Covid-19へのアジスロマイシン投与
結果的には利益性みとめられなかったトライアルですけどね
なぜこういうトライアルがされたか?序文に
Macrolide antibiotics, such as azithromycin, clarithromycin, and erythromycin, are widely available and their safety is well established. In addition to antibacterial properties, they are known to have immunomodulatory activity, decreasing production of pro-inflammatory cytokines and inhibiting neutrophil activation.
参照とされた文献
Mechanisms of action and clinical application of macrolides as immunomodulatory medications. Clin Microbiol Rev. 2010; 23: 590-615 Kanoh S, et al.
Macrolide antibiotics as immunomodulatory medications: proposed mechanisms of action. Pharmacol Ther. 2008; 117: 393-405 Shinkai M , et al.
The immunomodulatory effects of macrolides-a systematic review of the underlying mechanisms. Front Immunol. 2018; 9: 302 Zimmermann P , et al.
解説文
研究者らは、COVID-19で入院した患者の治療においてアジスロマイシンが安全で効果的かどうかを評価するために、この無作為化、対照、オープンラベル、適応プラットフォーム試験(Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy [RECOVERY])を実施した。資格のある同意を得た患者を、通常の標準治療単独または通常の標準治療+アジスロマイシン500mgを1日1回経口または静脈内投与で10日間または退院まで投与する群(または他のRECOVERY治療群のいずれかに割り付け)のいずれかに無作為に割り付けた。28日以内に、アジスロマイシンに割り付けられた患者561人(22%)と通常ケアに割り付けられた患者1,162人(22%)が死亡した。入院期間または28日以内に生存して退院した患者の割合については、有意差は認められなかった。以上の結果から、COVID-19で入院した患者では、アジスロマイシンによる治療によって生存期間やその他の臨床的転帰の改善は見られなかったことが明らかになった。COVID-19で入院した患者の中で、アジスロマイシンの使用を明確な抗菌薬適応を有する患者に制限することが推奨された
Azithromycin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial
RECOVERY Collaborative Group
The Lancet Open AccessPublished:February 02, 2021
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00149-5
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00149-5/fulltext