Single-inhaler triple therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review
Sue Langham, et al.
Respiratory Research volume 20, Article number: 242 (2019)
https://respiratory-research.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12931-019-1213-9
523件の記録のうち6件のRCTからの15件のレポート/要約が含まれた。
triple therapyではLAMA/LABAに比較して年間中等度・重症仇英増悪を 15-52%減少、LAMAに比較して 20%減少
患者ベースのNNT：中等度・重症急性増悪アウトカムについては、約 25-50 (１人の患者の急性増悪イベントを減らすのに見合う患者数) 、イベントベースのNNT(１回の急性増悪イベント１回減らすのに見合う治療数)は 約 3-11
絶対的ベネフィットは、好酸球数の多い患者、急性増悪病歴患者、喫煙既往患者
より大規模な研究だと、triple therapy armでは肺炎頻度高率となる
結果の解釈に影響を与え、クロストライアル比較で有意な不均一性があることを示す研究デザインと母集団に重要な違いがある
テリルジー：UMEC/VI/FF
ビレーズトリエアロスフィア：GLY/FOR/BDP
| 研究 | 治療 | 主たる比較 | 研究期間 | 被験者数 | 気管支拡張剤使用後FEV1、正常予測値比比較 | CAT 10以上 | ＣＡＴ平均(SD) | 急性増悪率(range) | 前年急性増悪回数：中等度・重度１回以上 | 前年急性増悪回数：中等度・重度２回以上 | 前年急性増悪回数：重度１回以上 | triple治療既往 | 事前ICS | 喘息患者 |
| TRINITY [16] |
GLY/FOR/BDP (Trimbow) | Triple therapy (single inhaler) versus TIO' | 52 weeks | 2691 | 36.6% 100% | 21.5 (5.8) | 1.3 (1-11) | NR | NR | NR | Excluded | 77% | Excluded | |
| TIO | 36.6% | 100% | 21.6 (5.8) | 1.3 (1-5) | NR | NR | NR | 78% | ||||||
| FOR/BDP + TIO | 36.7% | 100% | 21.7 (6.0) | 1.2 (1-7) | NR | NR | NR | 73% | ||||||
| TRILOGY [17] |
GLY/FOR/BDP (Trimbow) | Triple therapy versus LABA/ICS |
52 weeks | 1368 | 36.9% | 100% | 20.8 (5.9) | 1.2 (1-5) | NR | NR | NR | Excluded | 75% | Excluded |
| FOR/BDP | 36.2% | 100% | 20.8 (5.7) | 1.2 (1-6) | NR | NR | NR | 73% | ||||||
| TRIBUTE [23] |
GLY/FOR/BDP (Trimbow) | Triple therapy versus LAMA/LABA |
52 weeks | 1532 | 36.4% | 100% | NR | 1.2 (1-6) | 100.0% | 20% | NR | Excluded | 66% | Excluded |
| GLY/IND | 36.4% | 100% | NR | 1.2 (1-4) | 100.0% | 18% | NR | 64% | ||||||
| FULFILb [24] |
UMEC/VI/FF (Trelegy Ellipta) |
Triple therapy versus LABA/ICS |
24 weeks (extension to 52 weeks) | 1810 (430) |
47.1% | 100% | NR | NR | 70.0% | 34% | NR | 32% | 66% | Excluded |
| FOR/B+ placebo | 45.4% | 100% | NR | NR | 67.0% | 31% | NR | 33% | 67% | |||||
| IMPACT [25, 31] | UMEC/VI/FF (Trelegy Ellipta) | Triple therapy 52 weeks 10,355 versus LAMA/LABA Triple therapy versus LABA/ICS |
52 weeks | 10,355 | 45.7% | 100% | 20.1(6.1) | NR | 99.95% | 55% | 26% | 72% | Excludedd | |
| UMEC/VI | 45.4% | 100% | 20.2(6.2) | 99.90% | 55% | 25% | 40% | 72% | ||||||
| VI/FF | 45.5% | 100% | 20.1(6.1) | NR | 99.88% | 54% | 26% | 38% | 70% | |||||
| KRONOS [26] | GLY/FOR/B | Triple therapy versus LAMA/LABA triple therapy versus LAMA/ICS | 24 weeks | 1902 | NR | 100% | 18.7(6.4) | 0.4 (0.8)e 0.0 (0-8)f | 27.0% | 7% | NR | 31% | 72% | Excluded |
| GLY/FOR | NR | 100% | 18.1(6.1) | 0.3 (0.7)e 0.0 (0-5)f | 24.0% | 7% | NR | 28% | 71% | |||||
| FOR/B | NR | 100% | 18.4(6.6) | 0.3 (0.6)e 0.0 (0-4)f | 25.0% | 6% | NR | 34% | 71% |
