2012年4月21日土曜日

Mayo Clinic エベレスト登頂・高地の影響研究

この試み、#MayoClinic #onEverest のタグで、live update される。


Mayoクリニックの科学者グループが、エベレスト山頂への2つの経路での登頂研究

極限環境下での身体へのストレスへの解明で、心疾患治療へ手助けに、という目論見

多くの米国メディアが報道


e.g. )
ロイター :http://www.reuters.com/article/2012/04/20/us-nepal-america-everest-idUSBRE83J0HK20120420
medicalnewstoday :http://www.medicalnewstoday.com/articles/244391.php


1963年米国隊ルートのトレースも



科学部門のリーダー、Bruce Johnson, Ph.D ( Mayo Clinic physiologist )
"We can simulate some conditions in oxygen tents and hyperbaric chambers, but only for short periods ... We're studying the effects of extreme altitude on healthy, active individuals as well as these extreme athletes because what they experience mimics aspects of heart disease."
 研究室実験では無く、より長期の、極限高地、活発な運動、極限のアスリートについて影響を調査。
これは、心疾患に類似するため、この知見が役立つだろうという主張。

睡眠生理学、高地筋肉量減少、肺水分調整、遠隔モニタリング検査を含む研究。




参考:エベレスト山登山による低酸素の影響:心臓の形態・機能・心エネルギー状況  2011年 02月 04日

米国FDA警告:アリスキレン(ラジレス) ACE阻害剤・ARB併用、特に糖尿病に関しては禁忌と・・・

ASSERTIVE研究:アリスキレンはARBに比べ降圧持続性がある  2012年4月20日 と紹介したばかりだが・・・


ALTITUDE研究に基づく、米国FDAの判断は厳しいものであった。


FDAは、糖尿病・腎障害患者での、アリスキレンと ACEやARBs併用に対し、警告を行った。

この警告は、ALTITUDE研究に基づくもので、追加薬剤として、direct renin inhibitor服用高リスク患者における副作用リスク増加が示されたための対応。

糸球体濾過率(<60ml/mL/分)では、特に、回避すべき



FDA Drug Safety Communication: New Warning and Contraindication for blood pressure medicines containing aliskiren (Tekturna)
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm300889.htm

 4-20-2012 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning of possible risks when using blood pressure medicines containing aliskiren with other drugs called angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs) in patients with diabetes or kidney (renal) impairment. These drug combinations should not be used (are contraindicated) in patients with diabetes.  In addition, a new warning is being added to avoid use of these drug combinations in patients with kidney impairment. The labels for the aliskiren drugs are being updated based on preliminary data from a clinical trial, “Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE).”

ALTITUDEに関しては・・・


プレスリリース 2011年12月21日 報道関係各位
ノバルティス、腎機能障害を伴うリスクの高い糖尿病患者さんを対象にした「ラジレス®」によるALTITUDE試験の中止を発表
http://www.novartis.co.jp/news/2011/pr20111221_01.html
 ノバルティスは、これ以降、一般医家へ事情説明してないと思うが・・・・

米国FDA”糖尿病患者への禁忌、日本の一般医家へ どう説明するのだろう?

noteへ実験的移行

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