5-18歳の子供の研究：寝室テレビの存在は肥満と相関する

寝室にあるテレビ及びテレビ視聴時間に関し、369名の子供・思春期5-18歳を対照に解析。

Television, Adiposity, and Cardiometabolic Risk in Children and Adolescents
Amanda E. Staiano, et. al.
(Am J Prev Med 2013;44(1):40–47) © 2013 American Journal of Preventive Medicine
http://www.ajpmonline.org/webfiles/images/journals/amepre/AMEPRE_3629%5B3%5D-stamped.pdf

多変量モデルで、テレビの寝室での存在、テレビ視聴時間は、ウェスト径(OR 1.9-2.1)、皮下脂肪量(OR 2.0-2.5)と有意相関(p＜ 0.05)。

一方テレビ5時間以上視聴は、内臓脂肪量増加（OR　2.0）と有意相関。

寝室テレビは、　心血管疾患リスク（OR 2.9)、高中性脂肪血症（OR 2.0)と有意相関。

結論としては、寝室テレビの存在・テレビ視聴時間は、ウェスト径・脂肪良・腹部皮下脂肪量増加と有意相関。
テレビ視聴時間は、内臓脂肪と相関。寝室テレビの存在は子供の心代謝系リスク要素増加と関連し、その程度は運動や不健康食補正しても関連性は残る。

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就寝時のテレビ視聴は、入眠時間・概日周期を乱す。そして、代謝系への悪影響をもたらす。


小児：テレビ視聴長いと、外面化問題行為（注意欠陥・多動・攻撃性、反社会性）多くなる 2012/10/10

夜中のPC/iPad操作、テレビ視聴・・・　ipRGCを介し、うつ、学習能力低下、ストレス増加・・・  2012/11/19

FDA：バレニクリン（チャンピックス）の心血管リスク増加 安全性情報提示とメーカーへの研究要請

チャンピックス：重大な心血管疾患リスクとは関連なさそう 2012/11/16

これで片付いたと思ってたが・・・アクションは違う方向に


“FDA Safety Review Finds Small, Nonsignificant Increased Risk With Chantix (Varenicline)”
http://www.forbes.com/sites/larryhusten/2012/12/12/fda-safety-review-finds-small-nonsignificant-increased-risk-with-chantix-varenicline/

重大心血管疾患リスク少ないが、統計学的に有意差があるということを重視するに至ったようだ。



米国FDA、バレニクリン（日本商品名：チャンピックス）の心臓リスク増加注意

FDA Drug Safety Communication: Safety review update of Chantix (varenicline) and risk of cardiovascular adverse events  http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm330367.htm
安全性情報（12-12-2012）という形で情報提示

U.S. Food and Drug Administration (FDA)は、バレニクリンのプラシーボ比較の大規模・データ組み合わせ解析（いわゆる、メタアナリシス）についての結果を公表した。FDAは製薬メーカーへ、心血管系安全性に関わるメタアナリシスを要求。

 問題のデータ要約は・・・
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm330367.htm#data 

フルメタアナリシス １５研究（バレニクリン n=4190、　プラシーボ n=2812)

主要心血管イベント：バレニクリン群　13（0.31％）　ｖｓ　プラシーボ　6（0.21％）
暴露人年：バレニクリン群　1316　ｖｓ　プラシーボ　839

ハザード比　1.95（0.79，　4.82）
1000人年発生率差　6.30（6-2.40、15.10）

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喫煙自体が心疾患リスク要素であるので複雑だが、製薬メーカーであるファイザーに対し、死亡・心筋梗塞・卒中を含む主要副作用心血管イベントの発生率増加がメタアナリシスで示されたことに対する処置。

ランダム化対照トライアルで、心血管イベントリスクを高めることが示された後、2011年5月薬剤警告表示についてFDAにより変更要請がなされた。

ファイザーによる研究で、うつ・自殺についてはリスク増加否定的報告が最近出されているが、2009年神経精神疾患に関する表示FDAから命令されている。

Chantix May Up Heart Risk, FDA Warns
By Kristina Fiore, Staff Writer, MedPage Today
Published: December 12, 2012

http://www.medpagetoday.com/PrimaryCare/Smoking/36430 

 

 

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昨日、話を聞いた、“黒い雨による発がん超過リスク”は100名あたり1名という数字になった。

チャンピックスの害は一桁少ないリスクであるが、FDAは重視している。ところが、“黒い雨”の方は 一桁多い超過リスクなのに無視されている・・・　なんだかなぁ