DYNAGITO スピオルト vs スピリーバ 急性増悪減少効果 p=0.0498

とっても微妙な結果

• 抗生剤のみ治療の急性増悪対応事象減少効果 p=0.21
• ステロイドのみ治療の急性増悪対応事象減少効果 p=0.0068
• 抗生剤・ステロイド併用治療の急性増悪対応事象 p=0.045

入院直結急性増悪事象　p=0.13



Tiotropium and olodaterol in the prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations (DYNAGITO): a double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled trial
Peter M A Calverley, et. al.
The Lancet Resp. Med. Volume 6, No. 5, p337–344, May 2018
DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30102-4


メーカー
DYNAGITO試験 結果発表
https://www.boehringerplus.jp/ja/product-pages/spiolto/product-description/evidence

急性増悪軽減効果： スピオルト vs スピリーバ
主要評価項目は、中等度～重度のCOPD増悪の年間発現率


51ヶ国、818センター、9009名スクリーン
7880名、平均年齢 66.5[SD 8.5]歳、男性 71%
平均FEV1予測比 44.5% [SD 27.7]
スピオルト 3939 vs スピリーバ 3941

スピオルトにおける対スピリーバの中等・重症急性増悪率減少 発生比 0.93, 99%CI 0.85-1.02 p=0.0498 ; p＜0.001に至らず

A.　初回急性増悪までの期間
B.　補正平均CATスコア：ベースラインからの変化


副事象量群間同等

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SPARK studyにおける、LAMA＋LABA vs LAMAにおいて急性増悪比率 7-12%軽減

Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study.
Lancet Respir Med 2013; 1: 199–209.

7％程度の急性増悪減少効果は合致