骨粗鬆症：PTH type 1受容体選択的活性薬 abaloparatideは骨折（椎体/非椎体）リスク減少

骨粗鬆症薬剤の臨床トライアルとして vs プラシーボという設定
現行薬剤の臨床的エビデンスが決定的でないという裏返し
骨塩をエンドポイントとするトライアルでは、臨床的有益性は示せない


selective activator of the parathyroid hormone type 1 receptor：Abaloparatide
介入：盲検化、連日皮下注　プラシーボ (n = 821); abaloparatide, 80 μg (n = 824); open-label teriparatide（テリパラチド（Teriparatide、商品名：フォルテオ、テリボン））, 20 μg (n = 818) ； 18 ヶ月間


プライマリエンドポイント：新規椎体骨折比率で、群間差 4% difference (57% risk reduction)をサンプルサイズ設定

結論としては、閉経後女性・骨粗鬆症の場合、皮下abalopraratideはプラシーボに比較して新規椎体・非椎体骨折リスクを減少（18ヶ月間観察）


Effect of Abaloparatide vs Placebo on New Vertebral Fractures in Postmenopausal Women With Osteoporosis
A Randomized Clinical Trial
Paul D.
Miller, et. al. ; for the ACTIVE Study Investigators
JAMA. 2016;316(7):722-733. doi:10.1001/jama.2016.11136.


女性2463名（平均年齢　69歳[range 49-86]）、完遂1901名



新規形態的椎体骨骨折

Abaloparatide群：0.58% (n = 4)

プラシーボ群：4.22% (n = 30)　 (リスク差[RD] vs placebo, −3.64 [95% CI, −5.42 to −2.10]; 相対リスク, 0.14 [95% CI, 0.05-0.39]; P < .001)
テリパラチド群：0.84% (n = 6) 

Kaplan-Meier 分析　非椎体骨折

Abaloparatide群：2.7%
プラシーボ群：4.7%　 (RD, −2.01 [95% CI, −4.02 to −0.00]; ハザード比 [HR], 0.57 [95% CI, 0.32-1.00]; P = .049)
テリパラチド群：3.3%

BMD は、プラシーボより abaloparatideで増加　 (all P < .001)

高カルシウム頻度は、テリパラチド (6.4%)よりabaloparatide (3.4%) で少ない： RD −2.96 (95% CI, −5.12 to −0.87; P = .006)