腎動脈デナーベーション： Symplicity HTN-1 長期成績良好 vs HTN-3エンドポイント未到達結果

この相反する報告をいかに解釈すべきか？


日本不整脈学会　腎動脈デナベーション治療に関する米報告への見解を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140124/presented-to-a-us-report-on-japan-society-of-cardiac-arrhythmias-and-renal-arterial-treat-views.html

Medtronic社は、治療抵抗性高血圧に対する腎動脈デナベーション治療の有効性および安全性の確認を目的とし、米国における臨床試験、Symplicity HTN－3試験を実施していた。・・・・ 事前に設定された十分な降圧効果が得られたことも確認できない・・・一次エンドポイント到達せず。

こちらは、Symplicity HTN-1の長期効果の報告


Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study
Henry Krum, et. al.
The Lancet, Volume 383, Issue 9917, Pages 622 - 629, 15 February 2014


オープンラベル、登録　153名、36ヶ月フォローアップ111名
３剤以上で血圧コントロール困難(160 mmHg未満困難）症例

36ヶ月88名完遂。ベースライン平均年齢57(SD 11)歳、女性　37（42％）、2型糖尿病　25（28％）、eGFR 85(SD 19) ml/min/1.73m2、平均血圧　175/98(SD 16/14) mmHg

36ヶ月時点で収縮期血圧　-32.0、 95% CI, - 35.7 〜 - 28.2 、拡張期血圧 - 14.4 、 - 16.9 〜 -11.9 mmHg

 収縮期血圧減少　-10 mmHg以上低下が1ヶ月後69％、　6ヶ月後　81％、　12ヶ月後　85％、　24ヶ月後　83％、　36ヶ月後　93％に見られた。


ステント必要な新規腎動脈狭窄1例、RDNと無関連死亡3例

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腎デナーベーション：renal radiofrequency ablation

システマティックレビュー：抵抗性高血圧治療：腎交感神経不活化治療：２０１３/０５/０１

５つの感染症既往と、認知機能・記憶能力に関連性有り

横断研究で、原因結果関連性に関する踏み込みがない、喫煙要素などの寄与要素考察されている。だから、解釈には注意が必要だ。


NOMASコホート１６２５名の被験者の血清学検査（C. pneumoniae、H. pylori、　CMV、HSV１・２）によるIB（Infectious Burden）指数と、認知機能評価 （MMSE、TICS-m、(modified Telephone Interview for Cognitive Status )）の関連性

Infectious burden and cognitive function: the Northern Manhattan Study.
Neurology. 2013 Mar 26;80(13):1209-15. 

粗データ比較、高IB指数は、認知機能悪化と相関（IB SD毎変化にて、 MMSE -0.77であり、TICS-m初回測定からの変化は -1.89), P＜　0.0001

これらの影響は、リスク要素補正後減衰、MMSE変化 -0.17 , p = 0.06 、TICS-m 0.68 , p  ＜　0.0001

 IBは、MMSE 24以下にて関連（２４未満比較、　補正オッズ比　1.26/ IB SD あたり）

IBは、期間毎認知機能減衰と相関せず、　同様結果は、IBをウィルス血清学検査のみに限定しても同様。

上記観察期間短すぎたということで、追加報告

"Infectious burden and cognitive performance: the Northern Manhattan Study"
Wright CB, et al

ISC 2014; Abstract 107.


平均年齢７１歳、５８８名、卒中既往無し、住民ベースコホート、５年間フォローアップ２８７名

５年経過時、ベースライン・パフォーマンス・住民統計的・血管リスク卯要素補正後、記憶低下と相関(p ＜ 0.07)