「オピオイド依存は稀」は１９８０年の短いレターセンテンスが大元？

米国内では、１９９９年から２０１５年の間にオピオイド処方による死亡例１８万３千あったとされ、数百万人のオピオイド依存が存在するとされる。

この危機的状況は、1980年のレター報告a(Addiction Rare in Patients Treated with Narcotics; N Engl J Med 1980; 302:123January 10, 1980 )の影響が大きく、
それまで慎重であった医師たちは、依存病歴の無い場合稀と考え、長期オピオイドでその使用が広がった。

このレターの引用文献は

Comprehensive Drug Surveillance
Hershel Jick, MD; Olli S. Miettinen, MD, PhD; Samuel Shapiro, MD; et al
August 31, 1970
doi:10.1001/jama.1970.03170350023005

など、病院サーベイランス結果であるが、引用はかなり増加

オキシコンチン１９９５年導入後引用吸うさらに増加し、「オピオイド治療患者では依存症は稀」という引用が広がった。
最近は断定的引用は這ったようだが、たかが６つのセンテンスのレターが大元。引用を確認せずその有害性に関する不正確引用が広がったのはゆゆしき話である。

A 1980 Letter on the Risk of Opioid Addiction
N Engl J Med 2017; 376:2194-2195June 1, 2017
DOI: 　10.1056/NEJMc1700150
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1700150

プラザキサ（べーリンガー・インゲルハイム社）薬剤用量調整不要という宣伝は偽り！

プラザキサ（Pradaxa:豪欧米,ダビガトラン）の血中レベルとその値の補正により重篤な副作用予防に役立つ。だが、そのことを会社側は、医師、regulatorに秘匿した。



抗凝固薬モニタリングをRE-LYトライアルのサブ解析として報告し、 血中濃度　90-140 ng/mLをキープする投与タイトレーションシミュレーション下では、４５％のみ１５０mg×２/日でしか効果が無かった。出血リスク減少のため、７５ｍｇ投与となるのは２６％で、１１０mg投与へ減量対象は３０％。


かように、用量調整にて、重大出血リスクを２０％軽減可能であった。


BMJにて、NOAC使用推奨は欺瞞であると報告された。


Dabigatran: how the drug company withheld important analyses BMJ 2014; 349 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.g4670 (Published 23 July 2014) Cite this as: BMJ 2014;349:g4670

---

「心房細動における抗血栓療法に関する緊急ステートメント
http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/statement.pdf

、ビタミンK非依存性のダビガトランは食物の影響を受け難く、薬剤相互作用も少なく、患者ごとに投与量の調 節は原則不要で、血液モニター不要で固定量の投与が出来る点でワルファリンに比較して投与し易い薬剤であるこ とは間違いない。

↑

この学会も修正必要なのでは？

---

製薬会社は自分の都合の悪いことは隠蔽し、都合の良いことは拡大・強調する。・・・そんな存在であることを今更ながら常識としてとらえておく必要があろう。製薬会社末端社員は全くなにも知らないだろう。医師たちは、それを、製薬会社の代表などと考えてはいけない。
又、「市民団体」はリスク・ベネフィット全体を俯瞰することなく、超ミクロ的視点で危機をあおる。マスコミは、騒ぎになれば何でも良い、出版数全体が伸びれば良い、中庸・バランス均衡視点が無視される。似たようなことをしてるし、社員そのものが関与している臨床研究虚偽、しかも、一部税金が使われているにもかかわらず、国内製薬会社の記事・報道は少なく、外資系製薬会社は連日報道される。そんなものなのだろうか・・・世の中って。

非侵襲的出生前胎児診断が現実的に・・・

母体血清からの細胞フリーの胎児DNAによる非侵襲的検査が現実的に・・・


コストはともかく、リスクが少なく、誰でも簡単に胎児出生前診断ができるようになると、ますます、多くの倫理的問題が持ち上がることとなる。


Genomics
Noninvasive Whole-Genome Sequencing of a Human Fetus
Jacob O. Kitzman, et. al.
Sci Transl Med 6 June 2012:Vol. 4, Issue 137, p. 137ra76 

妊娠１８．５週での、母体血清DNAによる胎児のgenome-wide maternal haplotyping, and deep sequencing

2.8×１０⁶両親のheterozygousサイトのInheritance(遺伝的形質) の予測は96.1％の正確性

胎児ゲノムのde novo point mutationについても３９／４４同定されたが、特異性に限界あり。

これらのデータのサブ解析とsecond family trioの解析で、両親ハロタイプの300kbのブロックは、母体DNAのshallow sequencingと組み合わせにより、胎児ゲノムの遺伝的要素決定に十分でった。

しかし、胎児のde novo genome-wide mutationの特異的検出のためには、母体血清DNAのultradeep sequencingは不可欠である。

テクニックや解析上チャレンジングな部分は残るが、 遺伝的変異やdeno mutationの非侵襲的分析はメンデル性遺伝性疾患劣性・優性出生前診断に役立つ。

 BBC（http://www.bbc.co.uk/news/health-18353055）に解説記事