2012年6月8日金曜日

多発性骨髄腫:初期治療失敗例に対するポマリドマイド

以前から報告されている。検討数増加して報告・・・という形?

Pomalidomideはサリドマイド誘導体で、immunomodulatorとして働く。
Vig R, et al "Pomalidomide with or without low-dose dexamethasone in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma: Outcomes in pts refractory to lenalidomide and/or bortezomib" J Clin Oncol 2012; (suppl)30: Abstract 8016.
参照:http://www.medpagetoday.com/HematologyOncology/Myeloma/33145



サリドマイド誘導体レナリドミド:lenalidomide (レブラミド:Revlimid) あるいは、プロテアソーム阻害作用のあるボルテゾミブ:bortezomib (ベルケイド:Velcade) 不応性の多発性骨髄腫に対して、pomalidomide (Actimid) +dexamethasone併用治療の検討




pomalidomide 4mg(day 1-21) 28日サイクル vs pomalidomide 4mg(day 1-21) 28日サイクル+dexamethasone 40mg週1回比較

 ITT解析で、 単剤 108例 vs 併用 113例、平均年齢65歳、男性 約60%、90%がPS 0-1
全員、lenalidomideもしくはbortezomib+ステロイド治療既往

客観的治療反応は、単剤で 9%、 併用で30%

 disease control rate(minor response、objective response、stable diseae)は76%

pomalidomide単独に比べ、dexamethasone併用の方が、30%ほど客観的指標効果増加

生存率中央値は、併用群 3.8ヶ月、単剤では2.5ヶ月(p=0.007)

包括的生存率 14.4ヶ月 vs 13.6ヶ月(P=0.85)

副事象は
好中球減少:単剤 47% vs 併用 38%
血小板減少:単剤 22% vs 併用 18%
貧血:単剤 22% vs 併用 21%
背部痛:単剤 12% vs 併用8%

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