英国の研究者は昨日、健康な若いボランティアにパンデミックコロナウイルスの初期株を意図的に感染させるという、世界で初めての研究結果。参加者の誰一人として重篤な状態に陥ることなく、科学者たちは彼らの症状を詳細に追跡し、SARS-CoV-2のレベルと症状が感染の最初から最後までどのように変化するかについて、独自の洞察を得ることができたという。
ただ、｢投与量が少なかったのか、ボランティアの免疫力が高かったのか、あるいはその両方なのか、点鼻薬をさした16人はウイルスに全く感染しなかった｣だけかもしれないという批判が出そうだし、倫理的議論が継続されそう。さらに｢科学者の中には、この研究で使われた初期のウイルス株は、デルタやオミクロンのような、より感染力の強い最近の変異型とは異なる作用をする可能性がある｣ということを筆者等自身も認めている
Safety, tolerability and viral kinetics during SARSCoV-2 human challenge
Ben Killingley
Department of Infectious Diseases, University College London Hospital, London, UK
Alex Mann
hVIVO Services Ltd., London, UK https://orcid.org/
https://www.researchsquare.com/article/rs-1121993/v1
新しいSARS-CoV-2ヒトチャレンジモデルを確立するために、18-29歳のボランティア36名を対象とした。野生型ウイルス（SARSCoV-2/human/GBR/484861/2020）を10TCID50で経皮的に接種し、感染またはワクチン接種の既往がないことを確認した。2名の参加者はper protocolから除外された スクリーニングと接種の間にセロコンバージョンがあったため、解析は行われなかった。18人（～53％）が感染した。ウイルス量（VL）は急激に上昇し、接種後約5日でピークに達した。ウイルスが最初に検出されたのは が、鼻で有意に高いレベルに上昇し、ピークは約8.87 log10 copies/ml（中央値、95％...続きを読む CI [8.41,9.53]）。鼻からは、平均して接種後10日目まで有効なウイルスを回収することができた。
重篤な有害事象はなかった。軽度から中等度の症状が16名（89％）の感染者から報告された。投与後2-4日目から始まった。無嗅/低嗅覚症は12名(67%)でより徐々に進行した。
VLと症状の間に量的な相関は見られず、VLが高い場合であっても 無症候性感染があり、血清スパイク特異性および中和性抗体出現が生じる。
しかし、ラテラルフロー(抗原検査が主)の結果は、生存ウイルスと強く関連しており、モデリングにより、以下のことが示されました。週2回の迅速検査で、生ウイルスの70-80%が生成される前に感染を診断できることがわかった。
このように、この最初のSARS-CoV-2ヒトチャレンジ試験において、深刻な安全性のシグナルは検出されず、また 初期感染の詳細な特徴とその公衆衛生上の意義が示された。
日本人は殊更に人体実験を嫌う思想的バックボーンがあると思うのだが、最近の若者はどうなんだろ？比較的積極的に薬剤治験には参加しているような気もするのだが・・・
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