ライオン株式会社への健康増進法に基づく勧告

臨床試験

トマト酢含有飲料の正常高値血圧者および軽症高血圧者に対する長期摂取時の有効性および安全性の検討

ライオン(株) 　　

佐道　哲也ほか

Jpn Pharmacol Ther 2006　34(6) 723-35

http://www.lifescience.co.jp/yk/yk06/ykj0606.htm

プラセボ対照平行群二重盲検とのこと、ホントならかなり有益な報告なのだが・・・2006年の報告なのに・・追試がないことで信頼性担保されない

大豆・・・なんたらも同様だと思うが、降圧効果仮に真実であっても、出版バイアスで片付けられてしまう


http://www.lionshop.jp/wellness/tomatosu/

日刊新聞紙に掲載した広を問題にしており、上記Web広告は放置状態！


「日刊新聞紙に掲載した広告」に対する指導
http://www.caa.go.jp/foods/pdf/syokuhin1529.pdf

本件商品は「本品は食酢の主成分である酢酸を含んでおり、血圧が高めの方に 適した食品です。」を許可表示とし、食生活の改善に寄与することを目的として、 その食品の摂取が健康の維持増進に役立つ、又は適する旨を表示することのみが 許可されている特定保健用食品であって、血圧を下げる効果があると表示するこ とについて消費者庁長官から許可を受けているものではなく、また、高血圧※２は 薬物治療を含む医師の診断・治療によらなければ一般的に改善が期待できない疾 患であって、薬物治療によることなく、本件商品を摂取するだけで高血圧を改善 する効果が得られるとは認められないものであった。 ※２ 一般には、血圧値のうち収縮期血圧が１４０ｍｍＨｇ以上又は拡張期血圧が９０ｍｍＨｇ 以上の者は高血圧とされ、年齢が高いほど、高血圧に該当する者の割合は高くなる傾向にあ る。また、高血圧は、薬物治療を含む医師の診断・治療によらなければ一般的に改善が期待で きない疾患である

失神既往は自動車衝突自己リスク増加と関連

確かに、失神既往のある場合の交通事故頻度は倍化する。

頭部外傷に関連しない意識消失に着眼し、一般住民との比較で検討

失神の原因は必ずしも中枢神経だけでない

http://emedicine.medscape.com/article/811669-overview

単純に、失神として一括り

Syncope and Motor Vehicle Crash Risk
A Danish Nationwide Study
Anna-Karin Numé, et. al.
JAMA Intern Med. Published online February 29, 2016.
doi:10.1001/jamainternmed.2015.8606
http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=2497782

デンマークの国内コホート　2008年1月1日から2012年12月31日
4,265,301登録中、41,039のEDもしくは病院初回失神診断同定

自動車交通事故率(非致死性、致死性衝突を含む)を、多変量Poissonモデル解析

失神患者41,039、年齢中央値 66歳(IQR, 47-78歳)、女性 51.0%、心血管疾患 34.8%
フォローアップ期間中央値 2年間(IQR, 0.8-3.3年間)、交通事故衝突 4.4% , 1791名
外傷ありは78.1%, 139名
死亡まで至ったのは 0.3%, 6名

自動車衝突事故粗発生頻度は、一般住民に比べ、失神既往では約2倍　20.6 / 1000 人年; 95% CI, 19.7-21.6 vs 12.1; 95% CI, 12.0-12.1)
年齢、性別、社会経済地位、合併症、薬物治療補正発生比較比率 (RR)は　1.83 (95% CI, 1.74-1.91)

男性は女性に比較して交通衝突事故多い　 (RR, 1.91; 95% CI, 1.79-2.03 vs RR, 1.74; 95% CI, 1.63-1.87)

自動車衝突事故超過リスクはフォローアップ期間中一定

18-69歳年齢群での、失神後5年衝突事故リスクは8.2% (95% CI, 7.5%-8.8%)で、一般住民　5.1% (95% CI, 4.7%-5.4%) 

英国：高齢８５歳スパイロメトリ十分実施可能・・・解釈には注意必要

英国８５歳コホート

スパイロメトリ十分実施可能
ただ、徴候無視のスパイロメトリ指数だけの診断では誤診に繋がる


Respiratory health and disease in a UK population-based cohort of 85 year olds: The Newcastle 85+ Study
Andrew J Fisher, et. al.
Thorax 2016;71:255-266 Published Online First: 5 January 2016
doi:10.1136/thoraxjnl-2015-207249
http://thorax.bmj.com/content/71/3/255.abstract

【背景】８５歳以上が年齢群として世界的に急増。
呼吸器系健康、呼吸器系疾患頻度、呼吸器診断のスパイロメトリ使用を８５歳の住民ベースのコホートで評価し、社会でのこの高年齢層での呼吸器系健康・疾患実態の評価目的


【方法】 ８５歳単年の誕生コホート：自宅・施設評価：症状自己報告とスパイロメトリ測定。呼吸器診断と治療のGPカルテをレビュー


【結果】８４５名のうち、呼吸器系実態burdenは、カルテでのCOPD頻度 16.6%(n=140)

コホートの多くは、喫煙既往・現行喫煙 64.2%, n=539
職業性リスク要素　33.6%, n=269

信頼クライテリア一致のスパイロメトリ施行　87％ , n=737


 COPD診断サブグループ n=123のうち、　GOLDクライテリア満たすのは僅か 75.6% , n = 93のみ
 

呼吸器徴候・診断なしの「 健康サブグループ」 , n=151 において
GOLD気流制限クライテリア一致 44.4% , n=67
 中等症以上COPDのNIH･Care Excellenceクライテリア一致　43.3% n=29


【結論】スパイロメトリは後期高齢の入り口８５歳でほぼ施行可能で、COPDのような呼吸器疾患同定に役立つ
しかし、スパイロメトリ指数に基づく現行のCOPD定義を用いた場合解釈は困難で、一過性症状に対して過剰診断を引き起こす可能性有り

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どっかの講演会で「ヨーロッパはスパイロメトリって何者？」って世界だと吹聴してた演者がいた。高齢者でもスパイロメトリ十分可能で、高齢者というだけでスパイロメトリあきらめる風潮をなげきたい
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45025/Default.aspx

同時に、労作性呼吸困難などCOPD特有症状無視してスパイロメトリだけで診断する風潮も・・・

COPD急性増悪：静脈血サンプル評価で動脈血の肩代わり可能？

動脈血より静脈血採取の方が容易
初期評価として静脈血で肩代わりになる部分はないか？


COPD急性増悪患者で入院必要性検討患者

pHとHCO₃^-値としては動脈血も静脈血も相関性あり


Bland- Altman分析

Using venous blood gas analysis in the assessment of COPD exacerbations: a prospective cohort study
Tricia M McKeever, et.al.
Thorax 2016;71:210-215 Published Online First: 1 December 2015
doi:10.1136/thoraxjnl-2015-207573
http://thorax.bmj.com/content/71/3/210.abstract

pHとHCO₃^-値の差平均  0.03 、 −0.04, 一致限界 −0.05 〜 0.11 、 −2.90 〜 2.82
患者のSpO₂＜80%ならSaO₂ もSpO₂ も相関

採取痛は、静脈より動脈の方が強い　 (平均疼痛スコア 4 (IQR 2–5) vs1 (IQR 0–2)、 p＜0.001)