二重盲検ランダム化研究：喘息にHalotherapy: 塩部屋療法？

Thalassotherapy:タラソテラピー(海水療法）は見聞きしてたが、salt room chambers (halotherapy) って初めて見聞きした。

タラソテラピー盲検化困難そうだが、こちらは比較的容易？


Halotherapy as asthma treatment in children: A randomized, controlled, prospective pilot study
Authors
Ronen Bar-Yoseph , et. al.
Pediatric Pulmonology . First published: 10 October 2016
DOI: 10.1002/ppul.23621View/save citation
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ppul.23621/abstract


(5-13歳、軽症喘息診断、抗炎症治療無し）
二重盲検・ランダム化研究
・halogenerator (treatment group)
・without halogenerator (control group)

アウトカムは、気道過敏性、FeNO、スパイロメトリ、小児QOLアンケート（PAQLQ)
７週間、１４セッションの介入

halotherapy 29、対照群 26

統計学的有意改善がBHRデ見られた

他、スパイロメトリ、FeNO値では改善認めず

QOLアンケートの多くのパラメータ改善効果あり

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あくまでも、無治療との比較なので、吸入治療など標準治療と比較は正当化されない代替療法

代替医療への警告を取り上げる本

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Do You Believe in Magic? The Sense and Nonsense of Alternative Medicine, (HarperCollins, amazon.co.jp)

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紹介記事：http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/06/18/book-raises-alarms-about-alternative-medicine/2429385/

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実際には存在しない病名｢慢性ライム病｣、数年も感染維持せず、数根も抗生剤必要も無く、リスキーな医療を長期間する必要も無いのに、治療のため、4年間サプリメントや代替医療を受け、毒性副作用のある80種類以上の補助食品を彼女の母親の買い物袋をもって現れた。急性膵炎の病害で、腹痛に悩む少女。標準的治療で2週間後退院。

こういうことは珍しいことではないとErushは述べている。

アメリカ人の50％が代替医療を利用し、うち１０％は子供

比較的規則が緩い、漢方からクリスタルヒーリング、鍼などまでリスクがあまり周知されてない代替医療による悲劇

多くの消費者たちは、Big Pharmaより利他的・素朴という印象をもち、警戒を緩める。

NCIやNIHは、代替医療の研究に1年間に2億33百万米ドルを費やし、ハーブサプリメントから針灸・アロマセラピーまで範囲としている。NEJMでは太極拳でパーキンソン病でバランス・安定性向上の報告、JAMAでは音楽選択で鎮静剤必要性減少など

代替医療支持者は、メインストリームの医師との関係にフラストレーションをもち、非人格的で、コントロールを自分でしたいという願望がその基本になると主張する。

安全性有効性データあるのは、代替医療の1/3のみで、エビデンスに従わない医師たちが転がっていて、通常の医療で科学的エビデンスに基づくと主張のセラピスト１／４のみ

Caplan（NYU Langone Medical Centeの医療倫理専門）は、代替治療ヒーラーは患者の個別的興味を引くニーズを満足させると述べている。医学は、エモーショナル、スピリチュアル、時には心理的な方面では十分な効果があるとは言えない。医学がそれらのニーズに十分に対応できないとき人々は吸引されるごとく、代替医療へ走る。

だが、代替医療へ信頼を寄せる人々に対して、代替治療やサプリメントはヒトをリスク状態に追い込む場合がある。全てにおいて政府規則から離れて安全とナイーブな信念から感傷的思い込みを代替医療業者は利用している。

代替治療は最良の場合、無効だが、比較的有害性が少なく、高価なプラシーボとして機能的に働く場合もある。たとえばホメオパチーなど。
サプリメントはリスクフリーではない。2012年FDAはサプリメントは年間5万件の副作用と推定。いくつかのケースでは処方薬の変装に過ぎない場合もある。

切れ-ションは医薬品を用い、急性重金属中毒治療に用いる薬剤処方。2005年5歳自閉症の子供が治療後死亡した事例がCDC予防にて報告。

Steve Jobsも唯一の治療法であった手術を延期し、代替治療を優先してしまった。9ヶ月後手術を受けるまで、鍼、ハーブ、腸洗浄、にんじん・フルーツジュース特別食で治療した。結局、手術し移植を受けたがあまりに遅かった。診断後8年経過していた。
最初膵がんとしては珍しく利用・治癒可能な種類であったとCssileth(Barrie Cassileth, chief of integrative medicine at New York's Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.)は述べている。

がん患者たちは家や財産を売り払い、行商人たちのカリスマ性にだまされ、不合理な治療のため２万ドルを支払い、それでも希望を求めて、インチキ療法に金をつぎ込んでいく。患者たちは科学的知識を欠き、リテラシー不足のため、結果的に、彼らからの膨大な請求が待っている。

一般薬剤と違い、米国内でも、サプリメントは、FDAで承認される必要も無く、安全性試験も販売前に行われる義務もない。だが、一般消費者の58％は承認義務があると思っている。

インド・アーユルヴェーダ医学の前向き・多施設・ランダム化対照化トライアル

インド・アーユルヴェーダ医学の前向き・多施設・ランダム化対照化トライアル

研究プロトコール

Comparative effectiveness of a complex Ayurvedic treatment and conventional standard care in osteoarthritis of the knee -- study protocol for a randomized controlled trial
Trials, 06/04/2013  Evidence Based Medicine
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3664613/

40-70歳、有痛性膝変形性関節症(VAS 40mm以上/100mm）を対象に、

・メンタル治療・マッサージ・日記・ライフスタイル助言・食品選択、栄養サプリメント・ヨガ姿勢助言・膝マッサージと組み合わせたテーラー化 

・観察群は、自己ケア助言、疼痛治療・（過体重なら）減量アドバイス・現行ガイドラインに従う理学療法

15治療セッション・12週間

アウトカム評価は６週間、12週間、6ヶ月、12ヶ月後

プライマリエンドポイントは、12週後WOMACスコア変化
セカンダリエンドポイントは、WOMACサブスケールである、疼痛障害指数、疼痛・睡眠VAS評価、疼痛経験スケール、QOL指数、気分特性、患者満足度Likert scale、患者日記、安全性

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「アーユルヴェーダでは、3つの要素のバランス・・・トリドーシャ、ヴァータ（Vata: 風）、ピッタ(Pitta: 火)、カバ（Kapha: 水）で、宇宙の５元素（空、風、火、水、地）が生体内で2つずつペアを作ることで作られる。すなわち、ヴァータは空＋風、ピッタは火＋水、カバは水＋地で、ヴァータは体内で細胞レベルでの細胞内外・各内外の電解質・糖などの移動で動きすぎると風が乱れて電解質・糖などの動きが不調になる。ピッタは、TCA回路などの酵素などエネルギー生成源で、代謝維持に働く。カバは、水分・油分で、細胞膜・細胞質構造維持的働き・物質蓄積の働き。」
「カバ体質・・・本来体格や構造を作るドーシャで体格が良く、安定と重さ、粘着性が有り、肉体労働や運動に耐える、白髪が少なく、黒髪、しかし、肥満しやすく、気管支疾患にかかりやすく、湿気に弱いため関節の異常も起こしやすい」「ピッタ・カバ体質・・・カバの安定性とぴったのそつのなさにより成功しやすい人。ただ、油性・湿性がでやすく、肥満による脂肪肝や関節の炎症を起こしやすい」
「生活が不規則、心身ストレス加重だと、ヴァータが増悪、バー他体質の人は寒さ・感想が強くなる晩秋から冬、梅雨にかけヴァータ悪化し、疲労・いらいらが強く、手足が冷たくなり、間接や腰が痛むなどのヴァータ過剰症状が出てくる。ヴァータの質と相反する質を持った生活を心がける。心身急速・規則正しい生活、音楽・香りでリラックスする、食事は温かいもの・油のある程度ふくむもの、入浴で体を温める、冷たい風に当たらないようにする、マッサージ、ごま油のオイルマッサージ」
「アーサナは座禅、季候と同じように呼吸と体の動きを合わせる、個記事に筋肉の緊張が低下し間接が柔軟に」
(補完・代替医療アーユルヴェーダとヨーガ [単行本]から抜き書き)

アーユルベーダ医療薬品中の重金属に注意 2004年 12月 18日