口渇、多尿、膀胱炎の副作用は予想されたが、
薬疹が多いのは初耳
便秘も・・・
→患者向け説明にも記載無し
http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/800126_3969018F1022_1_01G.pdf
当院では、若年、肥満型、14日処方で来院可能な患者さんが、まず、いない
SGLT-2乱発されるので、先行している、スーグラの副作用報告
2014年5月22日木曜日
pII RCT:全身型若年性特発性関節炎 :sJIA IL-1阻害剤 2重盲験
全身型若年性特発性関節炎 は、スチル病
IL-1阻害剤である、rilonacept (IL-1 trap)の全身型若年性特発性関節炎’(sJIA)へのランダム化二重盲験プラシーボ対照化治験
JIA-ACR30評価にて、同薬剤改善効果確認
The randomized placebo phase study of rilonacept in the treatment of systemic juvenile idiopathic arthritis (RAPPORT)
Norman T. Ilowite, et. al.
Arthritis Rheum 2014; DOI: 10.1002/art.38699.
4週間二重盲験24週多施設→オープンラベルへ
活動性病変関節2ヶ所以上の、71名の子供を1:2割り付け
治療群は、day 0から 4.4 mg/kg loading doseそして、2.2mg/kg/週にて継続
プライマリエンドポイントは、JIA ACR30のクライテリア(発熱無し、ステロイドの減量:事前設定クライテリアに基づく)までの期間
反応期間は、治療群ではプラシーボ群より短く
同一治療クライテリアに基づくセカンダリ解析では、4週時点での治療反応は、治療群で 20/35 vs プラシーボ 9/33 p=0.016
sJIA急性増悪が最も多いSAE
治療群は、肝transaminase増加多く、上限の3倍を含む。
IL-1阻害剤である、rilonacept (IL-1 trap)の全身型若年性特発性関節炎’(sJIA)へのランダム化二重盲験プラシーボ対照化治験
JIA-ACR30評価にて、同薬剤改善効果確認
The randomized placebo phase study of rilonacept in the treatment of systemic juvenile idiopathic arthritis (RAPPORT)
Norman T. Ilowite, et. al.
Arthritis Rheum 2014; DOI: 10.1002/art.38699.
4週間二重盲験24週多施設→オープンラベルへ
活動性病変関節2ヶ所以上の、71名の子供を1:2割り付け
治療群は、day 0から 4.4 mg/kg loading doseそして、2.2mg/kg/週にて継続
プライマリエンドポイントは、JIA ACR30のクライテリア(発熱無し、ステロイドの減量:事前設定クライテリアに基づく)までの期間
反応期間は、治療群ではプラシーボ群より短く
同一治療クライテリアに基づくセカンダリ解析では、4週時点での治療反応は、治療群で 20/35 vs プラシーボ 9/33 p=0.016
sJIA急性増悪が最も多いSAE
治療群は、肝transaminase増加多く、上限の3倍を含む。
USPSTF:青少年での自殺リスク・スクリーニング推奨せず
だめな部分が目立つアメリカだが、この実証・検証第一主義の方針明確化ってのは、正直うらやましい。
検診や予防全て性善という誤った考え、情緒的・直感的立法・行政が氾濫する日本と違いを感じる。
Update of the 2004 U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) recommendation にて、青少年向け自殺リスク検診のベネフィット・有害性バランス評価不十分で推奨せず
2004年推奨のアップデートだが、やはり自殺リスクスクリーニングの有益性みとめず
Screening for Suicide Risk in Adolescents, Adults, and Older Adults in Primary Care: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement
Michael L. LeFevre, MD, MSPH, on behalf of the U.S. Preventive Services Task
Screening for and Treatment of Suicide Risk Relevant to Primary Care:
A Systematic Review for the U.S. Preventive Services Task Force
Ann Intern Med. 2014;160(10):719-726. doi:10.7326/M14-0589
候補リスク
検診や予防全て性善という誤った考え、情緒的・直感的立法・行政が氾濫する日本と違いを感じる。
Update of the 2004 U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) recommendation にて、青少年向け自殺リスク検診のベネフィット・有害性バランス評価不十分で推奨せず
2004年推奨のアップデートだが、やはり自殺リスクスクリーニングの有益性みとめず
Screening for Suicide Risk in Adolescents, Adults, and Older Adults in Primary Care: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement
Michael L. LeFevre, MD, MSPH, on behalf of the U.S. Preventive Services Task
Screening for and Treatment of Suicide Risk Relevant to Primary Care:
A Systematic Review for the U.S. Preventive Services Task Force
Ann Intern Med. 2014;160(10):719-726. doi:10.7326/M14-0589
候補リスク
- The presence of a mental health disorder
- Serious adverse events in childhood
- A family history of suicide
- Experiencing discrimination based on sexual orientation
- Access to dangerous, lethal means to commit suicide
- History of being bullied
- Trouble sleeping
- Chronic medical conditions
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