ジルコニウム塩（ソロケイ酸塩）：高カリウム血症治験

Sodium Zirconium (ジルコニウム塩）：Cyclosilicate (ソロケイ酸塩)は高カリウム血症治療効果


軽度高カリウム血症（5.0-5.9 mmol/L)では監視必要、それ以上なら厳格な管理が必要である。RAASなどの薬剤介入上も問題になり、高カリウム血症治療にあたらしい介入法があれば・・・


心不全高カリウム血症での多施設２相性二重盲験第３相ランダム化治験
４８時間後平均血中濃度主要測定項目
Sodium Zirconium Cyclosilicate in Hyperkalemia
David K. Packham,  et. al.
N. Engl. J. Med. Nov. 21, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1411487
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1411487

４８時間後、平均K濃度は　 5.3 mmol/L  at baseline →　4.9 mmol/L   (2.5 g of ZS-9) , 4.8 mmol/L ( 5-g group),  4.6 mmol/L (10-g group)
平均減少　0.5, 0.5, 0.7 mmol/L　(P<0 .001="" all="" blockquote="" comparisons="" for="" nbsp="">







Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Potassium Lowering for 28 Days Among Outpatients With Hyperkalemia
The HARMONIZE Randomized Clinical Tria
JAMA. Published online November 17, 2014. doi:10.1001/jama.2014.15688
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1936753

多国・高カリウム血症外来患者
オープンラベル治験相４８時間、１日３回
８－２９日め血中カリウム平均値

平均K < 5.1 mEq/Lの到達比率は、治験薬群VSプラシーボ　(36/45 [80%], 45/50 [90%], and 51/54 [94%] for the 5-g, 10-g, and 15-g groups, vs 38/82 [46%] with placebo; P < .001 for each dose vs placebo)
副作用は同等だったが、浮腫が１５g群で多い　 (edema incidence: 2/85 [2%], 1/45 [2%], 3/51 [6%], and 8/56 [14%] patients in the placebo, 5-g, 10-g, and 15-g groups)