ニンテダニブは進行性線維性間質性肺疾患(progressive fibrosing interstitial lung diseases)の臨床的原因を問わずその進行を抑制するという仮説検証
Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases
Kevin R. Flaherty,., et al., for the INBUILD Trial Investigators
N. Engl. J. Med. September 29, 2019
DOI: 10.1056/NEJMoa1908681
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1908681
2重盲検プラシーボランダム化第三相、15ヶ国治験
CTにて線維性肺疾患病変10％超の症例； ニンテダニブ 150mg 1日2回
治療にかかわらず直近24ヶ月間質性肺病変進行で、FVC 予測比45%以上、DLCO予測比 30-80%
総数663名、全体 FVC1年間減少 -80.8 mL/年 vs プラシーボ -187.8ml/年 ;差 107 ml/年 (95% CI 65.4-148.5)
2重盲検プラシーボランダム化第三相、15ヶ国治験
CTにて線維性肺疾患病変10％超の症例； ニンテダニブ 150mg 1日2回
治療にかかわらず直近24ヶ月間質性肺病変進行で、FVC 予測比45%以上、DLCO予測比 30-80%
総数663名、全体 FVC1年間減少 -80.8 mL/年 vs プラシーボ -187.8ml/年 ;差 107 ml/年 (95% CI 65.4-148.5)
<0 .001="" br="">
