SGLT2阻害薬dapagliflozinは、DPP−４阻害剤 add-on効果、−0.5％程度
Dapagliflozin Is Effective as Add-on Therapy to Sitagliptin With or Without Metformin: A 24-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Studys
Published online before print October 21, 2013, doi: 10.2337/dc13-0467 Diabetes Care October 21, 2013
メトホルミン使用有無不問・DPP-4阻害剤使用（sitagliptin (100 mg/day) ± metformin (≥1500 mg/day)）・2型糖尿病コントロール不良群でのダパグリフロジンの有効性安全性
24週間、多施設ランダム化二重盲験プラシーボ対照化平行群第三相２４週間
432名をダパグリフロジン 10mg/day とプラシーボに割り付け
ベースライン
・ HbA1ｃ ダパグリフロジン群 HbA1ｃ 8.0% (64.0 mmol/mol) vs プラシーボ群 7.9% (63.0 mmol/mol)
・ 空腹時血糖 ダパグリフロジン群 162.2 mg/dl (9.02 mmol/L) vs 対照群 163 mg/dl (9.02 mmol/L) f
24週時点で、HbA1c値は、ダパグリフロジン群では有意に減少 (–0.5% [–4.9 mmol/mol]) versus placebo (0.0% [+0.4 mmol/mol])
ダパグリフロジン群は、プラシーボに対して体重減少（ -2.1 kg vs -0.3kg)
HbA1c値 8.0％以上群の患者でのHbA1ｃ減少 (–0.8% [8.7 mmol/mol] and 0.0% [0.3 mmol/mol])、そして、空腹時血糖低下 (–24.1 mg/dl [–1.3 mmol/l] and 3.8 mg/dl [0.2 mmol/l])
背景治療層別化でも、同様の結果となる。
24週めの血糖、体重ベネフィットは、48週後も維持。
収縮期血圧8週目のベースラインからの差は治療群間で認められなくなる
48週を超えても、ダパグリフロジン治療中断少なく、プラシーボと比較して血糖ターゲット失敗によるレスキュー治療負荷は少ない。
副作用イベントは群間均衡、中止率少ない。48週後、性器感染徴候・症状がプラシーボより多い(9.8% vs 0.4%)。尿路感染に関しては群間均衡（ 6.7% vs 6.2%).
