2012年5月19日土曜日

食道癌: 開胸開腹手術 vs 低侵襲(内視鏡手術)

食道癌は世界的にも増加、20年に50%ほど増加し、1990年316千名から2008年には482.3千名と診断数増加。neoadjuvant chemotherapy後、あるいは化学療法・放射線療法併用が唯一の切除以外の代替治療とされてきた。
食道切除死亡率は5%未満、しかし、半数はopenな食道切除術で、開胸・開腹・腹腔を含む手術となり、合併症リスクやICU・入院期間長期化をもたらす。

要するに、食道癌手術に関して、少しでも低侵襲な介入というニーズがある。

開胸開腹を避ける、縦隔鏡を主体とする最小的侵襲による食道切除術はは、肺感染症を減らし、入院日数を減少するはず・・・ということでトライアル



Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial
Surya SAY Biere, et. al.
The Lancet, Volume 379, Issue 9829, Pages 1887 - 1892, 19 May 2012


18-75歳の切除可能な切除可能食道癌もしくは胃食道接合部がんをランダム割り付け

開胸・開腹食道切除 56
低侵襲食道切除 59

肺感染症(2週間以内)
  開胸・開腹食道切除群 16(29%) vs 低侵襲 5(9%) 
 (相対リスク [RR] 0.30, 95% CI 0.12—0.76; p=0.005)

院内肺感染症
 開胸・開腹食道切除群 19(34%) vs 低侵襲 7(12%)(0.35 0.16-0.78; p=0.005)

院内死亡率
 開胸開腹群 1(吻合部リーク) vs 低侵襲 2(誤嚥・吻合部リークによる縦隔炎)



具体的手技記載部分
開胸開腹:Open oesophagectomy involved a right posterolateral thoracotomy in the lateral decubitus position with double tracheal intubation and lung block, midline laparotomy, and cervical incision. No cervical incision was used for patients in this treatment group with an intrathoracic anastomosis.

低侵襲: Minimally invasive oesophagectomy was performed through a right thoracoscopy in the prone position with single-lumen tracheal intubation, upper abdominal laparoscopy, and cervical incision.




死亡数に差が無く、呼吸器感染症でのみで有効性が示されている。

プラビックスもジェネリック ・・・ 米国の話だが・・・

米国FDAが、7つの会社にプラビックス75mg同等品製造許可
FDA approves 7 companies to sell generic Plavix in pharmacies immediately
http://www.cbsnews.com/8301-504763_162-57437269-10391704/fda-approves-7-companies-to-sell-generic-plavix-in-pharmacies-immediately/


最近発売されただけのような気がするけど・・・海外では既にジェネリック・・・


国際誕生年月日“1997年11月”で、日本の薬価基準収載年月は“2006年4月”、販売開始“同年5月”だそうで、日本のdrug delay顕著な時代の犠牲?と成った形だ。


2006年の記事に “先発品メーカーによる後発品メーカーの後追い計画の買収商談”が書かれており、商品開発資金回収までののタイムリミット、少々同情してしまう部分もあるが、世界第2の売り上げ薬だから十分回収されたことだろう・・・この薬に関しては・・・
米,後発医薬品をめぐる二つの苛立ち
― 発売遅延取引の資本エゴと後発バイテク問題 ―
http://www.iyaku-j.com/iyakuj/system/dc8/index.php?trgid=11183
2007年には、プラビックス後発に関する裁判もあったようだ(http://www.bloomberg.co.jp/news/123-JJX8B207SXKX01.html)。

収益性の高い薬剤、商業上の取引や抗争も盛んだったようだ。



・・・・ ところで、日本でのプラビックス後発まだ?

noteへ実験的移行

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