Evaluation of the Benefit of Corticosteroid Injection Before Exercise Therapy in Patients With Osteoarthritis of the KneeA Randomized Clinical Trial
Marius Henriksen, et. al.
JAMA Intern Med. Published online March 30, 2015. doi:10.1001/jamainternmed.2015.0461
運動療法前にステロイド注射をすることの意義について検討
ランダム化盲検プラシーボ対照化臨床トライアル
１：１割り付け
・ メチルプレドニゾロン・アセテート（Depo-Medrol） 40mg/mL １ｍL ＋ リドカイン塩酸塩 ４ｍL 関節内注
・ 当直食塩水 １ｍL ＋ リドカイン塩酸塩 ４ｍL 関節内注
被験者は、レントゲン上の臨床的膝変形性関節症、膝の局在炎症臨床所見、歩行中膝痛（０−１０スケールで４を超える場合）確認
プライマリアウトカムは、第14週の Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) アンケートのPainサブスケールの変化（レンジ：０−１００、スコア高値ほど改善を示す）、セカンダリアウトカムは、KOOSサブスケールや身体機能・炎症客観的評価。アウトカムは、ベースライン、第2週（運動スタート）、第１4週（運動終了）、第２6週（フォローアップ時）
100名をランダム化割り付け； ステロイド膝関節注射群、プラシーボ群をそれぞれ50名
治療完遂は それぞれ、45名、44名。
KOOS疼痛サブスケール 平均（SE）変化は、14週で 13.6（1.8） vs 14.8(1.8)
統計学的有意差無し ；平均差1.2 ポイント(95% CI, −3.8 〜 6.2; P = .64)
セカンダリアウトカム全ての段階で統計学的有意差認めず
長時間作用ステロイド・デポ製剤注入是認の記載をウェブ上見受けるが、デポ製剤の副腎皮質への悪影響をは甚大・・・
0 件のコメント:
コメントを投稿