キーポイント
Question 急性冠症候群後すぐの抗うつ治療が長期心臓アウトカムを改善するか？
知見 recent急性冠症候群でうつを有する300名を含むランダム化臨床トライアル、エスシタロプラム vs プラシーボ群24週間治療においてフォローアップ中央値 8.1年間重大副事象アウトカム発生率 40.0% vs 53.6%、統計学的有意差有り
意義 recent急性冠症候群後うつに対してエスシタロプラム治療は長期心アウトカム改善をもたらす
Effect of Escitalopram vs Placebo Treatment for Depression on Long-term Cardiac Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome
A Randomized Clinical Trial
JAMA. 2018;320(4):350-358. doi:10.1001/jama.2018.9422
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2688569
研究意義 うつは急性冠症候群(ACS)の医学的アウトカム悪化と関連するが、長期予後に対する抗うつ薬の効果に関してデータ不足
目的 recent ACS患者のうつへのエスシタロプラム治療の長期重大副事象的心臓イベント(MACE)への効果検討
デザイン・セッティング・被検者 ランダム化二重盲検プラシーボ対照トライアル、recent ACSおよびうつ患者300名、2007年3月〜2013年3月登録、2017年6月フォローアップ完了 ；韓国 Chonnam National University Hospital, Gwangju
介入 エスシタロプラム(フレキシブル量調整 5, 10, 15, or 20 mg/d (n = 149) ) or マッチ化ブラシーボ (n=151)；24週間投与
主要アウトカムと測定
プライマリアウトカム ; MACE、全死亡、心筋梗塞、PCIの構成
4つのセカンダリアウトカム：MACE個別項目（全死亡、心臓死、心筋梗塞、PCI)
Cox比例ハザードモデルをエスシタロプラムとプラシーボ比較のため初回MACEまでの期間で解析
結果 300名のランダム化患者(平均年齢 60歳、女性 119 [39.3%)、フォローアップ期間中央値 8.1年(IQR 7.5-9.0)、100％完遂
MACE発生 : エスシタロプラム 61(40.9%) vs プラシーボ 81(53.6%) (ハザード比 [HR], 0.69; 95% CI, 0.49-0.96; P = .03)
個別MACEアウトカム指標比較では
- 全死亡率 20.8% vs 24.5% (HR, 0.82; 95% CI, 0.51-1.33; P = .43)
- 心臓死 10.7% vs 13.2% (HR, 0.79; 95% CI, 0.41-1.52; P = .48)
- 心筋梗塞 8.7% vs 15.2% (HR, 0.54; 95% CI, 0.27-0.96; P = .04)
- PCI 12.8% vs 19.9% (HR, 0.58; 95% CI, 0.33-1.04; P = .07)
結論と知見 recent急性冠症候群後うつの患者において、エスシタロプラム24週間治療はプラシーボに比較してフォローアップ8.1年間の重大副事象的心イベントのリスク低下を認める。これら知見の一般化評価のためさらなる研究は必要
Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00419471
抗うつ薬はどの程度処方されたのだろう・・・
"At the end of 24 weeks of double-blind treatment, the study was completed, study medication was tapered down, and patients were unblinded."
24週間の抗うつ治療がその後10年弱も影響を与えていることになる
うつ診断は基本的には”Beck うつ質問表”
agreed to participate were screened for depressive symptoms with the Beck Depression Inventory (BDI)20 at baseline and thereafter as outpatients every 4 weeks up to 12 weeks. Those with a BDI score greater than 10 on any of these occasions received a clinical evaluation by a study psychiatrist using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), a structured diagnostic psychiatric interview applying Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Fourth Edition) (DSM-IV) criteria, which yield diagnoses of major or minor depressive disorder.
循環器急性期病院にてうつ評価・治療処方開始検討されることを願う！
