Effect of Corticosteroid Injection, Physiotherapy, or Both on Clinical Outcomes in Patients With Unilateral Lateral EpicondylalgiaA Randomized Controlled Trial
Brooke K. Coombes, et. al.
JAMA. 2013;309(5):461-469. doi:10.1001/jama.2013.129.
上腕骨外側上顆部痛(lateral epicondylalgia: LE. )に対する ステロイド注射と理学療法が臨床の場で行われているが、この併用に関してはエビデンス欠如している。
2×2区分ランダム化注射盲目化、プラシーボ対照トライアル
オーストラリアの大学施設1つと、18のプライマリケア
18歳以上の片側上腕骨外側上顆部痛6週間継続例
ステロイド注射(n=43)、プラシーボ注射(n=41)、ステロイド+理学療法(n=40)、プラシーボ注射+理学療法(n=41)
主要アウトカムは、1年後の完全回復あるいはかなりの改善を示す包括的点数と、1年後再発(定義:完全改善、ほぼ改善4−8週まで)
ステロイド注射は完全回復・大部分回復少ない (83% vs 96%, ; 相対リスク [RR], 0.86 [99% CI, 0.75-0.99]; P = .01)、そして、1年後の再発多い(54% vs 12%; RR, 0.23 [99% CI, 0.10-0.51]; P <.001)
理学療法を行った場合と、行わない場合で1年後の完全回復・準完全回復率に差は認めない (91% vs 88%, respectively; RR, 1.04 [99% CI, 0.90-1.19]; P = .56) 、再発でも差を認めない (29% vs 38%; RR, 1.31 [99% CI, 0.73-2.35]; P = .25
26週でも同じパターンで、ステロイド注射はプラシーボに比べ完全回復率が低く (55% vs 85%, ; RR, 0.79 [99% CI, 0.62-0.99]; P <.001) 、理学療法施行・非施行で差がない (71% vs 69% ; RR, 1.22 [99% CI, 0.97-1.53]; P = .84).
4週後、ステロイド・理学療法注射で有意な相関が見られ(p=.01)、プラシーボ注射+理学療法で、完全回復・準完全回復と、理学療法しない場合は39% vs 10% 相対リスク 4.00[99% CI, 1.07-15.00]; P = .004)
しかし、 ステロイド注射+理学療法 vs ステロイド単独では差を認めない (68% vs 71%, ; RR, 0.95 [99% CI, 0.65-1.38]; P = .57)