卒中後骨髄由来間葉系幹細胞移植 第１/2相治験

卒中後遺症による障害は大きな社会的コストにもなる。
SB623細胞をallogeneic cell therapyとして移植するトライアル

Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow–Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study
Gary K. Steinberg, et. al.
STROKEAHA.116.012995 Published online before print June 2, 2016,
doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995


安定、慢性卒中18名への、骨髄由来間葉系幹細胞（SB623）外科手術の安全性・有効性Phase1/2研究

全例(n=18)１回は治療救急副事象イベント
６例は６回重篤治療救急副事象
全例重症治療科員連副事象は合併症無しに改善
１６名１２ヶ月フォローアップ

ベースライン（平均）からの有意改善　:
(1) European Stroke Scale: 増加平均 6.88 (95% 信頼区間, 3.5–10.3; P<0 .001="" p="">(2) National Institutes of Health Stroke Scale: 減少平均 2.00 (95% confidence interval, −2.7 to −1.3; P<0 .001="" p="">(3) Fugl-Meyer total score: 増加平均 19.20 (95% confidence interval, 11.4–27.0; P<0 .001="" nbsp="" p=""> (4) Fugl-Meyer motor function total score: 増加平均 11.40 (95% confidence interval, 4.6–18.2; P<0 .001="" p="">

 修正Rankin Scale変化認めず

移植１週後同側 MRT2fluid-attenuated inversion recovery signal change は１２ヶ月後臨床改善と相関　(P<0 .001="" european="" for="" p="" scale="" stroke="">

骨髄幹細胞治療トライアル報告は不備が多すぎる ・・・ 過剰期待を煽る報告が多い

 Discrepancy

• デザインのdiscrepancy：例としては、研究ランダムかどうかconflicting statementがなされてるか 
• 研究手法、ベースライン特性のdiscrepancy：例としては、サンプル、サブグループサイズが患者実態数でない
• 結果のdiscrepancy:例としては、票と図のconflict、不完全数

Discrepancies in autologous bone marrow stem cell trials and enhancement of ejection fraction (DAMASCENE): weighted regression and meta-analysis
BMJ 2014; 348 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g2688 (Published 29 April 2014)
Cite this as: BMJ 2014;348:g2688


骨髄幹細胞の心疾患患者適応トライアル

 左室駆出率への効果サンプルサイズ加重回帰分析



駆出率 effect sizeとサンプルサイズ




トライアル報告の食い違い平均駆出率effect size

STAP: stimulus-triggered acquisition of pluripotency

記念書き込み

Stimulus-triggered fate conversion of somatic cells into pluripotency

Haruko Obokata, Teruhiko Wakayama, Yoshiki Sasai, Koji Kojima, Martin P. Vacanti, Hitoshi Niwa, Masayuki Yamato & Charles A. Vacanti

Nature 505,  641–647 (30 January 2014)  doi:10.1038/nature12968

http://www.nature.com/nature/journal/v505/n7485/abs/nature12968.html?lang=en

Acid bath offers easy path to stem cells
Just squeezing or bathing cells in acidic conditions can readily reprogram them into an embryonic state.
David Cyranoski　29 January 2014
http://www.nature.com/news/acid-bath-offers-easy-path-to-stem-cells-1.14600



UPDATE 1-Scientists hail breakthrough in embryonic-like stem cells
http://in.reuters.com/article/2014/01/29/health-stemcells-idINL5N0L32E220140129

科学ニュースとして、どこでもトップ記事

万能細胞:マウスで初の作製 簡単、がん化せず 「ＳＴＡＰ細胞」命名−−理研など 毎日新聞弱酸性溶液に浸すだけで「万能細胞」作成に成功 NHK  ‎
ｉＰＳ細胞より簡単に万能細胞作る方法発見（兵庫県） 日テレNEWS24
体のあらゆる組織に成長 万能細胞とは 日本経済新聞
理研、万能細胞を短期で作製 ｉＰＳ細胞より簡単に 日本経済新聞 

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NIPPON DATAのくだらない後解析ゆがんだ報告がトップにならなくて良かったわ

BMJ恒例クリスマス論文：マウスとクジラ、サイズは200万倍違うが、間葉系幹細胞のサイズは同じ

BMJ年末恒例クリスマス論文（Christmas 2013)の一つ

→　例えば　→http://goo.gl/QVfqtS　（e.g. 整形外科医の方が麻酔科医よりインテリ、著明ミュージシャンの鬼門は27歳　など）

Christmas 2013: Research
Morphology and size of stem cells from mouse and whale: observational study
BMJ 2013; 347 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f6833 (Published 12 December 2013)
Cite this as: BMJ 2013;347:f6833

幹細胞の形態とサイズを２つの極端なほ乳類種である、クジラとマウスで、比較した観察研究

体重の差は200万倍ほど違うが、間葉系幹細胞のサイズはほぼ同じ

【考察】

サイズは単一の間葉系幹細胞のレベルに依存しないことは、何らかの治療オプションへのヒントと鳴尾かもしれない。マウスは大量に子孫を残し、クジラは単胎がほとんど。

研究には限界がつきものだが、全ての研究は進歩するものである・・・と無責任な結論でおわり。