EMPA-REG OUTCOME研究：SGLT2阻害剤による心血管死抑制効果

広く使われる、現代の糖尿病薬としては初めてではないかと思われるニュースと報道

すでにメーカーよりプレスリリースされていた
EMPA-REG OUTCOME：SGLT2による重大心血管アウトカム改善効果　2015／8／24




Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes
Bernard Zinman, et. a.
for the EMPA-REG OUTCOME Investigators
N. Engl. J. Med. September 17, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1504720


Empagliflozin10mgもしくは25mgとプラシーボ1日1回

プライマリアウトカムは、心血管原因死亡・非致死性心筋梗塞・非致死性卒中組み合わせ


7020名の患者治療、観察期間中央値3.1年間

プライマリアウトカムは
Empagliflozin群　490／4687
プラシーボ群　282／2333
ハザード比　0.86；95.02％信頼区間　0.74〜0.99；ｐ＝０．０４；優越性


心筋梗塞・卒中では群間差有意でないが・・・
心血管原因死亡率低下：3.7％ vs 5.9% ; Relative Risk Reduction:RRR 38%
心不全入院減少：2.7% vs 4.1% ; RRR 35%
全原因死亡減少：5.7% vs 8.3% ; RRR 32%


セカンダリアウトカム（プライマリアウトカム＋不安定狭心症入院）は有意でない


Empagliflozin群は性器感染増加みとめるも、他の副事象イベントすくない

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糖化ヘモグロビンは、Empagliflozin群で　7.81％、　プラシーボ群で8.16％で、多くは目標値に到達してない。 多国トライアルでベースラインの糖尿病治療や心血管疾患治療などにばらつきがある。

VADT試験、ACCORDでも短期でむしろ増加だったがその後10年ほどで改善した
3年間程度で心血管疾患イベント改善というのはあまりに衝撃的！
 

駆出率低下心不全中枢型無呼吸へのASV：死亡率などプライマリアウトカム悪化

循環器系及び呼吸系の最近の話題

ASVは、中枢型無呼吸症候群に対して有益であるはずだったはず・・・
http://www.me-times.co.jp/book/pdf/Homec1.pdf



だが、実際のトライアルで芳しくない結果が示された


筆者は解釈上
・ブラインド化されてない
・女性登録がすくない
・Preserved　EFの心不全に通用しない


他、使用平均時間12ヶ月後3.4時間で、3割程度が1時間未満という使用率が、結果にどう影響をあたえたか？




Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure
Martin R. Cowie, et. al.
N Engl J Med 2015; 373:1095-1105September 17, 2015
DOI: 10.1056/NEJMoa1506459

Comments open through September 23, 2015




左室駆出率45％以下、AHI　15以上、ガイドラインベースのASV治療と対象としてのガイドラインベースの薬物治療のみを比較した1325名対象

プライマリエンドポイントは、time-to-event analysisで、全原因死亡・延命心血管介入、予定外入院（心不全）

ASV群では、12ヶ月時点での平均AHI　6.6イベント/時間

プライマリエンドポイント発生はASV群と対照群で有意差認めず　 (54.1% and 50.8%; ハザード比, 1.13; 95% 信頼区間 [CI], 0.97 to 1.31; P=0.10). 

全原因死亡率と心血管死亡率は、ASV群でプラシーボ群に比較して有意増加　 (ハザード比　全原因, 1.28; 95% CI, 1.06 to 1.55; P=0.01; 心血管疾患, 1.34; 95% CI, 1.09 to 1.65; P=0.006)