2014年1月15日水曜日

FACSトライアル:直腸結腸がんフォローアップ戦略:強化的モニタリングにて再発手術数増加するも生存率への影響乏しい?

直腸結腸癌フォローアップ:強化的スケジュールは有効か?

 原発性直腸結腸がん根治手術治療後、強化的なモニタリング(CEA、CT、CEA・CT組み合わせ)を用いると、最小限の症状出現時フォローアップのみに比べ、再発(根治)手術症例数は増える。ただ、死亡率減少アドバンテージはあっても乏しい。



Effect of 3 to 5 Years of Scheduled CEA and CT Follow-up to Detect Recurrence of Colorectal Cancer
The FACS Randomized Clinical Trial
John N. Primrose, et. al.
; for the FACS Trial Investigators
JAMA. 2014;311(3):263-270. doi:10.1001/jama.2013.285718.

・ CEA only (n = 300)
・ CT only (n = 299)
・ CEA+CT (n = 302)
・ minimum follow-up (n = 301) : 症状出現時のみ検査

血液CEAは3ヶ月毎3年間、その後3年間は6ヶ月毎
CTスキャンは胸部・腹部・骨盤腔内を6ヶ月毎2年間、その後1年毎3年間

プライマリアウトカムは、治癒内容の再発手術治療
セカンダリアウトカムは、死亡率(がん全部・直腸結腸がん)と治癒的再発治療後生存率



観察期間平均 4.4 (SD, 0.8) 年間、がん再発 総数 199 (16.6%; 95% CI, 14.5%-18.7%)l; 治癒内容再発治療 71/1202  (5.9%; 95% CI, 4.6%-7.2%)  、Dukes stagingと若干異なる (stage A, 5.1% [13/254]; stage B, 6.1% [34/553]; stage C, 6.2% [22/354])


再発病変治癒手術率は
・ 最小限フォローアップ群 2.3% (7/301)
・ CEA群 6.7% (20/300)
・ CT群 8% (24/299)
・ CEA+CT群  6.6% (20/302)


最小フォローアップ群と比較し、治癒治療患者との絶対的差
・ CEA群 4.4% (95% CI, 1.0%-7.9%; adjusted odds ratio [OR], 3.00; 95% CI, 1.23-7.33)
・ CT群 5.7% (95% CI, 2.2%-9.5%; adjusted OR, 3.63; 95% CI, 1.51-8.69)
・ CEA+CT群 4.3% (95% CI, 1.0%-7.9%; adjusted OR, 3.10; 95% CI, 1.10-8.71)


死亡数は、強化モニタリング群全体と最小フォローアップ群と有意差認めず (CEA, CT, and CEA+CT; 18.2% [164/901]) vs the minimum follow-up group (15.9% [48/301]; difference, 2.3%; 95% CI, −2.6% to 7.1%)




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