2019年8月7日水曜日

インスリンポンプ:ハッキングの恐れ




Insulin Pumps Could Be Hacked
Rebecca Voelker, MSJ
JAMA. 2019;322(5):393. doi:10.1001/jama.2019.10645

コールされているポンプは、MedtronicのMiniMed 508およびMiniMed Paradigmシリーズのインスリンポンプです。FDAによると、Medtronicは、危険にさらされる可能性のあるポンプを使用している可能性がある4000人の患者を特定しました。問題となっているのは、ポンプと、血糖計、連続グルコース監視システム、リモートコントローラー、およびそれらで使用されるCareLink USBデバイスなどの他のデバイスとの間の無線通信です。

ポンプのサイバーセキュリティの脆弱性のため、FDAの関係者は、患者、介護者、または臨床医以外の誰かが近くのMiniMedインスリンポンプに接続し、その設定を改ざんできると述べました。その結果、患者は低血糖症または高血糖症およびケトアシドーシスを発症する可能性があります。

機関の最近の警告は、「製造業者や医療機関、およびセキュリティ研究者や他の政府機関と協力して、デバイスの製品ライフスタイル全体にわたるサイバーセキュリティの問題に対処するソリューションを開発および実装するFDAの全体的な取り組みの一部です」とSuzanne Schwartz、MD、MBA、FDAの戦略的パートナーシップと技術革新局の副所長は声明で述べた。

Medtronicにはサイバーセキュリティの問題を解決するソフトウェアやパッチはありませんが、FDAは、ポンプをリコールした患者がより優れたサイバーセキュリティ制御を備えた新しいモデルを入手できるようにするなど、企業が問題に対処できるように取り組んでいます。

対策 FDAは、ポンプからデータをダウンロードするために使用されていないときにコンピュータからUSBデバイスを取り外す含ま交換用ポンプを待っている間にハッキングされている可能性を最小限に抑えることをお勧めします。Medtronicポンプを他のMedtronicデバイスとソフトウェアにのみ接続する。通知、アラーム、アラートをポンプで送ることに注意する。FDAは、これらの潜在的なサイバーセキュリティの脅威に関連する患者への害は認識していないと述べました。


無線からのハッキング
Although there have been no reports of security breaches, the Food and Drug Administration (FDA) reports that someone without authorization could potentially connect wirelessly to a pump. 

「 パラダイム インスリンポンプ722のセンサ機能・リモコン機能は、日本ではご使用できません。」などとあるので日本での製品該当するかは確かめる必要あるが・・・おそらく問題ない?


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