肥満成人・全身麻酔手術：高PEEP・肺胞温存治療の術後合併症有意性認められず

手術内訳で、腹部手術　90％
肥満症例に対する高PEEP介入（肺胞recruitment maneuverとして換気量増加介入を加える）


Effect of Intraoperative High Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With Recruitment Maneuvers vs Low PEEP on Postoperative Pulmonary Complications in Obese Patients
A Randomized Clinical Trial
Writing Committee for the PROBESE Collaborative Group of the PROtective VEntilation Network (PROVEnet) for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology
JAMA. 2019;321(23):2292-2305. doi:10.1001/jama.2019.7505
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2735541

重要性：術中高レベルPEEP（alveolar recruitment maneuverを伴う）により術中肥満患者の呼吸機能改善をもたらすが、臨床的効果は不明であった

目的  ”higher level of PEEP with alveolar recruitment maneuvers”が術後合併症減少を低レベルPEEPに比べ肥満患者の術後肺合併症を減少させるか？

デザイン・セッティング・被験者  BMI 35以上で術後肺合併症リスク 確実にある症例2013名成人のランダム化臨床トライアル、非心臓、非神経系手術の全身麻酔患者
臨床トライアルは 77サイト、23ヶ国 2014年7月〜2018年2月；ファイナルフォローアップ　2018年5月

介入  高レベルPPE群(n=989)、PEEP 12 cm水柱（alveolar recruit ment maneuverと伴う、ステップワイズに一回換気量を増加、最終的にPEEPも増加）とPEEPレベル4cm水柱をからなる低レベルPEEP群(n=987)比較 ； volume-controlled ventilation 7 mL/predicted BW kg

主要アウトカムと測定項目
プライマリアウトカム：術後からの5日間の肺合併症（呼吸不全、 ARDS、気管支痙攣、新規肺浸潤、肺感染症、誤嚥性肺臓炎、胸水、無気肺、心肺浮腫、気胸を含む）　
9つの事前設定セカンダリアウトカムのうち、3つの術中合併症（低酸素血症(SpO2 92％以下、1分以上)を含む）

結果
ランダム化2013名中、トライアル完遂  1976 (98.2%) (平均年齢, 48.8 歳; 1381 [69.9%] 女性; 腹部手術施行　1778 [90.1%] )

ITT解析：プライマリアウトカム
high level of PEEP group 211 of 989 patients (21.3%)
vs
low level of PEEP group 233 of 987 patients (23.6%)
(差, −2.3% [95% CI, −5.9% to 1.4%]; リスク比, 0.93 [95% CI, 0.83 to 1.04]; P = .23)

9つの事前設定セカンダリアウトカムのうち、6つでは有意差無し、6つは両群有意差無し、3つで有意差有り
・低酸素血症患者 (5.0% 　vs 13.6% 　; 差, −8.6% [95% CI, −11.1% to 6.1%]; P ＜.001)

結論と知見　全身麻酔下手術肥満患者において術中機械式人工呼吸(高レベルPEEP＋alveolar recruitment maneuver)は低レベルPEEPに比べ術後肺合併症を減少するという知見を見いだせず

Trial Registration  ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02148692