インフルエンザ症状48時間内、ペラミビル(日本名:ラピアクタ、Rapiva)注射投与1回で、血中ウィルス量減少させるというプラセボ対照比較研究。
だが、プライマリエンドポイントの症状改善まで期間短縮では有意差至らなかった。
日本で行われたPIIでは、臨床効果が示されていた。
ラピアクタ筋肉内投与:single dose peramivir (intramuscular [IM] administration)
Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
"Single Dose Peramivir For The Treatment Of Acute Seasonal Influenza: Integrated Analysis Of Efficacy And Safety From Two Placebo-controlled Trials"
Whitley R, et al.
ICAAC 2014;Abstract V-1297.
http://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?mID=3529&sKey=8f9238f9-e04e-4bfb-befd-542d6ae40678&cKey=5458bb77-3d3d-4285-8216-9a0c4d804db9&mKey=5d6b1802-e453-486b-bcbb-b11d1182d8bb
インフルエンザ症状消失までの期間中央値
peramivir300 mg : 113.2 hours
プラシーボ : 134.8 hours
喫煙習慣・ウィルスシーズン・ウィルス型補正後 p=0.161
非補正 p=0.047
熱改善までの期間中央値 24.0 hours vs placebo (p=0.004)
投与48時間内のインフルエンザ消失は有意 (p=0.009)で、NAIs感受性減少は稀
二次情報:
http://globenewswire.com/news-release/2014/09/06/664146/10097502/en/BioCryst-Announces-RAPIVAB-TM-Trial-Results-for-the-Treatment-of-Influenza-at-the-ICAAC-2014-Meeting.html
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