2022年5月26日木曜日

ワクチンのわかりにくい年齢設定は、旧民主党・平野(クソ官僚含む)のせい

 何でこんなに不自然で分かりにくい年齢設定になってるんだろう。あえて、mistakeを誘導しているとしか・・・



旧民主党・平野が全部悪いのだろう

第154回国会 154 年齢の計算に関する質問主意書 (shugiin.go.jp)


民法(明治二十九年法律第八十九号)第百四十三条第二項本文は、「週、月又ハ年ノ始ヨリ期間ヲ起算セサルトキハ其期間ハ最後ノ週、月又ハ年ニ於テ其起算日ニ応当スル日ノ前日ヲ以テ満了ス」と規定しているところ、「前日ヲ以テ満了ス」とは、前日午後十二時をもって満了することを意味するものと一般に解されている。このように、年齢計算に関する法律は、ある者の年齢は、その者の誕生日の前日の午後十二時に加算されるものとしているのであって、このことは、社会における常識と異なるものではないと考えている。

午後十二時”という謎表記に振り回されている。民法改正時にこちらを改正すれば良かっただけの話。


 

2022年5月24日火曜日

回復期COVID-19患者へBCGワクチン効果有り?

 Randomized clinical trial of BCG vaccine in patients with convalescent COVID-19: Clinical evolution, adverse events, and humoral immune response

Mehrsa Jalalizadeh,et al.

JIM, First published: 22 May 2022 https://doi.org/10.1111/joim.13523

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/joim.13523

【背景】 Bacillus Calmette-Guérin(BCG)ワクチンは、成人におけるウイルス性疾患に対する交差防御を与える可能性がある。本研究では、成人の回復期コロナウイルス疾患2019(COVID-19)に対するBCGワクチンの交差防御を評価した。


【方法】 多施設共同前向き無作為化プラセボ対照二重盲検第III相試(ClinicalTrials.gov:NCT04369794) 

セッティング:University Community Health Center and Municipal Outpatient Center in South America 

患者: 回復期COVID-19の成人患者計378名を対象 

介入:BCGワクチン単回皮内接種(n = 183)およびプラセボ(n = 195) 

測定:主要評価項目は臨床経過、その他のアウトカムには、有害事象および最長6カ月間の体液性免疫反応が含まれた。

【結果】anosmia(無嗅症)およびageusia(味覚障害)のBCG患者のうち、6週間の追跡調査時に回復した割合は、プラセボよりも有意に高かった(anosmia(:83.1% vs. 68.7% 治癒、p = 0.043, number needed to treat [NNT] = 6.9; ageusia: 81.2% vs. 63.4% 治癒、p = 0.032, NNT = 5.6 )。 

BCGはまた、その後の数週間におけるageusiaの出現を予防した:BCG投与者113人中7人(6.2%)に対してプラセボ126人中19人(15.1%),p = 0.036, NNT = 11.2. BCGは、重度または全身性の副作用を誘発しなかった。 

最も一般的で予想された副作用は、ワクチン局所病変、紅斑(n = 152; 86.4%)および丘疹(n = 111; 63.1%)であった。N蛋白免疫グロブリンG(IgG)力価で測定した抗SARS-CoV-2液性反応とアンジオテンシン変換酵素2(ACE2)受容体との相互作用による血清中和から、BCG注射患者の血清は低い特異性でウイルスを中和するかもしれないと考えられた。しかし結果は統計的に有意でなかった。


【結論 】BCGワクチンは安全であり,COVID-19に対する交差防御を提供し,体液性反応を調節する可能性がある.制限事項 重篤な患者は含まれていない。

2022年5月23日月曜日

SARS-CoV-2 肺炎の入院可否早期評価は可能だった

COVID-19 デルタ株が猛威を振るい、入院リソースを失ったことがあったはず

あのときどうすれば良かったのか? 

入院選別には従来から存在したCAP入院クライテリアが少なくとも有効であったらしい。


医師会も寿司屋に食い暇があったら、妄言に等しいことを繰り返すのではなく、・・・今後のパンデミック対策の為にも、危機管理のためにも、いまこそ、反省点をまとめる必要があるだろう。

サル痘と種痘ワクチン

サル痘

感染症法に基づく医師及び獣医師の届出について

https://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou11/01-04-13.html


サル痘とは

https://www.niid.go.jp/niid/ja/kansennohanashi/408-monkeypox-intro.html

臨床像

サル痘の潜伏期間は5~21日(通常7~14日)とされる(WHO, 2021)。潜伏期間の後、発熱、頭痛、リンパ節腫脹、筋肉痛などが1~5日続き、その後発疹が出現する。発疹は典型的には顔面から始まり、体幹部へと広がる。初期は平坦であるが、水疱、膿疱化し痂皮化した後、発症から2~4週間で治癒する(写真2)。発疹は皮膚だけではなく、口腔、陰部の粘膜、結膜や角膜にも生じることがあるが、特に初期においては水痘や麻しん、梅毒などのその他の発疹症との鑑別が困難なことがある。リンパ節腫脹を呈する頻度が高く、類似した皮膚病変を示す天然痘との鑑別に有用とされる(Andrea M. 2014)。

致命率は0~11%と報告され(Skelenovska N, 2018)、特に小児において高い傾向にある(Jezek Z, 1987)。ただし、先進国では死亡例は報告されていない。

感染経路 

サル痘ウイルスの動物からヒトへの感染経路は、感染動物に咬まれること、あるいは感染動物の血液・体液・皮膚病変(発疹部位)との接触による感染が確認されている

予防法

1)家庭、市中における感染対策について

発熱、皮疹がありサル痘が疑われる場合、マスク着用を行い、咳エチケットを守り、手指衛生を行う。また、患者が使用したリネン類から感染した報告があることから、使用したリネン類や衣類は手袋などを着用して直接的な接触を避け、密閉できる袋に入れて洗濯などを行い、その後手洗いを行う。


2)病院における確定症例、疑い症例への感染対策について

確定患者および疑い患者に対しては飛沫予防策、接触予防策を取る必要がある。

サル痘の主な感染経路は接触感染や飛沫感染であるが、水痘、麻疹等の空気感染を起こす感染症が鑑別診断に入ること、サル痘に関する知見は限定的であること、他の入院中の免疫不全者における重症化リスク等を考慮し、現時点では、医療機関内では空気予防策を実施することが推奨される。また、診療行為に伴うエアロゾル感染の可能性が否定できないため、N95マスクなど空気予防策を取る事を検討する。


3)ワクチンについて

天然痘のワクチンである痘そうワクチンがサル痘予防にも有効であるが、日本では1976年以降、痘そうワクチンの接種は行われていない。サル痘ウイルス曝露後4日以内に痘そうワクチンを接種すると感染予防効果が、曝露後4-14日で接種した場合は重症化予防効果があるとされている(CDC. 2021)。 

2022年5月21日土曜日

超過死亡:デルタ vs オミクロン

オミクロンの超過死亡はデルタのそれを凌駕している


Excess Mortality in Massachusetts During the Delta and Omicron Waves of COVID-19

Jeremy Samuel Faust, ,et al.

JAMA. Published online May 20, 2022. doi:10.1001/jama.2022.8045

 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2792738

23週間のDelta期間中に、1975件の全死因による超過死亡が発生した(27 265件の観察;25 290件の予測;95%CI、671-3297件の超過死亡)。8週間のOmicron期間には、2294件の超過死亡が発生した(12 231件の観察;9937件の予想;95%CI、1795-2763件の超過死亡)。超過死亡の1週間当たりのオミクロンとデルタの発生率比は、3.34(95%CI、3.14-3.54)であった(表)。

統計的に有意な超過死亡は、すべての成人年齢層で研究期間中のさまざまな時期に、また各期間全体でも発生した(図、表)。すべての成人年齢群について、観察された超過死亡率と期待された超過死亡率との比は、デルタ期と比較してオミクロン期で増加した(表)。

各年齢群の挿入図は、デルタ期(点線)、デルタ・オミクロン移行期(破線)、オミクロン期(実線)を拡大したものである。ベースライン(超過死亡数0)は季節自己回帰積分移動平均で求めた。

 



考察

マサチューセッツ州では、オミクロン期の最初の8週間で、23週間のデルタ期全体よりも多くの全原因超過死亡が発生した。数値的には高年齢層での超過死亡が多かったが、若年層を含むすべての成人年齢層で超過死亡があったことは、以前の波で記録されているとおりである5,6。さらに、全死因死亡の観察値と期待値の比はすべての年齢層で同様であり、デルタ期と比較してオミクロンの期間中に増加した。

また、オミクロンの変異型はCOVID-19をより軽度にする可能性があると報告している者もいる。もしそうであれば,マサチューセッツのオミクロンの波で観察された全原因超過死亡率の増加は,高い死亡率積(すなわち,適度に低い感染致死率にはるかに高い感染率をかけたもの)を反映している可能性がある.

マサチューセッツ州における調査期間の死亡率報告は99%以上完了しているが、この観察研究では予備的データを使用したため限界があった。また、オミクロンの初期には、少数の死亡が数週間前に発生したデルタの感染によって引き起こされた可能性がある。しかし、今回の調査結果は、感染力の強い(比較的穏やかな)SARS-CoV-2亜型が、高度にワクチン接種を受け免疫力が高まっている集団においても、すぐにかなりの超過死亡率を引き起こす可能性があることを示唆している。

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2022年5月20日金曜日

新規鎮咳剤がらみ:P2X3は有髄及び無髄の迷走神経求心路に存在

P2X3受容体の局在性は有髄・無髄神経に存在するようだが、P2X3受容体拮抗薬としての【リフヌア】の作用機序は無髄神経である“C線維”のP2X3受容体のみをインタビュー・フォームに記載している。


だれか、この疑問を解いて欲しい


2022年5月19日木曜日

糖尿病:尿細管IL-1βによる塩感受性亢進

Tubular IL-1β Induces Salt Sensitivity in Diabetes by Activating Renal Macrophages

Luciana C. Veiras,  et al.

Circulation, Originally published16 May 2022

https://doi.org/10.1161/CIRCRESAHA.121.320239

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCRESAHA.121.320239


【背景】慢性的な腎臓の炎症は、食塩感受性高血圧を含むいくつかの高血圧の主要な促進因子であることが広く認識されている。糖尿病では、IL(インターロイキン)-6が上皮性ナトリウムチャネルの調節異常を介し食塩感受性を誘導する。しかし、この炎症過程の起源や、糖尿病における上皮ナトリウムチャネルの異常制御と食塩感受性をもたらす分子事象は、ほとんど分かっていない。

【方法と結果】糖尿病性腎臓病に伴う腎臓の炎症の分子的・細胞的要因と、これらの炎症成分がどのように相互作用してdb/dbマウスの食塩感受性を発達させるかを調べるために、in vitroとin vivoの両方のアプローチを用いた。34週齢のdb/dbマウスは、非糖尿病db/+マウスと比較して、尿細管におけるIL-1βのレベルが有意に高いことが示された。腎尿細管におけるIL-1βの特異的な抑制により、db/dbマウスの食塩感受性は抑制された。野生型マウスの尿細管上皮細胞は、高グルコース環境に曝されると、有意にIL-1βを放出する。尿細管上皮細胞と骨髄由来マクロファージの共培養により、尿細管上皮細胞由来のIL-1βがマクロファージの炎症性表現型へのpolarizationを促進し、IL-6の分泌をもたらすことが明らかになった。IL-1受容体1型ノックアウトマウスの骨髄を糖尿病db/dbマウスに移植したところ、野生型骨髄を移植したdb/dbマウスに比べ、耐塩性があり、腎炎症も少なく、上皮性ナトリウムチャンネルの発現や活性も低いことが示された。

【結論】腎尿細管上皮細胞由来のIL-1βは、腎マクロファージを炎症性表現型に偏向させ、腎IL-6の蓄積により食塩感受性を促進する。尿細管でのIL-1β合成が抑制された場合、あるいは免疫細胞がIL-1R1を欠損したdb/dbマウスでは、マクロファージの極性化が抑制され、食塩感受性高血圧が生じないことが示された。




SOOTHE:P2X3標的薬剤BLU-5937 味覚障害副作用少なく効果あり(第2相治験)

BLU-5937(BLU-5937 - BELLUS Health Inc.)

サンフランシスコ - 難治性の慢性咳の治療薬としていわゆるP2X3受容体を標的とする薬物は、SOOTHEと呼ばれる第II相試験で良好な有効性と比較的少数の有害作用を示した、と研究者はここで述べた - 結果は市場に出回っていないクラスの他の薬剤よりも良く見えた。英国マンチェスター大学のJaclyn Smith、MBChB、PhDによると、BLU-5937と呼ばれる新規薬物を1日2回50または200mgの用量で投与された患者は、4週間の治療後にプラセボ群よりもそれぞれ34.4%および34.2パーセントポイント(いずれもP≤0.005)増加した咳頻度の減少を経験した。

12.5mgの1日2回の投与は、プラセボと比較して21.1ポイントの減少をもたらし、統計的有意性には及ばなかった、とスミスはATSで報告


28日目の咳の頻度におけるベースラインからの絶対的な減少は以下の通りであった:

  • プラセボ: 28.0%
  • 12.5 ミリグラム: 43.2%
  • 50 ミリグラム: 52.8%
  • 200 ミリグラム: 52.6%

同様に重要なことに、BLU-5937を投与された186人の患者のうち、慢性的な咳で試験された他のP2X3アンタゴニストの見通しを暗くした副作用である、何らかの味覚障害を経験したのはわずか10人であった。SOOTHEでは、味覚の部分的または完全な喪失を経験した参加者はおらず、食品の味覚の変化のみを経験した。

Gefapixant(ゲーファピキサント:リフヌア)と呼ばれる別のP2X3アンタゴニストを用いた第III相試験では、参加者の約10%がある程度味覚を失い、別の20%が他のタイプの障害を経験した。その開発者であるMerck & Co.は、この薬のFDA承認を求めたが、今年初めに却下された。メルクは、安全性は問題ではないと述べたが、当局が製品の承認を拒否した理由は明らかにしなかった。これらの試験の有効性データは、SOOTHEの試験ほど印象的ではなく、咳の頻度の減少はプラセボを20%ポイント未満上回った。

さらに、適度な有効性を示し、味覚障害のやや低い割合を示す別のP2X3阻害剤であるeliapixantは、いくつかの試験参加者が中等度から重度の肝毒性を発症した後、今年2月に開発から撤退した。

https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/ats/98782


2022年5月18日水曜日

アストラゼネカはホルメテロールを捨てた? アルブテロール/ブデソニドのレスキュー使用トライアル

本文に"The maximum daily dose of a trial medication was 12 inhalations (i.e., 6 doses) for all the patients"とあり、最大量 12吸入まで・・・の維持療法+レスキューとしてのアルブテロール/高用量BUD vs アルブテロール/低用量BUD vs アルブテロール


PT027(アルブテロール/ブデソニド)を使用しているため、シムビコート・レスキュー使用のエビデンスとしてそのまま応用可能かどうか・・・議論が必要だろう

なぜ、アストラゼネカはあえてPT027でのレスキュー治験したのか?

ホルメテロールの持続作用への懸念? 特許切れ対策?

2022年5月16日月曜日

おばあさん仮説/祖母効果

おばあさん仮説/祖母効果(grandmother effect)は、wikipediaによくまとめられている。


この前改定されたばかりの内科教科書:Harrison's Principles of Internal Medicineでこの仮説紹介がなされている

魅力ある仮説だが、確証得られがたい仮説と捉えている。


2022年5月13日金曜日

CKDガイドラインと矛盾を含有する「DKD新薬 ケレンディア錠」の医療保険適用 

保険査定での重点項目にされている「アルブミン定量(尿)」・・・なんど苦水を飲まされたことか!

保険病名:糖尿病早期腎症疑い→否認 : 疑いでは適用ありません


確認のため検査しているのだが、支払基金サイドだが、どうも、エスパーでないと、糖尿病診療できないようだ。ご立派な方々の査定にはいつも恐れ入ります(皮肉)。


さて、この問題が、さらに大きな問題になりそう・・・

糖尿病腎症はなぜかアルブミン尿によって規定されている。高血糖状態だと糸球体濾過速度一般より高値であり、早期に腎症をとらえるためには、アルブミン定量が必要なのだが、簡単には保険適用を認証してくれない。それだけではなく、顕性蛋白尿においてはアルブミン尿の適用外となる。

顕性蛋白尿(e.g. 通常の試験紙法陽性)ではアルブミン定量永遠に測定できない

という問題。


エスパーぞろいの糖尿病診療医(CKD,DKD専門家)たちはどうするのだろう?

2022年5月11日水曜日

USPSTFは無症候性成人のCOPDスクリーニングを行わないよう勧告

いわゆる人間ドックや無症状被験者へのスパイロメトリ検査含め、無症状気流制限への治療の妥当性含め日本でも議論・考慮が必要


2022年5月6日金曜日

非特異的腰痛

 Nonspecific Low Back Pain

N Engl J Med 2022; 386:1732-1740

DOI: 10.1056/NEJMcp2032396

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMcp2032396


腰痛は、一般的に肋骨縁下および臀部のスルカス(臀部の折り目、臀部または水平臀部の折り目の折り目とも呼ばれる)より上の痛みと定義され、下肢痛を伴うか伴わないかを問いません。2 54カ国165件の研究を含む系統的レビューでは、一般成人における腰痛の平均有病率は約12%で、40歳以上および女性でより多く、生涯有病率は約40%とされている。


臨床上の重要なポイント

非特異的腰痛症

  • 非特異的腰痛症は、通常、病歴聴取と身体診察により、特定の原因を除外して診断される。
  • 非特異的腰痛の患者には、画像診断の適応はない。
  • 非特異的腰痛の急性のエピソードを持つほとんどの患者は、短期間で回復する。
  • 急性または慢性の腰痛を持つ患者には、教育や活動性を保つためのアドバイスが推奨される。
  • 慢性腰痛の場合、運動療法と行動療法が第一選択となり、薬物療法は第二選択と考えられている。



腰痛は、特異的なもの(非脊椎または脊髄に由来する特定の病態生理学的メカニズムによって引き起こされる痛みとその他の症状)非特異的なもの(明確な侵害受容性特異的原因を伴わない、脚の痛みを伴うまたは伴わない腰痛)に分類される。

  • 脊髄以外の原因としては、股関節の疾患(例:前立腺炎、子宮内膜症)、血管(例:大動脈瘤)または全身疾患があり、
  • 脊髄の原因としては椎間板ヘルニア、脊椎狭窄症、骨折、腫瘍、感染、軸性脊椎関節炎などが挙げられる。
  • 神経根の侵襲による神経痛を伴う腰部疾患は、他の 脊椎疾患よりも有病率が高く(5~10%)、そのような腰痛 の最も多い原因は、椎間板ヘルニアと脊柱管狭窄症で ある5。例えば、オーストラリアで急性腰痛を訴えてプライマ リーケア医を受診した患者1172人のうち、1年間の追跡 調査で重い脊椎疾患(主に骨折)が見つかったのは11人 (0.9%)だけだった 。プライマリーケア患者を対象と したオランダの研究の著者は、20歳から45歳の慢性腰痛 を訴える成人のほぼ1/4に軸性脊椎関節炎があると報告して いるが 、この結果は再現されてはいない。


腰痛は通常、痛みの持続期間によって急性(6週間未満)、亜急性(6~12週間)、慢性(12週間以上)に分類される。


非特異的腰痛の診断は、脊髄および非脊髄に由来する特異的な疾患が除外された後に行われる。詳細な病歴聴取と身体検査により、脊髄疾患や非脊髄疾患 を指摘することができ、具体的な介入につながる可能性があ る。

  • 病歴には、red flag(例:がんまたは外傷の歴 史、非経口薬の使用、グルココルチコイドの長期使用、 免疫不全、発熱、原因不明の体重減少)に注意を払う べきであり、これらの存在が潜む重大な診断(例:がん、 感染、炎症性疾患)を考慮し、綿密にフォローアップ することが必要だが、これらの病歴特徴の一部のみが、 そのような重大診断の予測因子として有用と示されてい る。例えば、システマティックレビューでは、癌の強い疑いまたは癌の既往は、悪性疾患の可能性の増加に関連しているが、他の古典的なレッドフラッグ(例えば、原因不明の体重減少や発熱)は、検査後の癌の確率に実質的に影響を及ぼさなかった。高齢(70歳以上)、外傷、グルココルチコイドの長期 使用は、脊椎骨折の高い特異性とかなりの確率の上昇と 関連しており、複数の特徴がある場合に骨折の確率が最も 高くなる。


  • 椎間板ヘルニアが疑われる場合、同側の直立挙上テスト(腰痛や下肢痛のある側の脚を上げると痛みが生じる)が陽性であれば感度が高く(92%の患者)、反対側の直立挙上テスト(腰痛や下肢痛のある側と反対の脚を上げると痛みが生じる)が陽性であれば特異度が高い(90%の患者)。 神経根症の場合、神経学的評価により、脱力、感覚喪失、反射の低下を除外することができる。これらの特徴のいずれかが認められる場合、専門医に紹介することが望ましい。身体検査における他の操作では、腰痛の他の原因(すなわち、ファセット関節、仙腸関節、椎間板)を特定するための診断精度は一般に低い。

  • スクリーニングツールは、急性の非特異的腰痛が慢性化するリスクを推定するために使用することができる。PICKUP(Predicting the Inception of Chronic Pain)ツールは、有効な予測モデルであり、腰痛を初めて発症した患者の5つの指標(すなわち、障害補償、脚の痛みの有無、痛みの強度、うつ症状、持続する痛みのリスクの認識)に基づいて、慢性腰痛のリスクを推定するものである。他のスクリーニング質問票を評価した研究のメタアナリシスでは、Subgroups for Targeted Treatment (STarT) BackスクリーニングツールとÖrebro Musculoskeletal Pain Questionnaireは、慢性疼痛の有益な予測因子ではないものの、その後の障害を予測するものであり、後者は労働欠勤の高い予測因子であった。


ERSステートメント:COPD急性増悪管理評価のための臨床トライアルのコア・アウトカム・セット

 

BOX1 COPD増悪の管理を評価する臨床試験の中核となるアウトカムセット

1) 死亡

 a) いかなる原因による死亡

 b) COPD増悪による死亡

2) 治療の成功

3) 高次治療の必要性

 a) 現状の増悪に対する入院の必要性

 b) 増悪のための集中治療室への入院の必要性

4) 血液中の酸素と炭酸ガスの濃度(動脈血ガス濃度)

5) 患者が報告するアウトカム

 a) 息苦しさ

 b) 健康関連QOL(生活の質

 c) 日常生活動作

 d) 初期治療後の症状悪化度

6) 将来への影響

 a) 疾患の進行

 b) 将来の増悪

 c) 将来の入院

7) 安全性

 a) 治療による重篤な有害事象

 b) 耐性菌の発生

 c) 肺炎の発症

8)治療アドヒアランス



急性増悪はCOPDと診断された患者の約3分の1は少なくとも1回の中等度または重度の増悪を経験し、9~16%はさらに頻繁にこれらの事象を経験する。重要なことは、毎年、COPD患者の20人に1人、二次医療でCOPDをモニターしている患者の4人に1人が重度の増悪を経験、90日死亡率がおよそ15%になる。新しい維持療法により増悪の発生は減少したが  、その管理は最適とは言えず、何十年も変わっていない。。しかし、近年、増悪の複雑さと不均一性、およびその基礎となるメカニズムがますます理解されてきて、さらに、有望なバイオマーカーの臨床的検証は、増悪を管理するアプローチを変革する可能性のある精密医療介入の導入への道を開くものである。したがって、今後数年間は、精密医療介入を含む新規治療法を評価するために、臨床試験の数が増加することが予想される。

しかし、COPD増悪の管理に関する臨床試験の設計と実施は、方法論的・実際的な課題によって複雑になっている。関連性があり、比較可能で、明確に定義された、患者にとって重要なアウトカムを選択し、一貫して使用することは、重要な課題である。最近のメタ疫学研究では、COPD増悪試験で評価・報告されるアウトカム、アウトカムの定義、評価方法には著しい異質性があることが明らかにされた  。このため、最近の関連するシステマティックレビューやメタアナリシスでは、利用可能なエビデンスの確実性に限界があると報告されている。この問題に対処するため、欧州呼吸器学会(ERS)はこのタスクフォースを結成した。

1) to develop a core outcome set for clinical trials evaluating the management of COPD exacerbations. A core outcome set is an agreed minimum set of critically important outcomes that should be evaluated in all future trials in a specific area of healthcare, aiming to improve their quality and comparability [27].


2) To prioritise a single instrument for measuring each of the core outcomes. The core outcome measurement instruments describe how each of the core outcomes should be evaluated in clinical trials [28].

このプロジェクトのアウトプットは、世界的なマルチステークホルダーによるコンセンサスに基づくものであった。

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ERS statement: a core outcome set for clinical trials evaluating the management of COPD exacerbations

Alexander G. Mathioudakis, et al., on behalf of the DECODE-NET

https://erj.ersjournals.com/content/59/5/2102006

European Respiratory Journal 2022 59: 2102006; 

DOI: 10.1183/13993003.02006-2021



概要

COPD急性増悪の管理を評価する臨床試験では,多様なアウトカムが評価され,臨床的に重要なアウトカムや患者にとってより重要なアウトカムが省略されることが多い.我々は,臨床試験の質と比較可能性を向上させるために,増悪管理に関する今後のすべての臨床試験で評価することを推奨する,重要なアウトカムのコンセンサスベースの最小セットであるコアアウトカムセットを開発した.COPD増悪のアウトカムは、方法論的システマティックレビューと世界11カ国の患者86人への定性的インタビューにより特定された。5大陸88カ国から1063人(患者256人、医療専門家488人、臨床研究者319人)が参加した2回にわたるデルファイ調査により、最も重要なアウトカムを優先的に選定し、コアアウトカムセットに組み込んだ。1)主要評価項目の最終決定と、2)各評価項目の評価に使用する測定器の優先順位付けのため、世界規模の仮想コンセンサス会議が2回実施された。コンセンサスは、厳密な方法論に基づいたシステマティックレビューによって得られたものである。COPD患者の意見は、プロジェクトのすべての段階で考慮された。生存率、治療の成功、息切れ、QOL、日常生活動作、より高度なケアの必要性、動脈血ガス、疾患の進行、将来の増悪と入院、治療の安全性とアドヒアランスはすべて主要アウトカムに含まれた。選択されたいくつかの測定方法の検証と最適化のために、焦点となる方法論研究が推奨された。委員会は、優先されたアウトカムと関連する測定方法が、患者や医療専門家にとって負担になるとは考えなかった。


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2022年5月4日水曜日

CDC推奨:マスクと旅行のCDC推奨

CDC Recommendation for Masks and Travel

Media Statement

For Immediate Release: Tuesday, May 3, 2022

CDC Recommendation for Masks and Travel | CDC Online Newsroom | CDC

現在、CDCは、公共交通機関(飛行機、列車など)および交通拠点(空港、駅など)の屋内では、乗客および作業員を含む2歳以上のすべての人が、鼻と口にフィットするマスクまたは呼吸器を適切に着用することを推奨しています。 

マスクや呼吸器を正しく装着することで、自分自身と周囲の人を守り、旅行や公共交通機関をより安全なものにすることができます。マスクや呼吸器の着用は、空港のjetwayのような混雑した場所や風通しの悪い場所で最も効果的です。また、公共交通機関や交通機関の運営者にも、従業員を含むすべての人のマスク着用をサポートするよう働きかけています。 

この公衆衛生上の勧告は、国内および世界の疫学、循環する亜種とその疾患の重症度やワクチン効果への影響、米国内のCOVID-19コミュニティレベルの現在の傾向、今後数カ月間のCOVID-19の傾向の予測などの現在入手可能なデータに基づいています。COVID-19ワクチンの最新接種に加え、人混みを避け、体にフィットしたマスクや呼吸器を着用することは、旅行や交通の場面で自分自身や他人を守るために人々ができる複数の予防措置の1つです。

パンデミック時の安全な旅行に関する詳細については、COVID-19時の国内旅行|CDCおよび海外旅行|CDCを参照してください。


以下は、CDC長官のRochelle P. Walensky, MD, MPHによるものです。

CDCは、乗客と労働者を問わず、すべての人が屋内の公共交通機関や交通機関のハブにおいて、自分に合ったマスクや呼吸器を適切に着用し、これらの大量かつ混在した環境において自分自身や他の旅行者を保護することを引き続き推奨します。現在、私たちはCOVID-19の影響から身を守るために必要なさまざまなツールを手にしており、高品質のマスクや人工呼吸器を必要とするすべての人が利用できるようになっています。さらに、私たち全員が自分自身を守るだけでなく、COVID-19の重症化リスクが高まっている人や、まだワクチン接種ができない人への配慮も重要です。公共交通機関の屋内ではマスクを着用することで、個人と地域社会を守ることができます。

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noteへ実験的移行

禁煙はお早めに! 米国における人種・民族・性別による喫煙・禁煙での死亡率相違|Makisey|note 日常生活内の小さな身体活動の積み重ねが健康ベネフィットをもたらす:VILPA|Makisey|note