ヘルメット・NIVとフェースマスク・NIV
ランダムにマスクNIV継続か、ヘルメットNIVスイッチかを割り付け
プライマリアウトカムとして、気管内挿管必要率を比べた報告
Effect of Noninvasive Ventilation Delivered by Helmet vs Face Mask on the Rate of Endotracheal Intubation in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome
A Randomized Clinical Trial
Bhakti K. Patel, et. al.
JAMA. Published online May 15, 2016. doi:10.1001/jama.2016.6338
分析 83名(女性45%;年齢中央値59歳;APACHE IIスコア中央値 26)、トライアルご会席にて有効性事前設定に基づき早期治験中止した
挿管イベント発生率は、フェースマスク 61.5% (n = 24)、ヘルメット 18.2% (n = 8) (absolute difference, −43.3%; 95% CI, −62.4% to −24.3%; P < 0.001)
人工換気日数は有意にヘルメット群で高率 28 vs 12.5, P < 0.001)
90日目死亡率 ヘルメット群 15 名 (34.1%)、フェースマスク群 22 名 (56.4%)
(absolute difference, −22.3%; 95% CI, −43.3 to −1.4; P = 0.02)
副事象イベントは3名のインターフェース関連皮膚潰瘍(フェースマスク群 鼻の潰瘍 7.6%、ヘルメット群は頸部皮膚潰瘍)
フルフェースからヘルメットへと時代は変わるのだろう・・・
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