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2014年7月23日水曜日

下部尿路症状ある男性には坐位排尿が理にかなってる?

Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS)のurodynamic parameterが、排尿中の体位、すなわち、立って排尿するか、座って排尿するかで、どのように影響を与えるか?


システミックレビュー・メタアナリシス

結論から言えば、下部尿路症状男性では、座って、おしっこする方が、尿動態的には良さそう。


Urinating Standing versus Sitting: Position Is of Influence in Men with Prostate Enlargement. A Systematic Review and Meta-Analysis
Ype de Jong ,et. al.
Published: July 22, 2014 DOI: 10.1371/journal.pone.0101320


11の論文で、LUTS男性では、立位に比べ、坐位で、有意に post-void residual volume (PVR)減少する。
 一致する如く、坐位で、maximum urinary flow rate (Qmax)増加  (1.23 ml/s; 95%CI −1.02 to 3.48)し、 voiding time (TQ) 減少 (−0.62 s; 95%CI −1.66 to 0.42) するが、その差は統計学的有意差に至らない。

健康男性では、坐位・立位で、  Qmax (0.18 ml/s; 95% CI −1.67 to 2.02)、TQ (0.49 s; 95%CI −3.30 to 4.27)、PVR (0.43 ml; 95%CI −0.79 to 1,65) は同等。

2013年9月27日金曜日

尿道カテーテル留置:非感染症合併症

 Determining the Noninfectious Complications of Indwelling Urethral Catheters: A Systematic Review and Meta-analysis
John M. Hollingsworth,  et. al.
Ann Intern Med. 2013;159(6):401-410. doi:10.7326/0003-4819-159-6-201309170-00006 

37研究、2868名プールデータ。

マイナー合併症は多い。例えば、尿漏れは、短期では10.6% (95% CI, 2.4% to 17.7%) 、長期留置カテーテル(外来)では52.1% (CI, 28.6% to 69.5%)



重篤な合併症は、尿道狭窄で、短期で 3.4% (CI, 1.0% to 7.0%)

脊髄損傷患者では、gross hematuriaは 13.5% (CI, 3.4% to 21.9%) 。膀胱がん発症 1.0% (CI, 0.0% to 5.0%)




2012年4月17日火曜日

システマティック・レビュー:切迫性尿失禁薬 効果・副作用中断率など

切迫性尿失禁: urgency urinary incontinence


Systematic Review: Benefits and Harms of Pharmacologic Treatment for Urinary Incontinence in Women
Ann Int Med.
First published April 9, 2012 on annals.org.
http://www.annals.org/content/early/2012/04/09/0003-4819-156-12-201206190-00436.full



RCT 94の文献

pooled analysisで、切迫性尿失禁薬剤の検討

尿失禁治療到達(1000あたり)
fesoterodine 130(CI, 58-202)
tolterodine(商品名:デトルシトール) 85 (CI, 40-129)
oxybutynin(商品名:ポラキス 等) 114 (CI, 65-163)
solifenacin(商品名:ベシケア) 107 (CI, 58-156)
trospium 114(CI, 83-144)


Figure 1. Continence with drugs for urgency urinary incontinence (pooled with random effects from randomized, controlled trials). : 切迫性尿失禁薬剤抑制効果


副作用による中断率(1000あたり)
fesoterodine 31(CI, 10-56)
oxybutynin 63(CI, 12-127)
trospium 18(CI, 4-33)
solifenacin 13(CI, 1-26)

Figure 2. Treatment discontinuation due to adverse effects from drugs for urgency urinary incontinence (pooled results from randomized, controlled trials by using rate arcsine transformation). :副作用による治療中断率

尿失禁改善・QOL改善の定義は一致していないため、エビデンス構築上の障害となっている。



数字やグラフだけ見ると、“ベシケア”の優秀性が際立ってるかもしれない。比較対照が一致してないからホントは何も言えないのかも・・・
ただ、ガチンコ比較でデトルシトールは副作用中断率が高いことは確か。

2012年4月4日水曜日

FDA:過活動性治療薬ベタニス ベネフィット・リスク議論 ・・・血圧・心拍増加・肝障害・・・

"Reproductive Health Drugs Advisory Committee"会合にて、過活動性膀胱(OAB)治療薬としての、mirabegronのベネフィットがリスクを上回るかという議論がなされた。

Overactive Bladder Drug Risks Highlighted

By Emily P. Walker, Washington Correspondent, MedPage Today
Published: April 03, 2012
http://www.medpagetoday.com/OBGYN/UrinaryIncontinence/32002


アステラスのmirabegron(ミラベグロン;商品名 ベタニス)は、選択性が高く、β3アドレナリン受容体に作用する薬剤で、膀胱のdetrusor muscleに作用し、膀胱充満蓄積を促進する薬剤。

12週間ランダム化プラシーボ化対照化トライアルで、50mg治療にて、尿失禁エピソード・排尿減少(P<0.001)
患者関連アウトカム(治療満足度、bothersome symptome、OAB特異的健康関連QOL)は有意に改善

FDAレビューアーたちは、重大リスクを示唆するものはないようだと述べている。

しかし、血圧増加、心拍増加、肝機能異常、尿路感染、新生物、過敏性反応などさらなる考慮が必要。

mirabegrom 1日1回 50mg投与で、約1mmHgの収縮期血圧、拡張期血圧増加をもたらし、心拍も1回/分増加する。

重篤な肝毒性3例の報告、過敏症(Stevens Johnson症候群)、尿路感染、緑内障・眼圧増加、新生物報告もなされている。




TRABSCENDトライアルなど、ミカルディス(テルミサルタン)治験では、2mmHg程度の差で、重大臨床アウトカムを議論していることと矛盾する話にも思える

さぁ、医療情報担当者たちはどう現場で説明する?

日常臨床において、過活動性膀胱は、愁訴だけを頼りに薬剤処方意思決定がなされることの多い薬剤である。その分、利用者である患者に対する副事象への十分な説明が必要だろう。



過活動性膀胱と生命予後の相関性を示す報告を利用して、まるでOAB治療が生命予後改善効果があるようなミスリード資料を見たが、“男性更年期”診断・治療に対する批判をものともしない泌尿器系学会の先生たちらしいアホな主張であった。

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