Apple Watchの心電図機能 日本では当面使えない

New Apple Watch OK'd for Arrhythmia Detection
Single-lead electrocardiogram built into latest version cleared by FDA
https://www.medpagetoday.com/cardiology/arrhythmias/75061

In clearing the Apple Watch device and its software application for over-the-counter heart rhythm detection, the FDA noted that these functions are "intended for informational use only." It shouldn't be interpreted or acted upon without consulting with a qualified healthcare professional, nor can it replace traditional methods of diagnosis or treatment.

情報提供のみ使用で、action変容のためのデバイスではないという米国FDAの姿勢



https://japanese.engadget.com/2018/09/12/apple-watch-series-4-3-2/

心拍センサーも進化しました。心拍数があまりにも低い場合、血液量が少ない場合があるため装着者にアラートを出します。また、心室細動を検知する機能も備え、精度は完璧ではないものの、検知した場合に装着者に警告し、より深刻な症状への発展を防止します。
心電図（ECG）の作成にも対応。デジタルクラウンに指を置くと心臓の活動を開始し、約30秒で病院で得られるような心電図を測定できるとアピールします。

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Apple Watch Series 4の心電図（ECG）、日本では使えない？ Appleに聞いてみた

https://japanese.engadget.com/2018/09/13/apple-watch-series-4-ecg-apple/

• Appleに確認したところ、Apple Watchは、FDA（米国食品医薬品局）によるデノボ（De Novo）分類済みのECGアプリケーションを使用。このアプリケーションはソフトウェアアップデートにより、米国内で今年の終わりに提供予定。しかし、日本を含む米国以外では、現時点では伝えられる情報はないとのことです。
• 医療機器関連の法令は各国により異なっており、そのすべてに対応するのは難しいとの判断なのかもしれません。ただ、目玉機能ではあるので、実際には各国で調整中であり順次提供予定、となるのを期待したいところです。