喘息外来終焉の予感 (ICS-formeterol OTC化の足音(朝日風；軍靴の音)が・・・)

 ICS-Formeterol as-needed治療の有益性が確認された

As-needed ICS-formoterol offers a therapeutic alternative to maintenance low-dose ICS plus SABA in asthma and may be the preferred option when prevention of severe exacerbation is the primary aim of treatment.

ICS-formoterol reliever versus ICS and short-acting β2-agonist reliever in asthma: a systematic review and meta-analysis

ERJ Open Research 2021 7: 00701-2020; DOI: 10.1183/23120541.00701-2020

まあ、結局はこうなるわね

 懐疑論者は、ICS-FABAまたはアルブテロールのいずれであれ、OTC救助療法へのより容易なアクセスは、喘息のない患者(代替吸入器の定期的な使用を必要とする慢性閉塞性肺疾患の患者を含む)による不適切な使用につながる可能性があり、危険な自己管理を促進する可能性があると主張するかもしれない。しかし、これらの懸念は、少なくともある程度は、適切な教育を通じて対処することができる。

Switching to Over-the-Counter Availability of Rescue Inhalers for Asthma

William B. Feldman, et al.

JAMA. Published online February 21, 2022. doi:10.1001/jama.2022.1160

FDAは、患者の安全性を高めるために、オンライン自己選択フォームや薬局でのインタラクティブディスプレイを含む新しいラベリング戦略を採用するために、OTCステータスを求める医薬品メーカーにガイダンスを発行しました

直近の問題リフィル含め今後も喘息外来再診経営難しい局面になりそう。だが、患者側から見れば薬剤へのアクセス容易になることでベネフィットは大きい。ただ、正しい喘息診断が前提。

小児コントロール不良喘息に対するアジスロマイシンRCT

成人においてはAMAZESトライアル

Effect of azithromycin on asthma exacerbations and quality of life in adults with persistent uncontrolled asthma (AMAZES): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

Randomized Controlled Trial Lancet. 2017 Aug 12;390(10095):659-668. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31281-3. Epub 2017 Jul 4.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28687413/

小児についてRCT

Azithromycin for Poorly Controlled Asthma in Children: A randomized controlled trial

Jagat Jeevan Ghimire, et al.

Published:February 21, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2022.02.025

https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(22)00293-8/pdf

【背景】アジスロマイシンは免疫調節作用を有し、その有益な効果は喘息患者で実証されている。小児に関するデータは限られている。

【研究課題】コントロール不良の小児喘息（P）において、標準治療（C）にアジスロマイシン経口剤（I）を追加すると、標準治療単独と比較して喘息コントロール（O）は改善されるか？

【試験デザインおよび方法】このオープンラベル無作為化比較試験は、喘息コントロールテスト（ACT）/小児喘息コントロールテスト（CACT）スコア19点以下で定義されるコントロール不良の喘息児（5～15歳）を対象としたものである。小児は，アジスロマイシン（10 mg/kg/回）を週3回，3カ月間，標準治療とともに投与する群と，標準治療のみを投与する群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は、3ヵ月後のACT/CACTスコアとした。副次的アウトカムは、GINAガイドラインによる喘息コントロール、増悪回数、スパイロメトリーパラメータの変化、FeNOの変化、咽頭スワブ陽性率、副作用であった。

【結果】試験には120名（男児89名）の小児が参加した（各群60名ずつ）。平均年齢（SD）は9.9（3）歳であった。ベースラインパラメータは各群で同様であった。 

介入3ヵ月後の平均（SD）ACT/CACTスコア（115人分）は、アジスロマイシン群と対照群でそれぞれ［21.71（2.17） vs 18.33（2.19）； p＜0.001］であった。 

GINA ガイドラインに従って喘息が良好にコントロールされている小児の数は，アジスロマイシン群とコントロール群でそれぞれ 41/56 対 10/56 であった（p 値 <0.001）． 

救急受診やステロイドの使用を必要とした増悪の回数の中央値（IQR）は、アジスロマイシン群で少なかった［0（3） vs. 1（6）、p値＜0.001］。FeNO、スパイロメトリーパラメーター、咽頭スワブ陽性、副作用については、両群間に差はなかった。

【解釈】コントロール不良の小児喘息患者にアジスロマイシンを使用することで、喘息コントロールの改善と増悪の抑制がもたらされた。

www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。

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リスク・ベネフィット議論巻き起こるだろう・・・良き対象者描出のための議論であれば建設的になるのだろうが・・・真っ向から否定のみのものが跋扈したら困る