直腸結腸癌フォローアップ:強化的スケジュールは有効か?
原発性直腸結腸がん根治手術治療後、強化的なモニタリング(CEA、CT、CEA・CT組み合わせ)を用いると、最小限の症状出現時フォローアップのみに比べ、再発(根治)手術症例数は増える。ただ、死亡率減少アドバンテージはあっても乏しい。
Effect of 3 to 5 Years of Scheduled CEA and CT Follow-up to Detect Recurrence of Colorectal Cancer
The FACS Randomized Clinical Trial
John N. Primrose, et. al.
; for the FACS Trial Investigators
JAMA. 2014;311(3):263-270. doi:10.1001/jama.2013.285718.
・ CEA only (n = 300)
・ CT only (n = 299)
・ CEA+CT (n = 302)
・ minimum follow-up (n = 301) : 症状出現時のみ検査
血液CEAは3ヶ月毎3年間、その後3年間は6ヶ月毎
CTスキャンは胸部・腹部・骨盤腔内を6ヶ月毎2年間、その後1年毎3年間
プライマリアウトカムは、治癒内容の再発手術治療
セカンダリアウトカムは、死亡率(がん全部・直腸結腸がん)と治癒的再発治療後生存率
観察期間平均 4.4 (SD, 0.8) 年間、がん再発 総数 199 (16.6%; 95% CI, 14.5%-18.7%)l; 治癒内容再発治療 71/1202 (5.9%; 95% CI, 4.6%-7.2%) 、Dukes stagingと若干異なる (stage A, 5.1% [13/254]; stage B, 6.1% [34/553]; stage C, 6.2% [22/354])
再発病変治癒手術率は
・ 最小限フォローアップ群 2.3% (7/301)
・ CEA群 6.7% (20/300)
・ CT群 8% (24/299)
・ CEA+CT群 6.6% (20/302)
最小フォローアップ群と比較し、治癒治療患者との絶対的差
・ CEA群 4.4% (95% CI, 1.0%-7.9%; adjusted odds ratio [OR], 3.00; 95% CI, 1.23-7.33)
・ CT群 5.7% (95% CI, 2.2%-9.5%; adjusted OR, 3.63; 95% CI, 1.51-8.69)
・ CEA+CT群 4.3% (95% CI, 1.0%-7.9%; adjusted OR, 3.10; 95% CI, 1.10-8.71)
死亡数は、強化モニタリング群全体と最小フォローアップ群と有意差認めず (CEA, CT, and CEA+CT; 18.2% [164/901]) vs the minimum follow-up group (15.9% [48/301]; difference, 2.3%; 95% CI, −2.6% to 7.1%)