MIT謹呈：針無し注射器

歯科で使用されている"Syrijet"などの“ jet-injection system”より高品質らしい。この種の針無し注射器は、｢ハイジェッタ－｣による神経損傷や感染症リスク騒動もあり、医科では普及されてないと思う。

以下のMIT謹呈のは、“針”より、損傷リスクが低いと書かれている・・・おそらく圧力微調整可能で、皮下に限定できることで安全性が担保できるのだろう。

Device may inject a variety of drugs without using needles
Jet-injected drugs could improve patient compliance, reduce accidental needle sticks.
Jennifer Chu, MIT News Office

http://web.mit.edu/newsoffice/2012/needleless-injections-0524.html

a tiny, high-pressure jet of medicine through the skin without the use of a hypodermic needle


皮下注射を用いずに、高圧ジェットで 注入する方法

米国消費者団体主張：インプラント製品の市販前後安全性調査を！

CR Investigates: Dangerous medical devices
Most medical implants have never been tested for safety
Consumer Reports magazine: May 2012
http://www.consumerreports.org/cro/consumer-reports-magazine/May-2012/medical-devices.html


米国では1000万人がインプラント、たとえば、人工関節、除細動器、手術メッシュなどを植え込まれた状態で生活している。十分安全性・有効性が検討されたデバイスだと思われているが・・・

「多くのインプラント・高リスクデバイスが、ペーパーワークやFDAへの支払い以上のことがなされることなく、 製品として市場に出荷されている。」

事前安全性試験要求の高リスク製品ってのは少なく、処方薬よりも厳格でない状況で、出荷されえいるという消費者団体： National Research Center for Women & Families,  nonprofit advocacy organization

FDAは市販前後の患者安全性確認のための、device regulatory systemを行うべきという主張



比較的厳しい薬剤並みの安全性確認基準設定は、当たり前