2020年5月14日木曜日

SARS-CoV-2:イスラエルの対照比較研究 小児期のBCGワクチン接種予防効果認めず 

イスラエルは1955−1982年 BCGワクチン義務化され、それ以降は移民のみへのワクチンというBCGユニバーサル接種群と未接種群が存在し、比較可能となっているそうだ

1979~1981年生まれ(39~41歳)のCOVID-19に適合する症状を有する者と1983~1985年生まれ(35~37歳)のCOVID-19陽性者の人口10万人当たりの割合と割合を比較


小児期のBCGワクチン接種が成人期のCOVID-19に対する保護効果を持つという考えを支持できないという結果


SARS-CoV-2 Rates in BCG-Vaccinated and Unvaccinated Young Adults
Uri Hamiel, et al.
JAMA. Published online May 13, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8189
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2766182
BCGワクチンは、1955年から1982年の間、イスラエルでは国家的な予防接種プログラムの一環として、すべての新生児に日常的に投与されていました。イスラエルでのワクチンの受け入れ率は全体的に高く、90%以上の接種率を誇っています。1982年からは、結核の罹患率が高い国からの移民にのみワクチンが投与されるようになりました。この変化により、BCGの状態が異なる2つの類似した集団(ユニバーサルBCGワクチンプログラム終了前の3年間と終了後の3年間に生まれた人)における重症COVID-19病の感染率と割合を比較することができました。

イスラエル保健省の現在の方針は、COVID-19に適合する可能性のある症状(咳、呼吸困難、発熱)を持つすべての患者を対象に、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)の検査を行うことである。
鼻咽頭スワブは、2020年3月1日から4月5日までの間に、承認された検査室でリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応を用いて検査した。患者 1 人につき 1 回の検査のみを対象とした。結果は出生年によって層別化した。特定の出生年の人口データは、国立中央統計局から入手した。χ2検定を用いて、1979~1981年生まれ(39~41歳)のCOVID-19に適合する症状を有する者と1983~1985年生まれ(35~37歳)のCOVID-19陽性者の人口10万人当たりの割合と割合を比較した。両側有意差の閾値はP < 0.05とした。この研究は、すべてのデータが非同定であったため、シャミール医療センターの機関審査委員会によって除外されたとみなされた。統計解析はRソフトウェア、バージョン3.5.3(R Foundation)を用いて行った。

対象となった72 060件の検査結果のうち、1979年から1981年生まれの3064件(同時期の出生集団の1.02%、男性49.2%、平均年齢40歳)と、1983年から1985年生まれのワクチン未接種者と思われる2869件(同時期の出生集団の0.96%、男性50.8%、平均年齢35歳)の検査結果が含まれていた。
BCGワクチン接種群(361人[11.7%])と未接種群(299人[10.4%]、差は1.3%、95%CI:-0.3%~2.9%、P=0.09)における陽性率、または10万人当たりの陽性率(ワクチン接種群121人、未接種群100人、差は10万人当たり21人、95%CI:-10~50人、P=0.15)に統計学的に有意な差はなかった。
重症化(機械的静脈切開または集中治療室入院)は各群で1例であり,死亡例は報告されていない
この研究の長所は、大規模な集団ベースのコホートと2つの類似した年齢層の比較であり、交絡因子を最小限に抑えていることである。
主な制限は、イスラエル生まれではなく、ワクチン接種状況が不明な集団が含まれていることである。
しかし、これらの年齢群の中でBCGワクチンを接種している国からの移民は少数派(高齢者群の4.9%、若年者群の4.6%)であり、1つのグループに過大に含まれるべきではない。

結論として、本研究は、小児期のBCGワクチン接種が成人期のCOVID-19に対する保護効果を持つという考えを支持するものではない。




素性の分からない新興感染症が現れたとき、雑多な情報があふれる
権威ある医師たちからも・・・

逐一、客観的評価・批評が必要

1 件のコメント:

  1. Quality control of BCG vaccine by WHO: a review of factors that may influence vaccine effectiveness and safety
    J.B. Milstien & J.J. Gibson
    Bulletin of the World Health Organization, 6 (1): 93-108 (1990)
    にイスラエルで接種されたBCGはGlaxo株とあります。
    日本や台湾のTokyo172株とは違うので当てにならないと思いますが...

    返信削除

noteへ実験的移行

禁煙はお早めに! 米国における人種・民族・性別による喫煙・禁煙での死亡率相違|Makisey|note 日常生活内の小さな身体活動の積み重ねが健康ベネフィットをもたらす:VILPA|Makisey|note