USPSTFエビデンスレポート＆システマティックレビュー：サプリメントは金の無駄遣い＆有害な悪習慣；例外は妊娠中

サプリメントは、お金の無駄遣いだけでなく、有害な気晴らしになる可能性もある

Vitamin and Mineral Supplements for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer

Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force

Elizabeth A. O’Connor, PhD1; Corinne V. Evans, MPP1; Ilya Ivlev, MD, PhD, MBI1; et alMegan C. Rushkin, MPH1,2; Rachel G. Thomas, MPH1; Allea Martin, MPH1; Jennifer S. Lin, MD, MCR1

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2793447

JAMA. 2022;327(23):2334-2347. doi:10.1001/jama.2021.15650

解説記事が以下

Multivitamins and Supplements—Benign Preventionor Potentially Harmful Distraction?. 

Jia, J., et al. (2022) 

JAMA. doi.org/10.1001/jama.2022.9167.

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2793472

成人の半数以上が栄養補助食品を摂取しており、米国におけるサプリメントの使用は増加すると予測されている。2021年には、米国の人々は栄養補助食品に500億ドル近くを費やし、栄養補助食品業界はマーケティングに約9億ドルを費やしたと推定される

サプリメントの魅力は明白で、理論的には、ビタミンとミネラルには抗酸化作用と抗炎症作用があり、心血管疾患とがんの発症を減少させるはずだ。野菜や果物を食べることは、心血管疾患やがんのリスク低減につながる。しかし、野菜や果物には、ビタミン、植物化学物質、食物繊維、その他の栄養素が含まれており、それらが相乗的に作用して健康に良い効果をもたらすと考えられている。微量栄養素は、単独で摂取した場合と、他の多くの栄養成分と一緒に摂取した場合とでは、体内での作用が異なる可能性がある。

適切な状況であれば、サプリメントには健康上の利点があります。ビタミンとミネラルの欠乏は、無数の病気の原因となる。妊娠中または妊娠の可能性がある人には、神経管欠損症を予防するために葉酸を、早産や低出生体重児を予防し、胎児の脳の発達を高めるために鉄を摂取することが推奨されている。

妊娠していない健康な成人に対しては、米国予防医療専門委員会（USPSTF）は、心血管疾患や癌を予防するためのサプリメントの使用に関する勧告を更新した(US Preventive Services Task Force.  Vitamin, mineral, and multivitamin supplementation to prevent cardiovascular disease and cancer: US Preventive Services Task Force recommendation statement.   JAMA. Published June 21, 2022. doi:10.1001/jama.2022.8970)。

この更新された勧告は、2014年のこのテーマに関する最後のUSPSTF勧告以降の52の新しい研究を含む84の研究の新しいエビデンスレポートと系統的レビュー（ともにJAMA本号に掲載）に基づいている。USPSTFは、心血管疾患またはがんの予防のためのマルチビタミンサプリメント、単独のサプリメント、またはほとんどのペアサプリメントの使用に関する利点と害のバランスを評価するには現在の証拠は不十分と結論付けている（I statement）。

USPSTFは、死亡率、心血管死亡率、肺がんのリスクを高める可能性があるため、心血管疾患またはがんの予防のためのベータカロテンサプリメントの使用を特にagainst推奨（要するに、使用しない方を推奨）（D勧告）。

また、USPSTFは、死亡率、心血管疾患、または癌を減少させる正味の利点がおそらくないため、心血管疾患または癌の予防のためのビタミンEサプリメントの使用（D勧告）を明確にagainst推奨をしている（要するに、使用しない方を推奨）。

マルチビタミンに関しては、有効性がないことを証明することはchallengingであり、、Iステートメント（すなわち、「不十分な」証拠）は、使用の推奨でも不使用でもない。しかし、現在のところ、マルチビタミンの死亡率低下に関する潜在的な効果は、せいぜいわずかなものであることが示唆されている。例えば、健康な65歳女性の9年間の推定死亡リスクは約8.0％であるが、マルチビタミンを5年から10年摂取すれば、推定死亡リスクは7.5％に減少するかもしれない（オッズ比0.94に基づく）。この推定値は、潜在的な有益性が小さいことに加え、不完全な証拠に基づいており、不正確であり、データの解釈や分析の仕方に大きく影響されるものである。利用可能なエビデンスは、研究されたマルチビタミンの不均一性、短い追跡期間、および多様でない研究サンプルによって制限されている。

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COPDリハビリテーション：硝酸塩サプリメント投与で運動能改善、血圧低下で有効

食品からの硝酸塩の摂取量
https://www.maff.go.jp/j/syouan/seisaku/risk_analysis/priority/syosanen/sessyu/



先行する研究では・・・ビートルート・ジュースをどれくらい摂取するのかというと

The beetroot juice was administered in the form of two 70 ml bottles of commercially available beetroot juice (Beet It Stamina Shot, James White Drinks), each containing 3.79 millimoles of NO3−. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4411191/

NO3^-




Oral nitrate supplementation to enhance pulmonary rehabilitation in COPD: ON-EPIC a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised parallel group study
Matthew J Pavitt ,et al.
Thorax
https://thorax.bmj.com/content/early/2020/05/05/thoraxjnl-2019-214278


序文
 食事性硝酸塩補給は，健康な人でも COPD の人でも運動パフォーマンスを向上させるための戦略として提案されている．COPDにおける肺リハビリテーション（PR）の効果を高めることができるかどうかを評価することを目的とした。

方法
この二重盲検プラセボ対照並行群間無作為化比較試験は、英国の4つのセンターで実施され、Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease grade II-IV COPDとMedical Research Council dyspnoea score 3-5または機能的制限を有する成人を登録し、週2回8週間のPRプログラムを実施した。割り付けはコンピュータによるブロック無作為化を用いた。

測定方法
一次アウトカムは、増分シャトルウォークテスト（ISWT）距離の変化であった。
副次的転帰として、生活の質、身体活動レベル、endothelial function via flow-mediated dilatation（FMD 血管内皮機能)、fat-free mass index、血圧パラメータが含まれた。


結果
165名の参加者が募集され、硝酸塩を多く含むBRJに78名、プラセボに87名が無作為に割り付けられた。

運動能力はプラセボ（n=65）よりも積極的治療（n=57）の方が高く、ISWT距離の中央値（IQR）変化は+60m（10、85）対+30m（0、70）、治療効果の推定値は30m（95％CI 10～40）、p=0.027であった。
積極的な治療は収縮期血圧にも影響を与えた：治療群-5.0mmHg（-5.0、-3.0）対対照群+6.0mmHg（-1.0、15.5）、推定治療効果-7mmHg（95％CI 7～-20）（p<0 .0005="" p="">
結論
食事性硝酸塩補充は、COPDにおけるPRの効果を増強するための効果的な戦略であると考えられる。

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Trial registration number ISRCTN27860457.

Council for Responsible Nutrition (CRN)レポート：５つの普及サプリメントのベネフィットとリスク

この時期になると、ウコンを含む商品のCMが盛んになる

リスクがあることも啓発すべきだと思う

ソルマック：https://www.taiho.co.jp/chc/brand/solmack/product/ichou/

Council for Responsible Nutrition (CRN)のcommisioned report 

Benefits and risks of 5 most common supplements
Naveed Saleh, MD, MS, for MDLinx | December 11, 2019


５つのコモンなサプリメント食品のベネフィットとリスク

亜鉛、ニコチンアミド、βカロテン、ターメリック、ビオチン


亜鉛

亜鉛は、恒常性、触媒、および分子機能の全範囲で役割を果たします。そのため、多くのタンパク質、特に魚、肉、マメ科植物、全粒穀物に含まれています。
亜鉛欠乏症はまれですが、亜鉛は一般的な風邪治療、癌予防、糖尿病治療、不妊治療、いぼ治療などのために販売されている人気のあるサプリメントです。しかし、小児と成人の両方で、急性呼吸器感染症、免疫、糖尿病の面で亜鉛の利点に関する研究結果が混在しています。
一部の研究者によると、症状の発症から24時間以内に摂取すると、亜鉛は風邪の持続期間を短縮する可能性があります。驚くことではないが、亜鉛は通常、中咽頭へのウイルスの結合を減らすためにロゼンジに入れられます。ただし、大量の亜鉛は、免疫力の低下、悪寒、頭痛、疲労、発熱につながる可能性があります。
注目すべきは、亜鉛を鉄と一緒に摂取すると、両方の元素の腸管吸収が低下することです。亜鉛は、フルオロキノロンとテトラサイクリンのバイオアベイラビリティを低下させます。

 ニコチンアミド

ニコチンアミドは、家禽、魚、豆類、ナッツ、穀物などのナイアシンが豊富な食品前駆体から体内で形成されます。 これは、ナイアシンの水溶性の形態（すなわち、ビタミンB3）です。 研究者たちは、ニコチンアミドが日光損傷を受けた皮膚の一部の皮膚病変および非黒色腫皮膚癌のリスクを低下させる可能性があることを示唆していますが、残念ながら腎移植レシピエントではそうではありません。臨床的にはニコチンアミドは尋常性座瘡や酒さなどの炎症性皮膚疾患の治療に使用されます。 ペラグラやナイアシン欠乏症の治療にも使用されます。 サプリメントとして、ニコチンアミドは皮膚癌を防ぐために販売されています。
ニコチンアミドは、メラニン細胞およびケラチノサイトでの紫外線によるDNA損傷の修復を改善することが示されています。 臨床試験では、ニコチンアミドは紫外線および光線力学的療法による免疫抑制を減少させました。
ニコチンアミドは、低用量で比較的忍容性が高いです。 しかし、高用量では、胃腸障害、頭痛などを引き起こす可能性があります。

βカロテン

ベータカロチン（すなわち、ビタミンE）は、目の障害、癌予防、HIV / AIDS治療、免疫刺激、心臓病、および口腔白板症（すなわち、白い斑点またはプラーク）のために販売されている酸化防止剤です。しかし、ベータカロチンの健康への影響に関するエビデンスはまちまちで、心臓病、癌、およびCD4数への影響は様々。注目すべきは　USPSTFが、心臓病または癌の一次予防のためのベータカロチンまたはビタミンEのサプリメント使用に対して"against"の推奨を発表したこと。
アプリコット、パパイヤ、メロン、および他のオレンジまたは黄色の果物は、ベータカロチンの豊富な供給源です。いくつかの研究では、ベータカロチンはアポトーシスを誘発し、caveolin-1 の発現を介し癌細胞株の細胞増殖を減少させたというものもある。
アルコールと一緒に服用すると、ベータカロチンは肝臓の損傷を増強する可能性があります。さらに、アルコールは、ベータカロチンの潜在的な化学予防効果を負に相殺します。ベネフィットを期待し慢性的摂取によりベータカロチンはカロテノデルミーまたは無害な皮膚の黄変を引き起こす可能性があります。

ターメリック

ウコンは南アジア固有の根茎であり、伝統的な料理の香辛料および着色添加物として使用されます。民間療法では、消化不良、炎症、便秘の治療に使用されます。栄養補助食品として、ウコンは認知、癌予防、および関節炎を助けるために販売されています。
ウコンは忍容性が比較的高く、胃腸の不快感が副作用の可能性があります。さまざまな種類の化学療法、鎮痛剤、抗凝固剤との薬草相互作用を示します。
ウコンの有効成分はターメロンオイルと水溶性クルクミノイドで、クルクミノイドクルクミンが最もよく研​​究されています。クルクミンは、胆汁分泌促進作用、抗炎症作用、抗増殖作用、免疫調節作用、化学予防作用を持つ弱い植物エストロゲンです。クルクミンは気分障害や過敏性腸症候群の治療にも有益であることがわかっています。
クルクミンは急速に吸収され、代謝されます。ただし、シトクロムP450酵素とシクロホスファミドやドキソルビシンなどの化学療法薬を妨げることが示されています。

<追加>

日本では一般に、アキウコン（Curcuma longa Linne）のことを言い、カレーなどの香辛料などにも用いられます。
・通常、食事中に含まれる量の摂取であれば、おそらく安全と思われますが、過剰摂取や長期摂取では消化管障害を起こすことがあります。
・アキウコンは胃潰瘍、胃酸過多、胆道閉鎖症の人には禁忌とされます。
・胆石の人は医師に相談してください。

• C型慢性肝炎の患者

• ウコンは血液凝固を抑制することがありますから、血液凝固抑制薬（アスピリン、ワルファリン、ヘパリン、ジクロフェナク、イブプロフェンなど）を服用しているときにウコンを摂取すると、紫斑や出血が生じる可能性が高くなると考えられます。

https://www.med.or.jp/people/knkshoku/ukon.html

ビオチン

ビオチンは、卵、肉、野菜に含まれるビタミンBです。 炭水化物と脂質の代謝に不可欠な補酵素です。 それはニューロンの微小管形成を開始し、欠乏は神経障害を引き起こす可能性があります。 ビオチンはまた、白血球数だけでなく、インターロイキンおよびインターフェロンの活性を低下させる可能性があります。
ビオチンのサプリメントは、癌予防、骨粗鬆症、多発性硬化症、免疫調節、季節性情動障害のために販売されています。
限られた研究によると、ビオチンは脆弱爪に役立つ可能性あり。 さらに、ビオチンは多発性硬化症、糖尿病性ニューロパシーの改善、およびクロムと併用で糖尿病患者の血糖コントロールと関連している予備研究結果がある。 ビオチンが化学療法による脱毛に役立つかどうかはまだ解明されていません。
興味深いことに、ビオチン・サプリメントは、hCG、甲状腺、トロポニンなどのさまざまな免疫測定法の結果を妨げる可能性があります。

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薬物との相互作用や　ホルモン検査値などは見逃されやすい

グルコサミンの心血管イベント抑制効果

サプリメント全般に否定的な私だが、こういう論文結果が出たのだから、しかたがない、ブログで記録しておこう。健康マニア的要素、意識高い系ほどサプリメント使用蓋然性が高いからこうなったのだという批判するほどの材料が今ないので、批評（エディターへの投稿）をフォローすることとするが・・・

グルコサミンの分子量の大きさ故、バイオアビリティに疑問が上がるのは当然
だが、一応、今までの報告でも同様、グルコサミンのCVDイベント抑制効果の報告があるとのことで一致した結果のようだ・・・


グルコサミンの習慣的な使用は、総CVDイベントの15%低いリスクおよび個々のCVDイベント(CVD死亡、冠状動脈性心臓病、および脳卒中)の9%〜22%低いリスクと関連していた
これらの知見は、グルコサミンがCVDの発症において予防的役割を果たしているかもしれないことを示唆しているが、この仮説を検証するにはさらなる臨床試験が必要である。

序文

グルコサミンは、変形性関節症や関節痛を和らげるために広く使用されている、非ビタミン、非ミネラルサプリメントです。グルコサミンはほとんどのヨーロッパ諸国では​​厳しく規制されていますが、そこで処方されているだけです。しかし、米国やオーストラリアなどの他の国では、それは人気のある栄養補助食品であり、成人の約20%が毎日それを消費しています。変形性関節症と関節痛の患者におけるグルコサミンの有効性は引き続き議論されています
 疫学的研究からの新たな証拠は、グルコサミンが心血管疾患(CVD)の予防と死亡率の減少に役割を果たしている可能性があることを示唆しています。
 以前の動物実験はグルコサミンが低炭水化物食を模倣することによって寿命を延ばすことを報告し、ヒトでの研究は一貫してCVDの発症に対する低炭水化物食の保護効果を示した。他の動物実験では、グルコサミンの抗炎症作用がアテローム性動脈硬化症の発症に予防的役割を果たす可能性があることが報告されています。
この前向きコホート研究では、英国のバイオバンクで、成人のグルコサミンサプリメントの使用とCVDイベントのリスク(CVD死亡、冠状動脈性心臓病(CHD)、脳卒中)との関連性を検討しました。またCVDのための他の知られていた危険因子による潜在的な効果の修正を分析した。

Association of habitual glucosamine use with risk of cardiovascular disease: prospective study in UK Biobank

BMJ 2019; 365 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l1628 (Published 14 May 2019)
Cite this as: BMJ 2019;365:l1628
https://www.bmj.com/content/365/bmj.l1628


目的 習慣的グルコサミン使用と心血管疾患イベントのリスクの相関性前向き評価
デザイン：前向きコホート研究
Setting UK Biobank.
被験者：ベースラインで心血管疾患(CVD)なし　466039名、サプリメント使用、グルコサミン使用についてアンケート
2006-2010年登録 2016年フォローアップ

主要アウトカムと測定項目：CVD死亡、冠動脈疾患、卒中を含むCVDイベント発生

結果：中央値7年間フォローアップ、CVDイベント 10204、死亡 3060

年齢、性別、BMI、ライフスタイル要素、食事摂取、薬剤使用、他のサプリメント使用補正後も、グルコサミン使用は有意に総CVDイベントリスク減少 (ハザード比 0.85, 95% 信頼区間 0.80 to 0.90),と関連、同様CVD死亡 (0.78, 0.70 to 0.87)、冠動脈疾患 (0.82, 0.76 to 0.88)、卒中 (0.91, 0.83 to 1.00)減少と関連


結論：グルコサミンサプリメント習慣性使用は変形性関節症疼痛改善し、CVDイベント低下と関連する可能性

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生物学的機序の考察

• グルコサミンの抗炎症作用
• グリコーゲン分解抑制・アミノ酸代謝増加による低炭水化物食と同様なメカニズム
• 未知の機序

炎症状態にある高リスク、現行喫煙者ではより有効な可能性がある

生物学的妥当性

Several potential mechanisms could explain the observed protective relation between glucosamine use and CVD diseases. In the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) study, regular use of glucosamine was associated with a statistically significant reduction in C reactive protein concentrations, which is a marker for systemic inflammation.35 Animal studies also reported that the anti-inflammatory properties of glucosamine might have a preventive role in the pathophysiology of CVD.1718192021 In addition, a previous study found that glucosamine could mimic a low carbohydrate diet by decreasing glycolysis and increasing amino acid catabolism in mice7; therefore, glucosamine has been treated as an energy restriction mimetic agent.36 Low carbohydrate diets have been related to a reduced risk of CVD in epidemiological studies,89 and several recent diet intervention trials report that a low carbohydrate diet has a protective effect against the development of CVD.10111213141516  

Other mechanisms might also be involved, and future investigations are needed to explore the functional roles of glucosamine in cardiovascular health.

We found consistent interactions between glucosamine use and smoking on CVD outcomes. Inverse associations of glucosamine use with CVD outcomes were stronger in current smokers than in former smokers or never smokers. We found habitual glucosamine use was associated with a 12% and an 18% lower risk of CHD in never and former smokers, respectively, compared with a 37% lower risk in current smokers.  We could not rule out the possibility that these results were due to chance. However, smokers have higher levels of inflammation and a higher risk of CVD compared with non-smokers.37 Additionally it has been hypothesized that anti-inflammatory agents might be more effective in participants with higher inflammation stress3738; thus the interaction between glucosamine use and smoking is biologically feasible. Given the important role smoking has in the development of CVD, further studies are needed to evaluate the effect of glucosamine in CVD prevention, particularly among current smokers.

食事サプリメント使用は米国成人の死亡減少へのベネフィットと関連せず

解説記事：
2019年04月11日 07時00分 サイエンス
サプリでは栄養素を適切に補えず過剰摂取時には死亡リスクを高めることもあるという研究結果
https://gigazine.net/news/20190411-more-vitamin-not-supplement/

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Association Among Dietary Supplement Use, Nutrient Intake, and Mortality Among U.S. Adults: A Cohort Study
Ann. Int. Med. 2019
Fan Chen, et al.
DOI: 10.7326/M18-2478

【背景】食事サプリメントの健康ベネフィット・リスクは賛否あり
【目的】米国成人での食事サプリメント使用、食事及びサプリメントからの栄養摂取のレベル、死亡率の間の相関整評価
【デザイン】前向きコホート研究
【セッティング】 NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) data from 1999 to 2010, linked to National Death Index mortality data.
【被検者】米国成人(20歳以上)、食事サプリメント使用の質問への回答者　30 899 名
【測定項目】直近30日内の食事サプリメント使用と食事・サプリメントからの栄養摂取。アウトカムには総死亡率、心血管疾患(CVD)、がん死亡率
【結果】フォローアップ期間中央値 6.1年間、死亡 3613発生、CVD死 945、がん死 805
食事サプリメント使用既往程度では死亡率アウトカムと相関せず
ビタミンA、ビタミンK、マグネシウム、亜鉛、銅の適切使用量 (at or above the Estimated Average Requirement((栄養学)推定平均必要量関連語EAR) or the Adequate Intake level) は、総死亡率、CVD死亡率減少と相関するも、食事からの栄養摂取に限ったものであった。
カルシウム過剰摂取 (above vs. at or below the Tolerable Upper Intake Level（( 栄養学)許容上限量の高低評価）はがん死亡率増加 (多変量補正発生率比, 1.62 [95% CI, 1.07 to 2.45]、多変量補正発生率差, 1千人年あたり死亡　1.7 [CI, −0.1 to 3.5] )
この相関は、サプリメントからのカルシウム摂取関連と見なされる　 (食事からの摂取と比較、≥1000 mg/d vs. no use: 多変量補正発生率比, 1.53 [CI, 1.04 to 2.25]; 多変量補正発生率差, 1千人年あたり死亡, 1.5 [CI, −0.1 to 3.1] )

Limitations:観察研究故残存寄与因子関与の可能性。食事サプリメントの報告はrecall biasに基づく可能性


【結論】食事サプリメント使用は米国成人の死亡減少へのベネフィットと関連せず

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おそらく、マスコミ（テレビメディア）で、大々的に報道されることはないだろう

ビタミン・ミネラルサプリメントは心血管疾患予防に無益、葉酸だけちょっと例外

葉酸のみ卒中リスク減少あるかもしれないが、他の一般的なビタミン、ミネラルサプリメントは心血管疾患予防には役立たない

この知見から、本来自然なはずの野菜など植物由来食品に重きを置くヘルシーダイエットを強く推奨すべきと筆者等

米国民の半数52％がサプリメントを利用しているが、有益性を認めないという事実を強く、深く受け止めなければならない

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179のＲＣＴに基づくシステマティック・レビュー/メタアナリシス

マルチビタミン、ビタミンＤ、カルシウム、ビタミンＣのサプリメント主要成分の何れにも明確優有意な心血管疾患アウトカム、全原因死亡率へのベネフィット認めず
ビタミンＤにおいては、43ＲＣＴにおいて、有害性/有益性ともに認めず
包括的リスク比 包括的死亡率　0.99 (95% 信頼区間 0.95 - 1.03 ; P = 0.58)で、heterogeneityなく、エビデンスとして高品質であった。同様に、ＣＶＤ全体へのインパクトも認めない( RR 0.95, 95% CI 0.86 - 1.05 P=0.31)

葉酸のみが、heterogeneityなく、中等度品質のエビデンスとして、卒中リスク減少 (RR 0.80 , 95% CI 0.69-0.93; p=0.003)で、China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT)の知見に一致



 Supplemental Vitamins and Minerals for CVD Prevention and Treatment
Journal of the American College of Cardiology (JACC)　Volume 71, Issue 22, June 2018
DOI: 10.1016/j.jacc.2018.04.020

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昔っからだが、調理法紹介などでなぜか「この食品に含まれる＊＊＊は＊＊＊に効果があり、栄養満点です」ってのがあるが、あれもなぁ
＊＊＊という成分の宣伝→サプリメントの販促の一環じゃないかと疑いたくなる

2型糖尿病患者：クルクミン＋ピペリン サプリメントで脂質特性改善

LDL-コレステロール低下は示せなかったってのが微妙だが、総コレステロール低下、non-HDL-C低下、Lp(a)低下効果あるとなると・・・役に立つかも



Curcuminoids modify lipid profile in type 2 diabetes mellitus: A randomized controlled trial
Yunes Panahi ,et al.
Complementary Therapies in Medicine
DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.ctim.2017.05.006

2型糖尿病(T2DM) n=118症例
12週間ランダム化二重盲検プラシーボ対照トライアル
クルクミン：curcuminoids 1000mg/日＋ピペリン：piperine 10mg/日

クルクミン群　vs プラシーボ
以下低下

• TC (-21.86±25.78 versus -17.06±41.51
• non- HDL-C (-23.42±25.13 versus -16.84±41.42, respectively; p=0.014)
• Lp(a) (-1.50±1.61 versus - 0.34±1.73, respectively; p=0.001) 

以下増加

• serum HDL-C levels (1.56±4.25 versus -0.22±4.62, respectively; p=0.048)

血中TG、LDL-Cに有意差無し　(p>0.05)

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それにしても、効果のこの性別差はいかに？

Table 3. Comparison of changes in biochemical indices between the study groups in each gender.
	Males			Females
	Curcuminoids	Placebo	p-Value	Curcuminoids	Placebo	p-Value
TC (mg/dL)	-17.04±16.53	- 24.15±44.46	0.220	-26.68±32.18	-9.37±37.47	0.089
LDL-C (mg/dL)	-6.96±12.72	- 34.96±45.98	0.006	-9.48±15.22	- 24.96±45.15	0.122
HDL-C (mg/dL)	2.40±3.87	0.19±5.27	0.096	0.72±4.51	-0.67±3.86	0.255
Non-HDL- C (mg/dL)	-19.44±16.02	- 24.35±43.91	0.597	-27.40±31.62	-8.71±37.77	0.066
TG (mg/dL)	-23.68±34.96	- 20.54±36.41	0.755	-24.92±42.29	- 20.58±42.05	0.721
Lp(a) (mg/dL)	-1.48±1.26	-0.54±1.79	0.035	-1.52±1.92	-0.12±1.68	0.009
Values are expressed as mean±SD. TC: total cholesterol; LDL-C: low-density lipoprotein
cholesterol; HDL-C: high-density lipoprotein cholesterol; TG: triglycerides; Lp(a): lipoprotein(a).

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そして、「ウコン」のクルクミン含有量は調べてみると３％程度で、ウコンで１ｇ服用するとなると、３０ｇ程度は接種しなければならないことになるので、サプリメント業者にだまされないように・・・お祈り申し上げます。

サプリメント：危険な15種類

サプリメントは医薬品と異なり、多くの法的制限を受けてない、あくまでも食品扱い。故に、その効果を過剰に期待してはならない。

Supplements Can Make You Sick


15の成分は特に避けること
http://www.consumerreports.org/vitamins-supplements/15-supplement-ingredients-to-always-avoid/


基本的には「https://hfnet.nih.go.jp」で確認した方がよいとおもう

Aconite：トリカブト
Also called: Aconiti tuber, aconitum, angustifolium, monkshood, radix aconti, wolfsbane

Caffeine Powder
Also called: 1,3,7-trimethylxanthine

Chaparral　→　クレオソート・・・
Also called: Creosote bush, greasewood, larrea divaricata, larrea tridentata, larreastat

Coltsfoot　→　フキタンポポ (カントウヨウ)
Also called: Coughwort, farfarae folium leaf, foalswort, tussilago farfara

Comfrey　→　コンフリー
Also called: Blackwort, bruisewort, slippery root, symphytum officinale

Germander　→　ジャーマンダー
Also called: Teucrium chamaedrys, viscidum

Greater Celandine
Also called: Celandine, chelidonium majus, chelidonii herba

Green Tea Extract Powder　→　緑茶抽出粉　※
Also called: Camellia sinensis

Kava　→　カバ
Also called: Ava pepper, kava kava, piper methysticum

Lobelia　→　ロベリアソウ
Also called: Asthma weed, lobelia inflata, vomit wort, wild tobacco

Methylsynephrine：オキシロフリン　→　http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail1128.html
Also called: Oxilofrine, p-hydroxyephedrine, oxyephedrine, 4-HMP

Pennyroyal Oil：ペ二（−）ロイヤル油
Also called: Hedeoma pulegioides, mentha pulegium

Red Yeast Rice:紅麹（べにこうじ）
Also called: Monascus purpureus

Usnic Acid：ウスニン酸
Also called: Beard moss, tree moss, usnea　→https://www.jstage.jst.go.jp/article/toxp/38/0/38_0_20044/_article/-char/ja/

Yohimbe
Also called: Johimbi, pausinystalia yohimbe, yohimbine, corynanthe johimbi

ビタミンDサプリメントでは血圧下げず

メンデルランダム化アプローチ、具体的に、２５（OH）D濃度の代替として、CYP2R1・DHCR7という、２５（OH）D合成・器質活性に影響する遺伝子変異を利用して、血圧との関連性を明らかにした、

Association of vitamin D status with arterial blood pressure and hypertension risk: a mendelian randomisation study
The Lancet Diabetes & Endocrinology Vo.. 2, No. 9, 719 - 729 


低ビタミンD血症は、血圧高値と関連し、心血管イベント将来リスク増加をもたらす可能性が示唆された。

では、実際に、ビタミンDサプリメントは血圧降下するか、そして、患者特性と関連するかの検討された。


Effect of Vitamin D Supplementation on Blood Pressure
A Systematic Review and Meta-analysis Incorporating Individual Patient Data
Louise A. Beveridge, et. al.
for the D-PRESSURE Collaboration
JAMA Intern Med. Published online March 16, 2015.

被験者　4541名、46トライアルのトライアルレベルのメタアナリシス
個別患者データ入手は27トライアル、3092名

トライアルレベルで、収縮期血圧への効果認めず　(effect size, 0.0 [95% CI, −0.8 to 0.8] mm Hg; P = .97; I2 = 21%) 、拡張期血圧へも同様 DBP (effect size, −0.1 [95% CI, −0.6 to 0.5] mm Hg; P = .84; I2 = 20%).
個別患者データでも同様で、収縮期血圧　 (effect size, −0.5 [95% CI, −1.3 to 0.4] mm Hg; P = .27; I2 = 0%) 、　拡張期血圧　 (effect size, 0.2 [95% CI, −0.3 to 0.7] mm Hg; P = .38; I2 = 0%).
サブグループ解析にて、治療奏功予測要素認めず

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ビタミン欠乏という状態と、サプリメント投与によるベネフィットはかならずしもイコールではない

サプリメントの効能表示かなりいい加減になるそうだが、｢血中濃度欠乏＝補充療法｣という発想は危険。この発想を利用しているのがサプリメントという奴

発想自体が間違えてると思うのだが・・・　これで飯食ってる連中が多すぎて・・・　


ビタミンD不足は、白人で７５％、黒人で97％・・・というらしいが、正常値ってなにもの？という話にも・・・
http://natmonitor.com/2015/03/19/vitamin-d-supplements-found-ineffective/

クレアチン一水和物サプリメント：パーキンソン病への早期長期投与効果認めず

クレアチン一水和物長期使用の筋力・パワーへの効果
Long-Term Effects of Creatine Monohydrate on

Strength and Power

Journal of Strength and Conditioning Research, 1999, 13(3), 187–192

http://strenfitnutrition.com/research/7.pdf

ゴルフドライバーの飛距離　8.4 %増加するそうな・・・

Effects of a dietary supplement on golf drive distance and functional indices of golf performance.

J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jan 21;12(1):4. doi: 10.1186/s12970-014-0065-4. eCollection 2015.

パーキンソン病患者への、長期他施設二重盲検平行群プラシーボ対照化１：１ランダム化有効性トライアル

Effect of Creatine Monohydrate on Clinical Progression in Patients With Parkinson Disease

A Randomized Clinical Trial

Writing Group for the NINDS Exploratory Trials in Parkinson Disease (NET-PD) Investigators

JAMA. 2015;313(6):584-593. doi:10.1001/jama.2015.120.

クレアチン一水和物を１０g/日、５年間投与

早期中止
フォローアップ期間中央値：　４年

９５５名の参加者のうち、　総計ランク平均
プラシーボ群　2360 (95% CI, 2249-2470)
クレアチニン群　2414 (95% CI, 2304-2524)
global statistical test　t1865.8 = −0.75 (2-sided P = .45)

副作用及び身体上重篤副作用イベントの検出可能差認めず 

結局、パーキンソン病患者では早期投与にかかわらず、臨床的アウトカム改善とつながらなかった。

寄生虫学者・藤田紘一郎名誉教授 薬事法違反 ドグマ主義者の行き着くところ

見逃してたのだが・・・

プロポリス、がんに効く」　藤田名誉教授を書類送検
http://www.asahi.com/articles/ASG3B46BBG3BULOB00L.html
「プロポリスでがん細胞が自滅」などと紹介　「カイチュウ先生」を書類送検　神奈川県警 2014.3.10
http://sankei.jp.msn.com/region/news/140310/kng14031019120004-n1.htm

この方、終始一貫、「寄生虫の世界からみた、衛生仮説主義者」ドグマ主義者である。

正しい部分もあるが、実証されてない部分まで猛進している気質の持ち主のようだ。

http://blog.goo.ne.jp/nanbanandeya/e/86bb879f17894c0ba25f63901f2afc3f

藤田氏は、日本に帰った'72年から研究に没頭。その年、回虫とアレルギーの関係について初発表した。そして'77年には、回虫のアレルギー抑制物質を解明した。 実は、回虫の排せつ物中の『分子量2万の物質（ESC）』が人体においてIgE抗体をつくる機能を活性化させているのだそうだ。

ESCを調べると・・・確かにFcεRII/CD23発現促進する部分が有り、TH2サイトカイン 産生促進的に働く研究のラストネームがある。

Purified excretory-secretory component of filarial parasite enhances Fc epsilon RII/CD23 expression on human splenic B and T cells and IgE synthesis while potentiating T-helper type 2-related cytokine generation from T cells
Immunology. 1994 Apr;81(4):507-12.

ただ、衛生仮説は、オーストラリアの疫学者の1989年David Strachanが述べたのが最初ということになってるはずで、このおっさんは最初から、変形版主張してたのだが、当時「寄生虫博士」として著作物が売れ、メディアで名前が売れてたため、日本ではこの藤田先生変形版説も有名となってしまった。







藤田紘一郎https://ja.wikipedia.org/wiki/%E8%97%A4%E7%94%B0%E7%B4%98%E4%B8%80%E9%83%8E

この人も、低Carb.ダイエット布教活動してたのかぁ

• 『50歳からは「炭水化物」をやめなさい。』大和書房　2012/9
• 50歳から始める 炭水化物ぬきレシピ [単行本（ソフトカバー）]

ノーベル賞2回のポーリング博士の行き着くところは「ビタミンC」健康万能ドグマだったから、研究者というのはそういうものなのかもしれない

グルコサミン詐欺；変形性関節症に対する効果認めず、むしろ悪化示唆も・・・ ；仕事しない消費者庁・厚労省馬鹿役人たち！

ランダム化二重盲験プラシーボ対照化トライアル


"The joints on glucosamine study: the effect of oral glucosamine on joint structure, a randomized trial"
Kwoh C, et al
Arthritis Rheum 2014; DOI: 10.1002/art.38314.

ペンシルバニア南西部の201名の軽度・中等度の片側・両側膝痛(WOMAC疼痛スコア　25〜100）、69.2％は片側KL 2以上
プライマリアウトカムは、３T MRIの両側膝の軟骨ダメージの悪化減少（評価スコアシステム： WORMS(33)使用）
セカンダリアウトカムは、骨髄病変(BMLs)と尿中CTX-IIの排泄量変化


グルコサミン群と対照群比較・WORMsスコアに対する軟骨病変減少補正オッズ比は、0.938 (95% CI 0.528, 1.666)

治療群比較で、対照群の方が、BMLs改善度高い 　(aOR=0.537; 95% CI 0.291, 0.990)
しかし、BMLs悪化比率では差が無かった　(aOR = 0.691; 95% CI 0.410, 1.166)

グルコサミンはCTX-II排泄減少効果示唆せず 　 (β = -0.10, 95% CI 0.21, 0.002).

結論：この短期研究では、グルコサミンによる構造的効果、すなわち、MRI形態計測、尿中CTX-II排泄などの効果認めず。

他

グルコサミン、コンドロイチンは股・膝関節痛へ臨床効果ありません2011年 04月 04日
グルコサミン、コンドロイチン単独・併用ともに症状・関節腔に効果与えず　2010年 09月 17日

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効果の無い製品を自己責任だからとして、放置蔓延させている・・・無能かつ仕事しない消費者庁・厚労省

古くさいデータをいつまでもさらしてるな、ボケ！

とっととアップデートしろ！税金泥棒たちめが！
　↓

https://hfnet.nih.go.jp/contents/indiv_agreement.html?24

・塩酸グルコサミンの経口摂取による、膝の痛み、変形性関節症、関節リウマチに対する有効性が指摘されているが、これらの情報は不十分であり、更なる検証が必要である (66) 。
・硫酸グルコサミンは経口摂取で変形性関節症におそらく有効と思われる (66) 。硫酸グルコサミンの短期間の筋注も有効性が示唆されている (66) 。ただし、症状の急激な再発の予防や重篤な長期にわたる変形性関節症の痛みを緩和する目的には、経口摂取は効果がないと考えられる (66) 。膝に骨関節炎を持つ患者において、硫酸グルコサミン摂取者はプラセボ摂取者に比べて、痛みと機能を測定する値が改善したという報告があり、この効果は投与期間を数週間から3年までとした複数の研究で再現性があった (64) 。硫酸グルコサミン筋注を週2回、6週間投与でヒザ骨関節炎の症状が改善したというプラセボ対照試験の結果が報告されている (64) 。この効果は投与開始後5週間から現われ、投与中止の2週間後まで持続したという (64) 。

 （64) 健康食品データベース　第一出版　Pharmacist's Letter/Prescriber's Letterエディターズ　編　（独）国立健康・栄養研究所　監訳
(66) Pharmacist’s Letter/Prescriber’s letter Natural Medicine Comprehensive Database(2006)

米国予防医療サービス専門作業部会：サプリメントによる心血管疾患・がん予防ベネフィット有無エビデンス存在せずと推奨案

米国予防医療サービス専門作業部会（the U.S. Preventive Services Task Force）：USPSTFの「心血管疾患、がん一次予防に対するビタミン、ミネラルサプリメントへの賛否推奨するほどのエビデンスは、いまだ存在しない」とアップデート推奨（案）


さらに、βカロチン使用に関しては肺がんリスク増加するが、ベネフィットのエビデンス欠如故、心血管疾患・がん予防使用に反対する推奨を再確認。

2003年の推奨との変化は、ビタミンEを心血管疾患、がん予防使用反対すべきエビデンスが存在すること。

栄養不足のない健康成人への一次予防ガイダンスであり、葉酸を含む日々のサプリメント投与により妊娠、妊娠可能性のある女性では、神経管欠損を予防する可能性があり、この一群は例外。


"Vitamin and mineral supplements in the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: an updated systematic evidence review for the U.S. Preventive Services Task Force"
Fortmann S, et al
Ann Intern Med 2013.


＜推奨ステートメント案＞

USPSTF "Vitamin, mineral, and multivitamin supplements for the primary prevention of cardiovascular disease and cancer: U.S. Preventive Services Task Force draft recommendation statement" 2013.
http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/draftrec2.htm

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マスゴミさんたち・・・ちゃんと、報道してよね、ロイター様が報道してるんだから
・・・こういうサプリメントの問題は無視する日本のマスコミの常道

Supplements may not guard against cancer, heart disease BY ANDREW M. SEAMAN NEW YORK Mon Nov 11, 2013 5:13pm EST http://www.reuters.com/article/2013/11/11/us-supplements-cancer-idUSBRE9AA10920131111

【週刊誌のインチキ記事】薬が売れないのが、なぜか医師会の仕業・・・だと・・・

医師会配慮で自虐的販売規制；医療用大衆メタボ薬の悲惨 

http://diamond.jp/articles/-/44213

医師の受診は必須であり、なおかつ「症状は異常だけれど、わざわざ通院するほどではない」と医師に告知された、極めて限定された人しか購入できないのである。
 加えて値段は、医療用より、大衆薬のエパデールＴのほうがはるかに高い。

異例の「適正使用調査」を実現させたのは、薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会であり、医師会ではない！
http://www.yakuji.co.jp/entry28718.html



この週刊誌、事実誤認のうえ、悪玉＝医師会ときめつけている

（確かに、医師会幹部などには、社会的ポジション欲しさの間抜けでアホが多いけど・・・、エビデンスの無い薬剤を嘘ごまかし売りつける製薬会社よりは遥かにましだと思うけどなぁ・・・、そして、妄想で記事を書くマスゴミ関係者ほど悪質ではないと思うけどなぁ）


大正製薬が怒るのなら、薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会に対してだろ！
医師会に怒りの矛先を向けるのは明らかに間違い！

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脂質系薬剤は優秀な薬剤でも臨床的アウトカムとして

ω３PUFAは、二次予防効果ですら、まともなエビデンス無し
ω３不飽和脂肪酸（DHA、EPA)　二次予防効果に疑問　2012/04/10

 ちなみに、JELISは決してエビデンスレベルの高い、臨床トライアルではない

 マスメディアは、医師会＝悪ときめつけ、その薬剤の真価有る無しは二の次で、
想像で記事をつくる。水戸黄門の脚本作ってんじゃないんだぞ　アホ週刊誌


 一番の被害者は、効果の証拠が無いのにサプリメントや薬剤売りつけられる消費者！　

OxyElite Proの重篤肝障害報告；amazon.co.jp購入可能な状況という事態を日本行政はどう考えるか？

OxyElite Pro　・・・　日本でもウェブで検索され、amazon.co.jpでも購入可能な状況

→　 h ttp://goo.gl/wVXgUB ；直接リンク避けるためスペース付記

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このサプリメントに関して重篤な肝障害に関する報告がなされた。

ハワイ州の健康部局で29例の肝炎症例で、うち2名が肝移植、1名が死亡という報告で、5月10日に1例目報告

http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/10/08/oxyelite-pro-fat-burning-supplement-liver-failure-hawaii/2948407/


OxyElite Pro: Health Advisory - Acute Hepatitis Illness Cases Linked To Product Use
[Posted 10/08/2013]
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm370857.htm

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この種のネット販売に関してもホントに規制緩和進めるつもりなのだろうか？

Q-SYMBIO 慢性心不全へのCoQ10サプリメント投与で、MACE発生率改善 ：日本の保険適応の10倍量

医用としてのノイキノンは日本では、”基礎治療施行中の軽度・中等度のうっ血性心不全症状”に対し健保適応、ただ、その処方量は、ユビデカレノンとして10mg×３回

以下の治験ではその10倍量

Q-SYMBIO研究：小規模プラシーボ対照トライアル

オーストラリア・オーストリア、デンマーク、ハンガリー、インド、マレーシア、ポーランド、スロバキア、スウェーデンの17センター
420名の慢性心不全 NYHA II or IV、　多くは駆出率低下　平均　31％
平均年齢　62.3％ 

CoQ10 100 mg　×　3回/日　vs プラシーボ

プライマリ長期エンドポイントは、2年後心不全悪化計画外入院・心血管死・緊急心臓移植・人工呼吸必要、短期評価3ヶ月 

CoQ10投与にて、2年後重大副事象的心血管イベント率　14％　vs　25％と減少 (ハザード率 2.0, 95% CI 1.3-3.2) 

3ヶ月後、NYHA分類改善比率は2群同等　CoQ10 44% vs プラシーボ 39% 

2年後、CoQ10似て改善比率有意増加 CoQ10 58% vs 45% p = 0.047 

全原因・心血管死亡率ともにサプリメント投与群で減少するが、副作用に関しては有意差無し

"The effects of coenzyme Q10 on morbidity and mortality in chronic heart failure: results from the Q-SYMBIO study"
Mortensen S, et al
HFC 2013; Abstract 440.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/HFC/39424


心不全への付加的治療となるか？大規模トライアルが必要。重症心不全患者の心筋組織サンプルでのCoQ10値低下し、血中濃度減少は心不全死亡率増加と相関した。より小規模トライアルでは心不全患者におけるCoQ10のベネフィットが示されているが、生存率への影響提示には検出パワー不足。

著者　Mortensen は、CoQ10により、class IVからIへの改善があり、MACEプライマリエンドポイントを加えると、全原因死亡率減少、心血管死亡減少有意となる ( 9% vs 17% p=0.03, 8% vs 15% p=0.02)と述べている。サブグループ横断的に一致したベネフィットである。

筆者は、CoQ10はOTCサプリメントとして利用可能だが、医師と相談の上使用すべきと述べている。確立した心不全治療薬との相互作用など不明。ただ、相互作用の可能性はかなり少ないだろうと筆者。

筆者：
"I do not recommend [that patients] buy and take this kind of supplement, but I'm not worried if the patients are impressed by the results and want to use this kind of approach," he said. "It is surely safe."

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１０倍量で治験するか、今の健保適応打ち切れば良いのに・・・

米国FDA：DMAA(ジェラナミン、ジェラニウム・・・）含有サプリメントの危険性

ジェラナミン、ジェラニウム、DMAA含有サプリメントの個人輸入を謳ったサイト、今でも利用可能なまま放置されている。


Stimulant Potentially Dangerous to Health, FDA Warns
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm347270.htm

米国FDAは、あらゆるツールを使って、DMAAのサプリメントが市場で一般消費者に販売するための配布と使用できる状態にないことを確認しつつある。


DMAA、ジメチルアミルアミン

DMAAは、メチルヘキサンアミン、メチルヘキサナミン、ジェラナミン、ホルサン、ホルタンなどとも呼ばれる化学物質。ゼラニウム植物油由来の“天然成分”と宣伝されている場合があるが、そのような事実は確認されていない。俗に「ダイエットによい」、「運動能力向上によい」、「筋肉増強によい」などといわれているが、ヒトでの有効性については十分な情報が見当たらない。

 米国FDAが安全性についての根拠のないジメチルアミルアミンを含む製品に注意喚起 (120507)
http://hfnet.nih.go.jp/contents/detail1926.html

DMAAは血管収縮作用をもち、血圧を上昇させて息切れや心臓発作などの心血管系イベントを誘発する可能性がある。米国FDAにはこれまでDMAAを含む製品による有害事象が42例報告されている。因果関係は確立されていないが、その中には心疾患、神経系疾患、精神疾患及び死亡が含まれる。 更に、ダイエタリーサプリメントに含まれ、しばしば「天然」覚醒剤とされる1,3-ジメチルアミルアミン、メチルヘキサンアミン、ゼラニウム抽出物についても言及。

ジメチルアミルアミン(DMAA)を含む いわゆる健康食品の取扱いについて

http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/syoku-anzen/hokenkinou/dl/dmaa.pdf 


＜論文紹介＞ 「興奮剤DMAA（ジェラナミン）はゼラニウム由来の天然物」はウソ － 成分分析で明らかに
http://www.wiley.co.jp/blog/pse/?p=8618

カルニチン：腸内微生物で代謝され、動脈硬化促進的に働く

カルニチンというのは、サプリメントにも含まれるが、red meatに存在する。これが、腸内細菌により、trimethylamine-N-oxide (TMAO)という物質に代謝され、動脈硬化促進的に働くという報告。

いままでは、肉類、red meatに含まれる、脂肪が動脈硬化促進の主役ということで説明されていたが、肉類の悪役要素が又一つ増えたことになる。
しかも、サプリメントとしてありがたがられ、販売されているカルニチンが関与しているという報告。

Intestinal microbiota metabolism of L-carnitine, a nutrient in red meat, promotes atherosclerosis
Robert A Koeth,　et. al.
Nature Medicine (2013) doi:10.1038/nm.3145
Received 07 December 2012 Accepted 27 February 2013 Published online 07 April 2013

cholineと phosphatidylcholineの腸内細菌による代謝産物は、 trimethylamine (TMA)を産生する。これは、proathrogenic特性をもつ代謝産物　 trimethylamine-N-oxide (TMAO)にさらに代謝される。
食事性L-カルニチンである、trimethylaminは、red meatに豊富
TMAOはマウスで動脈硬化促進的

ベジタリンや野菜食より、肉食主体のヒトでは、より微生物によるメカニズムを通してL-carnitine吸収盛んで、ヒトの便中微生物の存在でその関連性が示された。

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炭水化物抜きとかがもてはやされているが、重篤な心血管疾患アウトカムに関する有益性臨床的エビデンスとして乏しい・・・にもかかわらず、目先の体重の変動だけを是とする主張にマスコミは一方的に肩入れしているようだ。

結果、red meatの摂取増加を促進し、動脈硬化促進的に・・・　世間を誘導する。

昨日も、森田なんたらという医師資格をもつらしい医療ジャーナリストが "empty calory"の誤用をやらかしていた。テレビや印刷物、ネット情報を見るにつけ、なんだか悲しくなる。

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Ｌ−カルニチンについて
http://www0.nih.go.jp/eiken/chosa/karuni.html

L-カルニチン、コエンザイムQ10およびα-リポ酸は、ダイエット効果を標榜する「いわゆる健康食品」に含まれている話題の食品素材です。生化学の教科書では、これらの素材はいずれもエネルギー消費やエネルギー産生に重要な役割を果たすことが示されています

↑
厚労省さん、はやく書き換えてくださいね！！！

GAO → FDA：サプリメントの害を軽視しすぎと・・・日本なら内閣・総務省あたりが厚労省へ指導に相当すると思うのだが・・・

 私のところが田舎だから特殊なのかもしれないが、テレビをつけるとサプリメントかパチンコ、弁護士・会計士事務所の宣伝が目立つ。 特に、サプリメントの宣伝は夜のゴールデン・プライムタイムには昔はなかったと思うが、かなりの率を占める。薬剤とミスリードを狙ったCMなどもあり 、政府・行政がまともなら、regulationすべきと思うのだが、残念ながらその気配はないようだ。

米国ではどうか・・・日本と違うところは、GAOがまともに機能しているようで、厚労省に当たるFDAを批判し、その批判に対し、ちゃんとコメントしているところ。日本なら行政機関同士のなぁなぁだろうが・・・総務省や内閣府あたりが厚労省に「国民守るためにサプリメント有害事象報告強化しろ」ということになると思うが、総務省や内閣府が特定業者に遠慮してる日本じゃ・・・


http://www.medpagetoday.com/Washington-Watch/FDAGeneral/38010

FDAは、Government Accountability Office (GAO：（連邦）政府監査院((連邦議会の付属調査機関))により行われた研究による、中毒センター自主報告作成
副作用報告（AERs：adversed effect report） programでは、FDAにおいて、その有害性明確にされてなかった

FDAでは、2008−2011の間に6300の副作用報告で、法的要求によるのが71％

一方、2008年−2010年において、中毒センターの報告は1000を超すサプリメント由来の副作用報告で、FDAの同時期報告より多いとGAO解析

当局把握副作用報告が極端に少数で有ることに安全性嫌煙が有り、最大限努力が必要とFDA関係者
薬剤と違い、食事サプリメントの市販前承認は存在せず、せいぜい市販後サーベイランスで、製品安全性モニタリングを要求するのみで、製品と健康安全性を原因関係を把握するのも困難な状況

一般消費者に対し、副作用報告を用い、サプリメント商品の健康問題に関心と理解を持ってもらうことの要求するが、FDAはそのモニターさえされてないとGAO

FDAは1994年サプリメントにregulation開始し、ラベル表示に含有物とその製品保証を要求、2010年製造スタンダードを作成、義務化したが、サプリメント製造会社のパワーの前に、その徹底ははかられてない。

しかしながら、チャンスはあった。例えば、2004年エフェドリン・アルカロイドの安全性懸念で、数名の死亡事例と関連した問題があり、GAOはこの年以前に警告していた。

GAO to FDA: You’re Putting People at Risk
http://www.rodale.com/fda-and-vitamins

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米国もサプリメントの有害性懸念に対し行政は及び腰。
 エフェドラの問題は、日本ではまだ未解決な問題どころか、エフェドラ含有薬剤が漢方やその類似として、テレビ宣伝などでばんばん流されている。どっかの国の行政や政府はそれをregulateしようともしていない。エフェドラ含有漢方を感冒・流感や肥満薬として推奨している医師・薬剤師なども存在も大問題。

男性：カルシウム・サプリメントで心血管死亡増加

米国民サプリメント調査：本来の意味合いを忘れ、全般的健康に良いからと使用するのが大半 2013/2/5

カルシウム・サプリメントは、男性においては、心血管疾患死亡リスク増加する


 Dietary and Supplemental Calcium Intake and Cardiovascular Disease MortalityThe National Institutes of Health–AARP Diet and Health Study FREE ONLINE FIRST
Qian Xiao, et. al.
JAMA Intern Med. 2013;():1-8. doi:10.1001/jamainternmed.2013.3283.

骨の健康上のベネフィットを、特に、高齢者でのベネフィット故にカルシウム摂取推奨されている。しかし、注目点として、高カルシウム摂取の心血管健康への影響である。


1995−1996年のカリフォルニアなど７州、２つの大都市での調査

50−71歳の40万名弱の被験者

主要アウトカムは、食事・サプリメントカルシウム摂取ベースライン調査
心血管死亡は国内死亡統計から、多変量Cox比例ハザード回帰モデルにて補正

平均12年フォローアップ中、心血管死亡　男女　7904/3874

カルシウム含有サプリメント　男性　５１％、女性　70％

男性では、カルシウム・サプリメント摂取は心血管疾患リスク増加と関連 (RR>1000 vs 0 mg/d, 1.20; 95% CI, 1.05-1.36),、特に、心疾患死亡と相関(RR, 1.19; 95% CI, 1.03-1.37)
しかし、脳血管疾患では有意差認めず (RR, 1.14; 95% CI, 0.81-1.61)

女性では、サプリメントカルシウム投与は心血管疾患死(1.05; 0.93-1.18)、 脳血管死 (1.08; 0.87-1.33).と相関せず

食事性カルシウムは男女とも心血管疾患死と関連せず