内科開業医のお勉強日記: 気管支喘息：ビタミンDサプリメント治療トライアルにて喘息コントロール改善

2020年11月6日金曜日

"医学的喘息診断とserum 25(OH)D3 levels < 30 ng/ml "症例へのビタミンDサプリメント治療トライアル

Effect of vitamin D supplementation on asthma control in patients with vitamin D deficiency: the ACVID randomised clinical trial

Rubén Andújar-Espinosa, et al.

背景 : 喘息とビタミン D 欠乏症との関係は以前から知られていた。しかし、この点に関して実施された介入研究では、相反する結果が示されている。

目的 : 喘息患者におけるビタミンD補給による喘息のコントロール度の改善効果を評価すること。

方法 : 血清25-ヒドロキシビタミンD<sub>3</sub>＜30 ng/mLの成人喘息患者を対象とした無作為化、三重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験。介入群には週に16,000IUのカルシフェジオールを経口投与し、対照群には通常の喘息治療にプラセボを加えた。試験期間は6ヵ月間であった。

一次エンドポイントは、喘息コントロールテスト（ACT）によって決定された喘息コントロールの程度であった。

副次的エンドポイントには、ミニ喘息QOL質問票を用いて測定したQOL、喘息発作の回数、経口コルチコステロイド投与回数、吸入コルチコステロイドの投与量、緊急時の受診回数、プライマリケア医との予定外の受診、喘息による入院などが含まれた。

結果: 100人12人の患者が無作為化された（平均年齢55歳、87人（78％）が女性）。112人の患者のうち106人（95％）が試験を終了した。

患者の半数（56人）が介入群に、残りの半数が対照群に割り付けられた。

ACTスコアを用いて測定したところ、対照群-0.57（差3.66（95％CI 0.89～5.43）、p<0.001）と比較して、介入群では統計学的に有意な臨床的改善が認められた（+3.09）。

副次評価項目では、対照群（4.64）と比較して、介入群（5.34）でQOLの有意な改善が認められた（差0.7（95％CI 0.15～1.25）、p=0.01）。

結論喘息とビタミンD欠乏症の成人において、プラセボと比較して週1回の経口カルシフェジオールの補充は、6ヵ月間にわたって喘息のコントロールを改善した。

長期的な有効性と安全性を評価するためには、さらなる研究が必要である。

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Trial registration number NCT02805907.

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http://dx.doi.org/10.1136/thoraxjnl-2019-213936