Covid-19；無症候キャリアウィルスRNA検出平均期間22日間 ＆ 中国産ワクチン報告

ウィルスRNA検出≠感染性であり、ビルレンスや伝播性に関しての情報と一致するわけではないが・・・RT-PCR指標だと結果的に1ヶ月以上これに悩まされることになる


Duration of SARS-CoV-2 viral RNA in asymptomatic carriers
Xiquan Yan, et al.
Critical Care volume 24, Article number: 245 (2020)
https://ccforum.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13054-020-02952-0

研究者らは、これらの個人における重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）ウイルスRNAの持続期間を包括的に決定するために、コロナウイルス疾患2019（COVID-19）の無症候性キャリア24人を対象に本研究を実施した。彼らは、中国湖南省の娄底中央病院、紹陽中央病院、湘潭中央病院の参加者から採取した全呼吸器サンプルの SARS-CoV-2 qRT-PCR 所見を報告している。曝露した日から連続陰性検査の初日までの間隔、すなわち平均SARS-CoV-2 RNA保有期間は22.0日であることが判明した。以上の結果から、COVID-19への曝露後のSARS-CoV-2ウイルスRNAの存在は、無症状のヒトでも存在することが可能であり、その保有期間は長いように思われた。保菌者のqRT-PCRで同定されたSARS-CoV-2の生存可能性は、ウイルス培養ではまだ証明されていない。これらのデータから、検疫が重要である。したがって、SARS-CoV-2ウイルスRNA検査を介した縦断的なモニタリングだけでなく、緊密な接触追跡の試みが必要であり、SARS-CoV-2感染の予防は困難であると考えられる。

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中国産ワクチンの話


Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial
Feng-Cai Zhu, et al.
The Lancet
Published:May 22, 2020
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31208-3
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltext


背景

COVID-19に対するワクチンの開発が急務となっている．我々は，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）株のスパイク糖タンパク質を発現する組換えアデノウイルス5型（Ad5）ベクターを用いたCOVID-19ワクチンの安全性，忍容性，免疫原性を評価することを目的とした。

方法

我々は、中国の武漢で Ad5 ベクター化 COVID-19 ワクチンの用量漸増、単一施設、非盲検、無作為化、第 1 相試験を行った。18～60歳の健康な成人を順次登録し、3つの用量群（5×1010、1×1011、1～5×1011のウイルス粒子）のいずれかに割り付け、ワクチンの筋肉内注射を受けた。主要転帰はワクチン接種後7日間の有害事象とした。安全性はワクチン接種後 28 日間にわたって評価した。特異抗体はELISAで測定し、ワクチン接種により誘発される中和抗体反応はSARS-CoV-2ウイルス中和試験およびシュードウイルス中和試験で検出した。T 細胞応答は、酵素結合免疫スポットおよびフローサイトメトリーアッセイによって評価した。この研究は ClinicalTrials.gov, NCT04313127 に登録されている。

所見

2020年3月16日から3月27日までの間に、195人を対象に適格性のスクリーニングを行った。そのうち、108人の参加者（男性51％、女性49％、平均年齢36～3歳）を募集し、低用量（n=36）、中用量（n=36）、または高用量（n=36）のワクチンを接種した。登録されたすべての参加者が解析に含まれた。ワクチン接種後7日以内に少なくとも1回の副作用が報告されたのは、低用量群で30人（83％）、中用量群で30人（83％）、高用量群で27人（75％）であった。注射部位の副作用で最も多かったのは痛みで、58人（54％）のワクチン接種者で報告され、全身性の副作用で最も多かったのは発熱（50［46％］）、倦怠感（47［44％］）、頭痛（42［39％］）、筋肉痛（18［17％］）であった。すべての用量群で報告されたほとんどの有害事象は、重症度が軽度または中等度であった。ワクチン接種後 28 日以内の重篤な有害事象は認められなかった。ELISA抗体および中和抗体は14日目に有意に増加し、接種後28日目にピークを迎えた。特異的T細胞反応はワクチン接種後14日目にピークを迎えました。

解釈

Ad5 ベクター化された COVID-19 ワクチンはワクチン接種後 28 日目に忍容性と免疫原性を示した。健康成人のSARS-CoV-2に対する体液性反応はワクチン接種後28日目にピークを迎え、ワクチン接種後14日目から急速な特異的T細胞反応が認められた。以上の結果から，Ad5ベクター化COVID-19ワクチンはさらなる研究が必要であることが示唆された．

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Funding
National Key R&D Program of China, National Science and Technology Major Project, and CanSino Biologics.