2019年11月15日金曜日

COPD:単一吸入triple therapy のシステミック・レビュー

triple therapyにおいて比較するも、交叉比較に関して研究デザインや対象者のheterogeneity高く、簡単に比較できない


Single-inhaler triple therapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review
Sue Langham, et al.
Respiratory Research volume 20, Article number: 242 (2019)
https://respiratory-research.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12931-019-1213-9


523件の記録のうち6件のRCTからの15件のレポート/要約が含まれた。
triple therapyではLAMA/LABAに比較して年間中等度・重症仇英増悪を 15-52%減少、LAMAに比較して 20%減少

患者ベースのNNT:中等度・重症急性増悪アウトカムについては、約 25-50 (1人の患者の急性増悪イベントを減らすのに見合う患者数) 、イベントベースのNNT(1回の急性増悪イベント1回減らすのに見合う治療数)は 約 3-11

絶対的ベネフィットは、好酸球数の多い患者、急性増悪病歴患者、喫煙既往患者

より大規模な研究だと、triple therapy armでは肺炎頻度高率となる


結果の解釈に影響を与え、クロストライアル比較で有意な不均一性があることを示す研究デザインと母集団に重要な違いがある






テリルジー:UMEC/VI/FF


ビレーズトリエアロスフィア:GLY/FOR/BDP


研究 治療 主たる比較 研究期間 被験者数 気管支拡張剤使用後FEV1、正常予測値比比較 CAT 10以上 CAT平均(SD) 急性増悪率(range) 前年急性増悪回数:中等度・重度1回以上 前年急性増悪回数:中等度・重度2回以上 前年急性増悪回数:重度1回以上 triple治療既往 事前ICS 喘息患者
TRINITY
[16]
GLY/FOR/BDP (Trimbow) Triple therapy (single inhaler) versus TIO' 52 weeks 2691 36.6% 100%   21.5 (5.8) 1.3 (1-11) NR NR NR Excluded 77% Excluded
TIO 36.6% 100% 21.6 (5.8) 1.3 (1-5) NR NR NR   78%
FOR/BDP + TIO 36.7% 100% 21.7 (6.0) 1.2 (1-7) NR NR NR   73%
TRILOGY
[17]
GLY/FOR/BDP (Trimbow) Triple therapy versus
LABA/ICS
52 weeks 1368 36.9% 100% 20.8 (5.9) 1.2 (1-5) NR NR NR Excluded 75% Excluded
FOR/BDP 36.2% 100% 20.8 (5.7) 1.2 (1-6) NR NR NR   73%
TRIBUTE
[23]
GLY/FOR/BDP (Trimbow) Triple therapy versus
LAMA/LABA
52 weeks 1532 36.4% 100% NR 1.2 (1-6) 100.0% 20% NR Excluded 66% Excluded
GLY/IND 36.4% 100% NR 1.2 (1-4) 100.0% 18% NR   64%
FULFILb
[24]
UMEC/VI/FF (Trelegy
Ellipta)
Triple therapy versus
LABA/ICS
24 weeks (extension to 52 weeks) 1810
(430)
47.1% 100% NR NR 70.0% 34% NR 32% 66% Excluded
FOR/B+ placebo 45.4% 100% NR NR 67.0% 31% NR 33% 67%
IMPACT [25, 31] UMEC/VI/FF (Trelegy Ellipta) Triple therapy 52 weeks 10,355
versus LAMA/LABA
Triple therapy
versus LABA/ICS
52 weeks 10,355 45.7% 100% 20.1(6.1) NR 99.95% 55% 26%   72% Excludedd
UMEC/VI 45.4% 100% 20.2(6.2)   99.90% 55% 25% 40% 72%
VI/FF 45.5% 100% 20.1(6.1) NR 99.88% 54% 26% 38% 70%
KRONOS [26] GLY/FOR/B Triple therapy versus LAMA/LABA triple therapy versus LAMA/ICS 24 weeks 1902 NR 100% 18.7(6.4) 0.4 (0.8)e 0.0 (0-8)f 27.0% 7% NR 31% 72% Excluded
GLY/FOR NR 100% 18.1(6.1) 0.3 (0.7)e 0.0 (0-5)f 24.0% 7% NR 28% 71%
FOR/B NR 100% 18.4(6.6) 0.3 (0.6)e 0.0 (0-4)f 25.0% 6% NR 34% 71%






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