高齢者腰痛：mind-body program

腰痛、特に、高齢者腰痛に関して心身的介入が必要・・・このような手法がちまたで利用できるようになれば良いと思いつつ、 だが、現実には、そのようなアプローチはまだ確立しているとは言いがたい




単盲検ランダム化臨床研究：高齢者腰痛(low back pain: LBP)へのmind-body program
対照 n=142 被検者 n=140

Mindfulness-Based Stress Reduction program

• Behavioral: Mindfulness Meditation：mindfulness-based stress reduction (MBSR) program
• Behavioral: Health Education

A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back PainA Randomized Clinical Trial
Natalia E. Morone, et. al.
JAMA Intern Med. 2016;176(3):329-337. doi:10.1001/jamainternmed.2015.8033.


8週間プログラムと6ヶ月フォローアップセッション継続
対照は、健康加齢のための"10 Keys"


プライマリアウトカム：Roland and Morris Disability Questionnaire 、LBPの機能障害限定、疼痛測定 Numeric Pain Rating Scale（現在の疼痛、1週間の平均疼痛と最重症疼痛）

セカンダリアウトカムは、QOL、疼痛自己評価、マインドフルネス
ITT解析


検診施行1160名中、男性 282名、女性 187名　平均 [SD] 年齢74.5 [6.6] 歳

ベースライン平均(SD) Roland and Morris Disability Questionnaires score
介入群　15.6 (3.0) 、対照群　 15.4 (3.0)」


対照群に比較し、介入群で付加的改善　 Roland and Morris Disability Questionnaireにて、8週目　−1.1 (平均, 12.1 vs 13.1) 点 、6ヶ月目　−0.04 (平均, 12.2 vs 12.6) 点 (effect sizes, −0.23 と−0.08, )

6ヶ月までに介入群は、Numeric Pain Rating Scale current 、most severe pain measureの付加的改善度は　　−1.8 点 (95% CI, −3.1 to −0.05 points; effect size, −0.33) と−1.0 点 (95% CI, −2.1 to 0.2 点; effect size, −0.19)

平均疼痛測定でのNumeric Pain Rating Scale meanは、介入後、有意に到達せず　 (8週後　−0.1 [95% CI, −1.1 to 1.0] 、6ヶ月後　 −1.1 [95% CI, −2.2 to −0.01] ; effect size, −0.01 と −0.22)

慢性腰痛高齢者への“マインド・ボディ”プログラム

慢性腰痛への鎮痛剤使用は副作用の面で普遍的使用は制限があるべき
非薬物利用オプションが重要性


単盲検ランダム化臨床トライアル



“マインド・ボディ”プログラム
 e.g. https://som.georgetown.edu/medicaleducation/mindbody






慢性腰痛高齢者への効果を検証！


機能障害、疼痛スケールの短期・長期改善を認める
ただ、機能改善は持続効果がない！



A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back PainA Randomized Clinical Trial
Natalia E. Morone,  et. al.
JAMA Intern Med. Published online February 22, 2016. doi:10.1001/jamainternmed.2015.8033

被検者はピッツバーグ都市区域地域住民高齢者
2011年2月13日から2014年6月30日まで
4月9日まで6ヶ月フォローアップ完遂

登録被検者は、慢性腰痛による機能障害あり (≥11 points on the Roland and Morris Disability Questionnaire) の65歳以上、中等度以上慢性疼痛(罹病期間3ヶ月以上)
2015年3月1から7月1日までデータ解析


mind-body program (n=140)
健康教育プログラム(n=142)



フォローアップは、プログラム完遂および6ヶ月以上で行う。Roland and Morris Disability をプライマリアウトカムは、Questionnaire スコア、腰痛による機能障害を測定。Numeric Pain Rating Scaleによる疼痛(直近1週間の現行、平均、最重症)評価
セカンダリアウトカムは、QOL、疼痛自己評価、マインドフルネス。
ITT解析



1160名のスクリーニング被検者のうち、282名をトライアル登録(男性95名、33.7%、　女性187名、66.3%、平均[SD]年齢 74.5 [6.6]歳)
Roland and Morris Disability Questionnaire score　ベースライン平均(SD)は、介入群　　15.6 (3.0) 、対照群　15.4 (3.0)

機能障害：

対照群比較で、介入被検者は、8週目　−1.1 (平均, 12.1 vs 13.1) 点、6ヶ月目付加的改善 −0.04 (平均, 12.2 vs 12.6) 点　(effect sizes, Roland and Morris Disability Questionnaire −0.23  vs −0.08)

疼痛スケール：

6ヶ月目までに、介入被検者では、現行Numeric Pain Rating  Scaleの現行と最重症度スコア改善は　−1.8 点 (95% CI, −3.1 to −0.05 points; effect size, −0.33) と −1.0 点  (95% CI, −2.1 〜 0.2 点; effect size, −0.19)


Numeric Pain Rating Scale mean pain measureの介入後差は、有意でない　(8週後　−0.1 [95% CI, −1.1 〜 1.0]、6ヶ月後 −1.1 [95% CI, −2.2 〜 −0.01] ; effect size, −0.01 、 −0.22)

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日本の高齢者腰痛治療は、“NSAIDｓ長期処方・貼付剤めいっぱい　＆　リハビリテーションという名のマッサージ ”、そして、オピオイド大量処方→転倒・ふらつき出現など・・・


まともな腰痛治療の方がマイナーという変な世界

うつ：グループ介入構成化マインドフルネス認知療法は抗うつ薬と再発イベントに差認めず

グループ介入として構成化されたマインドフルネス認知療法は薬物療法を効果の面で凌駕するか？

答えは、No!


専門家は、以下のトライアルから、｢オピニオンとしてプライマリケア医はMBCTを介入の方法として認識すべきだが、MBCTはすべてのタイプのうつに効果あるわけでもなく、入院治療や自殺傾向にある重篤な人たちへの代替治療となるわけでもない｣と述べている。
http://www.bbc.com/news/health-32380183


一方、｢グループ介入としてのMBCTは低コストだが薬物治療と有意差がない。この研究では示せなかったが、繰り返し処方状態にある何百万名のうつ患者にとってMBCTは新しい選択になる｣とも述べている。
http://www.sciencedaily.com/releases/2015/04/150420213918.htm


原文所在は以下・・・

Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial
Willem Kuyken, et. al.
Published Online: 20 April 2015
Open AccessArticle has an altmetric score of 7
DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62222-4

序文から、｢うつの再発は、その後の反復うつ再燃、再発について高リスク。2年以上の抗鬱治療が現在推奨されているが、多くの患者では、代替医療に興味を示している。
マインドフルネスをベースとする認知療法（MBCT)は、通常ケアに比べ再燃・再発リスク減少が示されているが、明確なトライアルで、抗鬱治療維持療法と比べたトライアルはなされてない。｣

抗うつ治療漸減・中止とともにMBCTを行うこと（MBCT-TS）は、抗うつ薬治療維持に比べ、優れているか？

単盲験・平行群ランダム化対照トライアル（PREVENT)、3回以上の大うつエピソードを有し、抗うつ薬維持療法対象者

１：１比でコンピュータ生成ランダム化

５つ個別インターバル間、プライマリアウトカムはうつの再発・反復までの期間、24ヶ月検討

2010年3月23日から2011年10月21日まで、2188名を検討、424名、95GPで評価

MBCTーTS 　212名、　　維持抗うつ薬　212名

鬱再燃・再発までの期間は、24ヶ月間で、2群で差認めず　　 (hazard ratio 0·89, 95% CI 0·67–1·18; p=0·43)、さらに、重篤副作用数も差を認めず、2名の死亡を含む5つの重篤副事象イベントで、介入群・抗うつ薬維持群ともに認めるが、介入関与の副事象は認めない。