GOLD Stage 0のみならず、喫煙既往・現行喫煙者においても、臨床的・画像的病的状態にある

現行喫煙は当然だろうが、喫煙既往でも気腫病変やair trappingが著明という状況で、正常とはいえない。疾患と呼んでいいのかもしれない。




Clinical and Radiologic Disease in Smokers With Normal Spirometry
Elizabeth A. Regan, et. al.; for the Genetic Epidemiology of COPD (COPDGene) Investigators
JAMA Intern Med. 2015;175(9):1539-1549. doi:10.1001/jamainternmed.2015.2735.


【序文】 スパイロメトリ上の気流制限がユニバーサルにCOPD決定に用いられている。現行・既往喫煙ではあるが気流制限のない場合疾患無しと見なされている。


【目的】COPDのスパイロメトリ上のクライテリア合致しない、現行・既往喫煙者での喫煙関連疾患（GOLD　０）の臨床的・レントゲン的な証拠を同定


【デザイン、セッティング、被験者】　 Genetic Epidemiology of COPD (COPDGene) 横断研究、スパイロメトリ、胸部CTスキャン、6分間歩行距離、アンケート完遂。
被験者は米国内21サイト、ローカル居住区域から登録。
GOLD　０群（ｎ= 4388）FEV1/FVC 　0.7未満　及び　FEV1 予測比　80％以上） を、GOLD　１群(n=794)、COPD群 (n=3690)、非喫煙者群(n=108)と比較
登録は2008年1月から開始、2011年7月までで終了。


【主要アウトカムと測定項目】 身体機能障害、呼吸器症状、CT異常、呼吸器系薬剤使用、呼吸特異的QOL減少



【結果】 呼吸関連障害1つ以上見つかったのGOLD　0群の54.1％　(2375 of 4388)
GOLD 0では、QOL指標としてのSGRQ総スコア平均は非喫煙者に比較して悪化：17.0 [18.0] vs 3.8 [6.8] for the never smokers; P＜　0.001)
同様6分間歩行距離低下
CT気腫・気道壁肥厚所見はGOLD 0の42.3％ 　(127 of 300)

FEV1予測比％分布および平均は低値だが、一般住民正常範囲内


現行喫煙者は呼吸器症状増加と相関し、喫煙既往者の方が、より気腫・air trappingが多い。

加齢に応じて禁煙増加し、CT所見は増加する

 呼吸障害を有する症例では、薬物治療使用尤度高く、薬剤使用は疾患増悪と相関する。



【結論と知見】 スパイロメトリCOPDでない喫煙者でも肺疾患・障害は存在する。
これらの知見を踏まえれば、3500万人の55歳超の米国内現行喫煙者・喫煙既往者で、疾患の存在障害の存在が認識されていないということになる。肺およびヒトへの慢性喫煙の影響は、スパイロメトリ単独では認識困難な状況である。

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”Current smoking was associated with more respiratory symptoms, but former smokers had greater emphysema and gas trapping. ”の後半記載間違いかなと思うくらい、ショッキング。たばこを吸いたくない、禁煙を思い立つほどの呼吸器症状の存在を意味しているのか？

低ニコチン含量たばこへの切り替え・・・禁煙代替として合理的

禁煙指導に関して、低ニコチン含量シガレットへの変更には否定的なコメントを発していたが、見直さなければならないのかもしれない。

あくまでも禁煙が基本だろうが、せめて低ニコチン含量シガレットへの変更もどうしても禁煙できないあるいはその意思がない対象者への代替指導はその効果において是認されるという報告。

（でも、低ニコチン含量シガレットの方が、ニコチン外の有害物質多いというクレームもあるのだが・・・通常のシガレットに比べ、ニコチン含量すくないシガレットは有害性がすくないというのは間違いというのは事実らしい。このことを知った上での代替方法とすべきである）



Randomized Trial of Reduced-Nicotine Standards for Cigarettes
Eric C. Donny, et. al.
N Engl J Med 2015; 373:1340-1349October 1, 2015
DOI: 10.1056/NEJMsa1502403

二重盲検平行群ランダム化臨床トライアル：2013年6月から2014年7月まで10ヶ所治験


18歳以上、1日5本以上の喫煙者、現行禁煙意図なし


通常のブランドのシガレットと6種類の調査対象シガレットのうち１つをランダム化割り付け
 調査対象シガレット二は、ニコチン含量　15.8mg/gから0.4mg/gの段階的量を含む
 プライマリアウトカムは、6週間の喫煙本数


総数840名をランダム化、780名が6週間研究完遂
6週間、1日喫煙本数平均は、通常ブランド・シガレットもしくは15.8mg/g含むシガレット割り付け群（22.2、21.3シガレット）より、よりすくないニコチン含量である2.4、1.3、0.4mg/ｇシガレットで、すくない (16.5, 16.3、14.9シガレット数）


5.2mg/gシガレット割り付け群では、1日あたりの平均数は20.8シガレット数/日で、対象シガレット喫煙対象者の平均数と有意に差を認めない



低ニコチン含量シガレットは、対照シガレットと比べ、ニコチンの暴露および依存性減少。さらに、喫煙からの離脱に際しての喫煙希求すくない。これは呼気CO濃度増加も無く、総数としてのPuff量増加も認めない。このことは、代償的影響最小限であることを示唆する。
副事象イベントは群間において全般的軽度で同等