EMPA-REG OUTCOME

血糖降下治療は、いままで、かなり長期のフォローアップでやっと軽度心血管アウトカムがなんとか・・・という程度であった。心血管アウトカムに関する格段の話だと思う。

EMPA-REG OUTCOME研究論文

EMPA-REG OUTCOME研究：SGLT2阻害剤による心血管死抑制効果 2015/09/18
EMPA-REG OUTCOME：SGLT2による重大心血管アウトカム改善効果 2015/08/24

Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes
Bernard Zinman, et. al.. for the EMPA-REG OUTCOME Investigators
N Engl J Med 2015; 373:2117-2128November 26, 2015

総数7020名治療、観察期間中央値　3.1年間 

プライマリアウトカム（心血管死・非致死性心筋梗塞・非致死性卒中）　
Empagliflozin群　490/4687　（10.5％）
プラシーボ群　282/2333 patients (12.1%)
(Empagliflozinハザード比, 0.86; 95.02% 信頼区間, 0.74 to 0.99; P=0.04 for superiority)

心筋梗塞 or 卒中の群間有意差無し
だが、
Empagliflozin群では心血管原因死亡率有意低値　(3.7%, vs. プラシーボ群　5.9%; 38% 相対リスク減少)
心不全入院　(2.7%  vs. 4.1%; 35%  相対リスク減少)
全原因死　(5.7%  vs. 8.3%; 32%  相対リスク減少)

セカンダリアウトカム（プライマリアウトカム＋不安定狭心症入院）で有意差無し(P=0.08 for superiority)

Empagliflozin投与群内で、性器感染増加あり、他の副事象イベント増加認めず

各種心血管アウトカムと死亡率
A.　非致死性心筋梗塞・非致死性卒中累積頻度
B.　心血管死亡累積頻度
C.　全原因死亡：Kaplan-Meier
D.　心不全入院累積頻度