”fake newsに注意" 米国食品医薬品局（FDA）諮問委員会：フィリップモリス IQOS有害性すくないとの宣言に疑念

この種の話は、こんな偏った報道するもんだから・・・
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｢iQOSは有害度が低い｣､米当局が暫定報告
FDAが暫定的な臨床試験報告を公表

試験データによると、アイコスが生み出すエアゾールは細胞を破壊し、人体組織にも悪影響を及ぼす恐れがあるが、紙巻きたばこよりも「全般的に深刻度が低く、被害はずっと一部に集中するように見える」

http://toyokeizai.net/articles/-/205730

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出本は　ロイターらしいが　"fake news"じゃないか！これ！



問題の発端は・・・

Philip Morris International 社の研究者たちは、IQOSをシガレットより有害性が少ない製品として市販認証を取り付けるためのデータを提示。推定600万人の喫煙者にIQOSへの転換を期待し“Modified Risk Tobacco Product”として承認を取り付けたいと主張

 これに対して、FDA諮問委員会は基本的に拒否


FDA Panel Skeptical of Reduced-Harm Claim for IQOS
Unpersuaded by Philip Morris data on heat-not-burn cigarette
by Salynn Boyles, Contributing Writer
January 25, 2018
https://www.medpagetoday.com/pulmonology/smoking/70760


“Tobacco Products Scientific Advisory Committee”：タバコ関連諮問委員会の委員9名中8名が、フィリップモリス社の主張を承認しないとし、1人が棄権。
heat-not-burn tobacco(加熱・非燃焼性タバコ）であるIQOSはタバコ関連疾患リスク減少効果示されたとした主張をreject(拒否)した。

もしFDAが米国内で製品を別途applicationとして承認したら、従来のシガレットより有害性が少ない旨、IQOSをマーケットしようとするPMIに対しエビデンスやパブリックコメントを聴取には委員会は同意した。
8：1で、諮問委員会は、データによりシガレットからIQOSへの完全切り替えでは、有害性化学物質・潜在的有害性化学物質の暴露は有意に減少するというデータには同意している。
しかし、委員会は、PMI社の“製品有害性減少している”というの主張部分に、ほぼrejectの反応を示し、エビデンスが決定的ではないとした
 委員会は、「喫煙者が完全にIQOSへ移行する尤度は低く」、「IQOSユーザーの大部分が喫煙継続（dual users)となる尤度は中等〜高度」であることが判明
「IQOSへ完全切り替えで、喫煙継続するよりは有害性リスク軽減する」というPMI社の主張を限定的否認。
若年非喫煙者へのIQOS使用に関して委員の意見が分かれ、4名は蓋然性が低いとし、2名は高いと、1人は中等、2名は棄権。

水曜日、フィリップ・モリス・インターナショナルの研究者は、タバコよりも有害ではない製品としてIQOSを市場に出すためのデータを提示しました。ある会社の研究者は、改訂リスクタバコ製品として米国で販売された製品が承認された場合、六百万人の喫煙者がIQOSに切り替えると予想される可能性があると諮問委員会に語った。 スピーカーはまた、IQOSユーザーが、たばこ喫煙者よりも製品の使用に関連して90％〜95％少ない毒素にさらされているという証拠を提示した。 FDAは現在、フィリップ・モリス・インターナショナルとパートナー企業Altria Groupの米国におけるヒートスティック製品の販売申請を検討中である。この製品は現在、日本全国および約20カ国で販売されています。 情報の修正を提案 Amerika shokuhin iyakuhin-kyoku (FDA) no shimon kikandearu Firippu Morisu intānashonaru (firippumorisu intānashonaru, PMI) wa, tabako ni kanren suru byōki no risuku o teigen suru tame ni, IQOS o netsuretsu ni shiyō shinai to happyō shita. Tabako seihin no kagaku shimon iinkai no 9-ri no menbā no uchi 8-ri ga, 2-kakan no kaigi de dōsha ga happyō shita kenkyū ga kono shuchō o shōmei shite inai to kotaeta. Daiku wa kiken shita. Dō iinkai wa, FDA ga Beikoku de seihin o hanbai suru betsu no shinsei o shōnin shita baai, IQOS o jūrai no kamimaki tabako ni kurabete genson seihin to shite shijōnidasu PMI no tekiyō ni kansuru shōko oyobi paburikku komento o kiite kaigō shita. Shimon iinkai wa 8 tai 1 no tōhyō de, kamimaki tabako kara IQOS e no kanzen'na kirikae ga `yūgai kagaku busshitsu matawa senzai-teki ni yūgaina kagaku busshitsu e no bakuro' o ōhaba ni sakugen suru koto o shimeshita koto ni gōi shita. Shikashi paneru wa, seihin no gai o herasu to iu dōsha no ta no shuchō o ōkiku kyohi shi, shōko ga kakutei shite inai koto o hakken shita. Gutaitekini wa, kitsuen-sha ga IQOS ni kanzen ni kirikawaru kanōsei ga hikuku, IQOS yūzā no kanari no jinkō ga tabako (nijū yūzā) o kitsuen shi tsudzukeru kanōsei ga chū teido kara takai kanōsei ga attōteki ni takai koto ga hanmei shimashita. Mata paneru wa,`IQOS ni kanzen ni mahō o kakeru koto wa, tabakowosuu koto o tsudzukeru yori mo gai no kiken-sei ga sukunai' koto o jisshō shita to iu dōsha no shuchō o semaku kyohi shita. Menbā wa, wakai hi kitsuen-sha ga IQOS o shiyō suru kanōsei ni wakarete ita. 4-Ri wa sore o hikuku, 2-ri wa takai to handan shi, 1-ri wa naka-teido no kanōsei o miidashi, 2-ri wa kiken shita. Suiyōbi, Firippu Morisu intānashonaru no kenkyūsha wa, tabako yori mo yūgaide wanai seihin to shite IQOS o ichiba ni dasu tame no dēta o teiji shimashita. Aru kaisha no kenkyūsha wa, kaitei risuku tabako seihin to shite Beikoku de hanbai sa reta seihin ga shōnin sa reta baai, roku hyaku man-ri no kitsuen-sha ga IQOS ni kirikaeru to yosō sa reru kanōsei ga aru to shimon iinkai ni katatta. Supīkā wa mata, IQOS yūzā ga, tabako kitsuen-sha yori mo seihin no shiyō ni kanren shite 90%〜 95-pāsento sukunai dokuso ni sarasa rete iru to iu shōko o teiji shita. FDA wa genzai, Firippu Morisu intānashonaru to pātonā kigyō Altria gurūpu no Beikoku ni okeru hītosutikku seihin no hanbai shinsei o kentō-chūdearu. Kono seihin wa genzai, nipponzenkoku oyobi yaku 20-kakoku de hanbai sa rete imasu. ビジネス向け Google 翻訳:翻訳者ツールキットウェブサイト翻訳ツール Google 翻訳についてコミュニティモバイルGoogleについてプライバシーと利用規約ヘルプフィードバックを送信