2017年3月23日木曜日

プレガバリン:リリカ 坐骨神経痛に効果無し

プレガバリン:リリカ 坐骨神経痛に効果無し

大事なことなので、2度書いた





Trial of Pregabalin for Acute and Chronic Sciatica
Stephanie Mathieson, et al.
N Engl J Med 2017; 376:1111-1120March 23, 2017

ランダム化二重盲検プラシーボ対照化トライアル
プレガバリン 150mg/日;最大 600mg/日まで補正
vs プラシーボ

プライマリアウトカム:下肢痛強度(0−10ポイント) 8週目、52週目
セカンダリアウトカム:障害程度、背部痛強度、QOL(事前設定期間測定:1年間以上)


総数209名ランダム化;プレガバリン 108、プラシーボ 101

未補正下肢痛強度スコア
8週:プレガバリン 3.7 vs プラシーボ 3.1 (補正平均差, 0.5; 95% confidence interval [CI], −0.2 to 1.2; P=0.19)
52週: 3.4 vs 3.0 (補正平均差,  0.3; 95% CI, −0.5 to 1.0; P=0.46)

セカンダリアウトカム全項目:8週後、52週後 群間有意差認めず


副事象: 227 vs 124、プレガバリン群においてdizziness多い





他の神経障害性疼痛での効果まで疑念生じる

下肢痛に関しては病態生理上神経障害以外の機序関わる可能性有り、例えば感覚系神経障害、筋力低下、腰背部痛合併など。故に、「神経障害性疼痛」の個別的検討が必要との意見が付記されている。


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