2019年12月6日金曜日

抗IL-33モノクローナル抗体 etokimab:ピーナッツ・アレルギー脱感作の可能性

 anti-interleukin-33 IgG1 monoclonal antibody製剤etokimabの第Ⅱa相のランダム化比較試験(RCT)


Phase 2a randomized, placebo-controlled study of anti–IL-33 in peanut allergy
Sharon Chinthrajah,et al.
JCI Insight. 2019;4(22):e131347. https://doi.org/10.1172/jci.insight.131347.
https://insight.jci.org/articles/view/131347/pdf


第2a相臨床トライアルで、etokimabの安全性と耐用性確認

ピーナッツアレルギー脱感作を生み出す可能性・・・というのが驚く

この種のBio製剤






https://www.anaptysbio.com/pipeline/etokimab/#gallery-1





喘息でのpIIaトライアルは、重症喘息診断&好酸球数 300/μL以上症例
PIIbは中等症以上でon-going?
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/06/05/1864494/0/en/AnaptysBio-Presents-Updated-Data-from-Etokimab-Phase-2a-Proof-of-Concept-Clinical-Trial-in-Severe-Eosinophilic-Asthma.html

オムロンのウェアラブル血圧計 :手首測定血圧値・・・取扱注意

「血圧が測れるオムロンのスマートウォッチ、12月3日国内発売」というニュース表題になってるが、認証上はウェアラブル血圧計・・・厳格に言えば、時計という認証ではない

まあ医療機器としては時計は認証しないからそんなものか!


https://www.healthcare.omron.co.jp/corp/news/2019/1127.html

医療機器認証番号
 301AGBZX00046000 2019-08-23
オムロン ウェアラブル血圧計 
HCR-6900Tシリーズ 自動電子血圧計
オムロンヘルスケア株式会社

この度発売するHeartGuideは、独自に開発した幅の狭い新構造のカフや主要部品を一新することで、常時手首に装着可能な腕時計サイズを実現したウェアラブル血圧計です。これにより、日中の行動下など、気になった時の血圧をいつでも簡単に医療精度で測ることができます。
 測定方式は、病院の自動血圧計や家庭用血圧計に従来から使用されているオシロメトリック法を採用しています。
血圧測定では、動脈をカフでしっかりと圧迫することが必要です。しかし、従来のカフ構造では、カフ幅が狭くなると動脈を十分に圧迫するこができないため、小型化を実現する上で、大きな技術的課題となっていました。
そこで、カフ構造を見直し、従来は1つのカフで実現していた機能を、複数のカフを配置しそれぞれのカフの機能を最適化することで、従来の約50%というカフ幅で、十分な動脈の圧迫を可能にしました。
さらに、圧力センサや空気を制御するための弁など、血圧測定に必要となる主要部品も独自に開発し小型化。本体容積を当社従来手首式血圧計から約65%小型化し、約35%までコンパクトにしました。
 これらの独自の開発により、腕時計サイズを実現し、医療機器としての薬事認証を取得することができました。



これってどのくらい正確なんだろ?


Wrist blood pressure monitors: Are they accurate?
https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/high-blood-pressure/expert-answers/wrist-blood-pressure-monitors/faq-20057802


Some wrist blood pressure monitors may be accurate if used exactly as directed. However, the American Heart Association recommends using a home blood pressure monitor that measures blood pressure in your upper arm and not using wrist or finger blood pressure monitors.
Wrist blood pressure monitors are extremely sensitive to body position. To get an accurate reading when taking your blood pressure with a wrist monitor, your arm and wrist must be at heart level. Even then, blood pressure measurements taken at the wrist are usually higher and less accurate than those taken at your upper arm. That's because the wrist arteries are narrower and not as deep under your skin as those of the upper arm.


手首測定血圧値に関して取り扱い注意が必要


でも取り扱い手軽だし、スマホのアプリが取り扱いよければいろんな活用法がありそう
しかし、価格がもうちょっと錬れれば・・・

がん性胸水:胸腔鏡下pourdrage投与 vs チェストチュープ slurry投与 アウトカム有意差無し

悪性腫瘍治療劇的に変わりつつあるが、悪性胸水での胸水貯留コントロールは呼吸困難軽減及び機能障害軽減のため重要


タルクの胸腔鏡下投与vsチェストチューブからの撒布比較はなされてなかった


悪性胸水患者の胸膜癒着を促すとき、局所麻酔・タルク slurry:泥状投与に比べ、局所麻酔胸腔鏡によるタルクpourdrage:撒粉投与が効果的か?


中等麻酔間胸腔鏡下タルク4 g poudrage 4 g
ベッドサイドチューブ局所麻酔下挿入:タルク 4g slurry 投与


330名のRCT:90日目の癒着術失敗率に差は認めず (22% vs 24%)



Effect of Thoracoscopic Talc Poudrage vs Talc Slurry via Chest Tube on Pleurodesis Failure Rate Among Patients With Malignant Pleural EffusionsA Randomized Clinical Trial
Rahul Bhatnagar, et al.
JAMA. Published online December 5, 2019. doi:https://doi.org/10.1001/jama.2019.19997
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2757281








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