多施設前向きopen-label、ランダム化対照化トライアル:オーストラリア6病院
週間標準ドリンク数(純アルコール 12gほどを1標準数とする) 10以上の週間飲酒者で、発作性あるいは持続性心房細動を有する症例を1:1で割り付けし、禁酒 vs 通常飲酒で比較
Alcohol Abstinence in Drinkers with Atrial Fibrillation
List of authors.
Aleksandr Voskoboinik, et al.
N Engl J Med 2020; 382:20-28
DOI: 10.1056/NEJMoa1817591
アルコールの過剰摂取は、偶発的な心房細動および有害な心房リモデリングと相関しているため、研究者らは、禁酒が心房細動の二次予防に及ぼす影響を調査しました。この試験は、オーストラリアの6つの病院で実施されました。この調査では、1週間に10杯以上の標準飲料を摂取し(純粋なアルコールが12 g近く含まれる標準飲料1杯)、ベースライン洞調律で発作性または持続性の心房細動のある成人を、アルコールを控えるか継続するかをランダムに割り当てました1:1の比率での通常のアルコール消費量。ランダム化された140人の個人(平均[±SD]年齢:62±9歳)のうち、70人は禁酒グループに割り当てられ、70人は対照グループに割り当てられました。 2週間のブランキング期間後、禁酒グループの70人中37人、対照グループの70人中51人で心房細動が再発しました。心房細動の常飲者の間で、アルコールの禁酒は不整脈の再発を減少させました。
心房細動リスク要素としての飲酒と、心房細動患者の禁酒の重要性が改めて明らかになった
2020年1月9日木曜日
2020年1月8日水曜日
さようなら 肺年齢
もれなく肺年齢が付いてくるスパイロメトリがある
これってありがたくもない、迷惑な存在
「一般の方々に肺の健康ならびに呼吸器疾患の予防と治療の重要性を認識して頂く」ことが目的らしいが、
そもそもスパイロメトリによるスクリーニング検査に関しては USPSTFはじめあらゆる日本国外の公的表明はその効用に関して否定的なスタンスである
「肺年齢」の説明は実地診療上困難を極めていた。患者側のインパクトはあるようで、印刷物を横目で見て「私は90歳超ですかぁ・・・」と落胆した反応をされることも多い。
COPD患者では、FEV1量予測比とFEV1/FVCとの関連の説明をあらためて行わなければならないなど臨床の足手まといに過ぎない
“肺年齢に関するステートメント”が公表されている
- 1秒量を推定する回帰式の特性から、健常者の約半数において「肺年齢」が実年齢よりも高くなること
- 同年齢の健常者でも1秒量の測定値にはばらつきがあり
- 許容すべき年齢範囲が考慮されていないこと
2014年のLMS法によるスパイログラム新基準値をもとに、従来の「肺年齢」に代わる「新肺年齢」コンセプトを導入する必要性があることは認めるものの、現時点で使用されている機器への修正はきわめて困難と思われる。
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余計なこと無いことしないでほしい
初めてのマラソンのためのトレーニングで血管は4歳若返る
健常者が初めてのマラソンのためのトレーニングすることで、既知心血管疾患リスクの加齢関連aortic stiffeningの可逆性につながる
ロンドンマラソンのためsuperviseなしの6ヶ月間トレーニング後、大動脈の2つのレベルの心MRIでの伸展性改善が観られた:近位上行大動脈 (average 9% increase from baseline, P=0.009)、横隔膜レベル下行大動脈 (16% increase, P=0.002)
この効果は、血管伸展性量的評価として4年間の若返りを意味している
Training for a First-Time Marathon Reverses Age-Related Aortic Stiffening
Anish N. Bhuva, et al.
Journal of the American College of Cardiology Volume 75, Issue 1, January 2020
DOI: 10.1016/j.jacc.2019.10.045
http://www.onlinejacc.org/content/75/1/60
背景:加齢はaortic stiffeningを増加させ、健康な人でも心血管リスクの原因となる。aortic stiffeningはsupervise付きのトレーニングプログラムによって軽減するが、これは容易に一般化できない。
目的:この研究の目的は、初めてのマラソンの real-world exercise trainingが加齢に伴う大動脈硬化を改善できるかどうかを判断すること。
方法:ロンドンマラソンでは、訓練を受けていない健康な人が6か月間の訓練を受けた。トレーニング前およびマラソン後2週間の評価には、心血管磁気共鳴拡張性を使用した中枢(大動脈)血圧および大動脈硬化が含まれていた。生物学的な「大動脈年齢」は、ベースラインの chronological age-stiffnessとの関連から計算された。stiffnessの変化は、肺動脈分岐部(Ao-P)および横隔膜(Ao-D)で上行大動脈(Ao-A)および下行大動脈で評価された。データは平均変化(95%信頼区間[CI])
結果:合計138人の初回マラソン完走者(21〜69歳、49%の男性)で評価され、推定トレーニングスケジュールは週6〜13マイルでした。
ベースラインで、 chronological aging10年分はAo-A、Ao-P、Ao-Dのdsitensibility減少と相関:それぞれ 2.3、1.9、3.1 x 10-3(p <0.05 for all)
トレーニングで、収縮期・拡張期(大動脈)血圧は それぞれ 4 mm Hg (95% CI: 2.8 to 5.5 mm Hg) 、 3 mm Hg (95% CI: 1.6 to 3.5 mm Hg)減少
下行大動脈distensibilityは増加する (Ao-P: 9%; p = 0.009; Ao-D: 16%; p = 0.002),も、Ao-Aは不変
血管年齢(aortic age)翻訳後、Ao-P、Ao-Dは各々 3.9 歳(95% CI: 1.1 to 7.6 歳)、 4.0 歳 (95% CI: 1.7 to 8.0 歳) 若返り
高齢者ほど、よりゆっくりとしたタイムほど効果は大きい(p <0.05 for all)
<0 .05="" ao-d="" hg="" mm="" o-p="" p=""> 結論:比較的低い運動強度でもマラソンをトレーニングして完了すると、中枢血圧と大動脈の硬直が減少します。これは、血管年齢が約4年低下することに相当します。高齢の遅い人では、より大きな若返りが観察されました。

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マラソンに興味無い人たちからの批判もあるのは重々承知のうえだが、0>制限時間ゆっくりしたマラソン大会の存在意義ありそう
マラソンというのは別の病気につながる。即ち、それは、依存性で、2−3回参加すると次の大会にまたエントリーしないとむずむずするという病気に陥るというのはよく聞くことである
私自身は、フルマラソン7回目へのトレーニング中である
ロンドンマラソンのためsuperviseなしの6ヶ月間トレーニング後、大動脈の2つのレベルの心MRIでの伸展性改善が観られた:近位上行大動脈 (average 9% increase from baseline, P=0.009)、横隔膜レベル下行大動脈 (16% increase, P=0.002)
この効果は、血管伸展性量的評価として4年間の若返りを意味している
Training for a First-Time Marathon Reverses Age-Related Aortic Stiffening
Anish N. Bhuva, et al.
Journal of the American College of Cardiology Volume 75, Issue 1, January 2020
DOI: 10.1016/j.jacc.2019.10.045
http://www.onlinejacc.org/content/75/1/60
背景:加齢はaortic stiffeningを増加させ、健康な人でも心血管リスクの原因となる。aortic stiffeningはsupervise付きのトレーニングプログラムによって軽減するが、これは容易に一般化できない。
目的:この研究の目的は、初めてのマラソンの real-world exercise trainingが加齢に伴う大動脈硬化を改善できるかどうかを判断すること。
方法:ロンドンマラソンでは、訓練を受けていない健康な人が6か月間の訓練を受けた。トレーニング前およびマラソン後2週間の評価には、心血管磁気共鳴拡張性を使用した中枢(大動脈)血圧および大動脈硬化が含まれていた。生物学的な「大動脈年齢」は、ベースラインの chronological age-stiffnessとの関連から計算された。stiffnessの変化は、肺動脈分岐部(Ao-P)および横隔膜(Ao-D)で上行大動脈(Ao-A)および下行大動脈で評価された。データは平均変化(95%信頼区間[CI])
結果:合計138人の初回マラソン完走者(21〜69歳、49%の男性)で評価され、推定トレーニングスケジュールは週6〜13マイルでした。
ベースラインで、 chronological aging10年分はAo-A、Ao-P、Ao-Dのdsitensibility減少と相関:それぞれ 2.3、1.9、3.1 x 10-3(p <0.05 for all)
トレーニングで、収縮期・拡張期(大動脈)血圧は それぞれ 4 mm Hg (95% CI: 2.8 to 5.5 mm Hg) 、 3 mm Hg (95% CI: 1.6 to 3.5 mm Hg)減少
下行大動脈distensibilityは増加する (Ao-P: 9%; p = 0.009; Ao-D: 16%; p = 0.002),も、Ao-Aは不変
血管年齢(aortic age)翻訳後、Ao-P、Ao-Dは各々 3.9 歳(95% CI: 1.1 to 7.6 歳)、 4.0 歳 (95% CI: 1.7 to 8.0 歳) 若返り
高齢者ほど、よりゆっくりとしたタイムほど効果は大きい(p <0.05 for all)
<0 .05="" ao-d="" hg="" mm="" o-p="" p=""> 結論:比較的低い運動強度でもマラソンをトレーニングして完了すると、中枢血圧と大動脈の硬直が減少します。これは、血管年齢が約4年低下することに相当します。高齢の遅い人では、より大きな若返りが観察されました。

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マラソンに興味無い人たちからの批判もあるのは重々承知のうえだが、0>制限時間ゆっくりしたマラソン大会の存在意義ありそう
マラソンというのは別の病気につながる。即ち、それは、依存性で、2−3回参加すると次の大会にまたエントリーしないとむずむずするという病気に陥るというのはよく聞くことである
私自身は、フルマラソン7回目へのトレーニング中である
supplement tainting :サプリメント汚染 男性不妊への亜鉛・葉酸は効果無し
多くの製剤は、精子数と運動性から性欲と活力に至るまでの生殖能力に対する利点を主張しているが、米国食品医薬品局は市販後まで栄養補助食品を評価することを許可されておらず、安全性と有効性が証明されていない製品の大部分が規制されていない業界に貢献していることになる。さらに、医薬品のサプリメント汚染(supplement tainting )は、特に「性的増強」のマーケッティングなど顕著。その中で、男性の生殖能力のためのほとんどのサプリメントには、葉酸と亜鉛が含まれている。
ここでは「男性不妊」への亜鉛、葉酸の効果否定の報告
という序文から分かるとおり、ある種の警告的意味も・・・
Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment
A Randomized Clinical Trial
Enrique F. Schisterman, et al.
JAMA. 2020;323(1):35-48. doi:10.1001/jama.2019.18714
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2758450

Yahooがひどいが・・・ 変な広告の多い事よ
こういうタイトルを垂れ流すマスメディアよ
動物実験では、亜鉛投与で急性肺障害抑制の可能性
ここでは「男性不妊」への亜鉛、葉酸の効果否定の報告
という序文から分かるとおり、ある種の警告的意味も・・・
Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment
A Randomized Clinical Trial
Enrique F. Schisterman, et al.
JAMA. 2020;323(1):35-48. doi:10.1001/jama.2019.18714
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2758450

Yahooがひどいが・・・ 変な広告の多い事よ
こういうタイトルを垂れ流すマスメディアよ
男性の守り神「亜鉛」 正しくとれてる?
https://style.nikkei.com/article/DGXMZO11728740W7A110C1000000/
動物実験では、亜鉛投与で急性肺障害抑制の可能性
Zinc supplementation ameliorates lung injury by reducing neutrophil recruitment and activityこういうのも、臨床治験を経なきゃ真価分からない
https://thorax.bmj.com/content/early/2020/01/08/thoraxjnl-2019-213357
2020年1月7日火曜日
ACP臨床ガイドライン:加齢テストステロン低値成人男性へのテストステロン使用
世間ではおそらく臨床外来で最後の推奨事項に反する説明がなされているのだろう。性機能低下以外の効用(例えば、うつ症状や関筋骨格系症状などの効用を強調しすぎた)のコメントをマスメディアでよく見聞きする。
あらためて、以下強調したい
有害性に関する記述;エビデンスパワー不足で現時点で判断不能、可能性として心血管疾患リスク、前立腺癌リスクなど
Testosterone Treatment in Adult Men With Age-Related Low Testosterone: A Clinical Guideline From the American College of Physicians
Amir Qaseem, et al.; for the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians
https://annals.org/aim/fullarticle/2758507/testosterone-treatment-adult-men-age-related-low-testosterone-clinical-guideline

推奨事項1a:
ACPは、性機能を改善したい性機能障害のある年齢に関連した低テストステロンの男性でテストステロン治療を開始するかどうかを臨床医が議論することを示唆しています(条件付き推奨;確実性の低い証拠)。議論には、潜在的な利益、害、費用、および患者の好みを含める必要があります。
推奨事項1b:
ACPは、臨床医が12か月以内に症状を再評価し、その後定期的に再評価することを提案しています。臨床医は、性機能が改善されていない性機能障害のある年齢に関連した低テストステロンの男性のテストステロン治療を中止する必要があります(条件付き推奨;確実性の低い証拠)。
推奨事項1c:
ACPは、年齢に関連する低テストステロンの男性の性機能を改善するためにテストステロン治療を開始する場合、筋肉内製剤のコストがかなり低く、臨床的有効性と有害性が似ているため、臨床医は経皮製剤よりも筋肉内製剤を考慮することを示唆しています。
推奨事項2:
ACPは、臨床医がエネルギー、活力、身体機能、または認知を改善するために年齢に関連した低テストステロンの男性でテストステロン治療を開始すべきでないことを示唆しています(条件付き推奨;低確実性エビデンス)。
**大学泌尿器科教授の方々も・・・エビデンス外の効用を強調してるもんなぁ
https://cutt.ly/IrifHyN
あらためて、以下強調したい
男性更年期障害(LOH症候群)とは性腺機能低下に関わる疾患名であること
もし、「 improve energy, vitality, physical function, or cognition 」目的なら、それなりのエビデンスを提示できる臨床研究の提示が必要
有害性に関する記述;エビデンスパワー不足で現時点で判断不能、可能性として心血管疾患リスク、前立腺癌リスクなど
Evidence for harms was difficult to judge because of the low power of studies or limited information available; thus, conclusions about the impact of testosterone therapy on cardiovascular health, prostate cancer, or other harms are difficult to make. The FDA requires labeling of testosterone products to include a warning about a possible increased risk for heart attacks and strokes. Evidence shows variability associated with patient values and preferences; thus, it does not support the use of testosterone treatment in all patients with age-related low testosterone without informed decision making.
Testosterone Treatment in Adult Men With Age-Related Low Testosterone: A Clinical Guideline From the American College of Physicians
Amir Qaseem, et al.; for the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians
https://annals.org/aim/fullarticle/2758507/testosterone-treatment-adult-men-age-related-low-testosterone-clinical-guideline

推奨事項1a:
ACPは、性機能を改善したい性機能障害のある年齢に関連した低テストステロンの男性でテストステロン治療を開始するかどうかを臨床医が議論することを示唆しています(条件付き推奨;確実性の低い証拠)。議論には、潜在的な利益、害、費用、および患者の好みを含める必要があります。
推奨事項1b:
ACPは、臨床医が12か月以内に症状を再評価し、その後定期的に再評価することを提案しています。臨床医は、性機能が改善されていない性機能障害のある年齢に関連した低テストステロンの男性のテストステロン治療を中止する必要があります(条件付き推奨;確実性の低い証拠)。
推奨事項1c:
ACPは、年齢に関連する低テストステロンの男性の性機能を改善するためにテストステロン治療を開始する場合、筋肉内製剤のコストがかなり低く、臨床的有効性と有害性が似ているため、臨床医は経皮製剤よりも筋肉内製剤を考慮することを示唆しています。
推奨事項2:
ACPは、臨床医がエネルギー、活力、身体機能、または認知を改善するために年齢に関連した低テストステロンの男性でテストステロン治療を開始すべきでないことを示唆しています(条件付き推奨;低確実性エビデンス)。
**大学泌尿器科教授の方々も・・・エビデンス外の効用を強調してるもんなぁ
https://cutt.ly/IrifHyN
2020年1月6日月曜日
2019年:5つのインパクトのある健康に関わる研究
年を越したのに・・・というツッコミありそうな中
The 5 Most Impactful Health News Stories of 2019
BY JONATHAN FORD HUGHES ON DECEMBER 18, 2019
序文
1)トラマドール危険性(opioid crisis):トラマドールは比較的安全で、比較的依存性の少ないオピオイド代替とされてきたが実際は違う。術後使用の7%で90-180日間内にrefillされており、"additional use"がなされている
2) いつ食べるかがどれくらい食べるかと同様重要
https://www.newswise.com/articles/can-timing-of-food-affect-lifespan
Clock 変異体・遺伝子の単離
3)長生き住居地域 : Blue Zones
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/article/3571
沖縄も・・・
水も関係する可能性ありとのこと
https://ehp.niehs.nih.gov/doi/10.1289/EHP3397
4)アメリカのsilent epidemic
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/article/3272
5) ストレス疾患は致死的可能性ある感染症になりやすい
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/top-medical-news/article/2019/11/01/7584052
BMJ 2019; 367 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l5784 (Published 23 October 2019)
The 5 Most Impactful Health News Stories of 2019
BY JONATHAN FORD HUGHES ON DECEMBER 18, 2019
序文
ここ10年間は、健康研究とニュースにとって驚くべき年代でした。 2019年、医師は、腫瘍学、薬理学、疫学、および人口の健康の分野で多数の臨床的発見とブレークスルーを経験しました。 さらに、テクノロジーはアメリカでのヘルスケアの提供に革命をもたらし続けました。 PhysicianSenseでは、新しい10年を楽しみにしており、これら5つの健康ニュース記事は今後10年で最大の影響を与えるものの1つであると感じています。
1)トラマドール危険性(opioid crisis):トラマドールは比較的安全で、比較的依存性の少ないオピオイド代替とされてきたが実際は違う。術後使用の7%で90-180日間内にrefillされており、"additional use"がなされている
Chronic use of tramadol after acute pain episode: cohort study
BMJ 2019; 365 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l1849 (Published 14 May 2019)
2) いつ食べるかがどれくらい食べるかと同様重要
https://www.newswise.com/articles/can-timing-of-food-affect-lifespan
The Foundation credited Dr. Takahashi's "innovative approaches" that enabled the discovery of Clock in the 1990s. Subsequent research has established Clock as a prominent regulator of many genes, intertwined with an extensive list of biochemical pathways. It's even involved in metabolism, as Dr. Takahashi's group found while investigating why mice with Clock mutations become obese with age.
"It's gratifying to have the field and our colleagues acknowledge the work that my laboratory has done," Dr. Takahashi said. "And there's still more our team will contribute to the understanding of circadian rhythms."
Clock 変異体・遺伝子の単離
Glucose wears down circadian clocks in obesity, may drive cardiovascular risk
https://www.sciencedaily.com/releases/2019/10/191024093602.htm
3)長生き住居地域 : Blue Zones
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/article/3571
沖縄も・・・
- Ikaria, Greece
- Nicoya, Costa Rica
- Okinawa, Japan
- Sardinia, Italy
- Loma Linda, California
水も関係する可能性ありとのこと
https://ehp.niehs.nih.gov/doi/10.1289/EHP3397
4)アメリカのsilent epidemic
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/article/3272
調査によると、孤独は殺人者になる可能性があります。 早期死亡リスクが26%増加します。 比較のために、それは肥満または15本のタバコの毎日の喫煙習慣に似ています。 孤独感は、収縮期血圧、BMIを上昇させ、うつ病や自殺のリスクを高めます。
Cigna and Ipsosの調査では、アメリカ人のほぼ半数(46%)が時々または常に孤独を感じることが示されました。 約4分の1のアメリカ人(27%)は、ほとんど理解されていない、またはまったく理解されていないと答えています。 この問題を複雑にしているのは、孤独は医師がめったにスクリーニングしないことです。
5) ストレス疾患は致死的可能性ある感染症になりやすい
https://www.mdlinx.com/internal-medicine/top-medical-news/article/2019/11/01/7584052
PTSD、急性ストレス障害、適応障害、他のストレス反応診断された場合、中枢神経系、心臓を含む生命危機感染症年次発症率 千人対 ストレス疾患 2.9 vs 兄弟 1.7 vs 関連なし 1.3Stress related disorders and subsequent risk of life threatening infections: population based sibling controlled cohort study
BMJ 2019; 367 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l5784 (Published 23 October 2019)
不眠症 OX1/OX2受容体拮抗剤:lemborexant
ベルソムラ(一般名:スボレキサント(英:Suvorexant)) は dual orexin receptor antagonist (DORA) で臨床的に日本国内で使用されている。臨床的課題として昼間の遺残眠気など安全性
新規DORAは安全性への評価が鍵
成人不眠症に対するレンボレキサント(Dayvigo)のFDAの承認を支える重要な試験の1つが発表され、プラセボと徐放性ゾルピデム(Ambien CR)の両方に対する利点を確認しました。
https://www.medpagetoday.com/neurology/sleepdisorders/84119
Lemborexantは、orexin受容体1と2との結合によりオレキシン活性を減弱し、睡眠/覚醒機能に影響を与える。FDAは、2つのpivotal trial、SUNRISE 1とSUNRISE により薬剤承認した
SUNRISE 1, which tested 5- and 10-mg doses against zolpidem and placebo for 1 month in older adults
SUNRISE 2, which studied the drug against placebo for 6 months.
SUNRISE 1
On nights 1 and 2
December 27, 2019
Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder
A Phase 3 Randomized Clinical Trial
Russell Rosenberg, et al.
JAMA Netw Open. 2019;2(12):e1918254.
doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.1825

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02783729
short-term SUNRISE 1 trial
安全性に関して

新規DORAは安全性への評価が鍵
レンボレキサントは、不眠症の治療のためにエーザイが開発中のオレキシンOX1およびOX2受容体の二重拮抗薬です。 2016年6月、エーザイは、米国、フランス、ドイツ、イタリア、日本、ポーランド、スペイン、英国で現在進行中の第3相臨床試験を開始し、カナダに拡大する予定です。https://en.wikipedia.org/wiki/Lemborexant
成人不眠症に対するレンボレキサント(Dayvigo)のFDAの承認を支える重要な試験の1つが発表され、プラセボと徐放性ゾルピデム(Ambien CR)の両方に対する利点を確認しました。
https://www.medpagetoday.com/neurology/sleepdisorders/84119
Lemborexantは、orexin受容体1と2との結合によりオレキシン活性を減弱し、睡眠/覚醒機能に影響を与える。FDAは、2つのpivotal trial、SUNRISE 1とSUNRISE により薬剤承認した
SUNRISE 1, which tested 5- and 10-mg doses against zolpidem and placebo for 1 month in older adults
SUNRISE 2, which studied the drug against placebo for 6 months.
SUNRISE 1
睡眠履歴、睡眠日記、睡眠ポリグラフで確認された睡眠維持困難を伴う不眠症を有する55歳以上の1,006人の成人で、徐放性ゾルピデムとプラセボに対するレンボレキサントを評価した。 就寝時の1か月間、208人の参加者がプラセボ、263人が酒石酸ゾルピデム徐放剤6.25 mg、266人がレンボレキサント5 mg、269人がレンボレキサント10 mgを受けました。 ほとんどの患者(86.4%)は女性で、年齢の中央値は63歳でした。ポリソムノグラムは、ベースライン、および治療の最初の2晩と最後の2晩に収集されました。 主要エンドポイントは、プラセボと比較したレンボレキサントの潜伏期のベースラインから持続的な睡眠への変化でした。 二次エンドポイントには、プラセボと比較した睡眠後覚醒の発症、およびゾルピデムと比較した夜の後半の睡眠覚醒後の発症が含まれていました。
On nights 1 and 2
プラセボ群の患者は、ベースラインから6.5分の睡眠潜時の減少がありました。 ゾルピデムで治療された患者は12.6分減少し、レンボレキサントで治療された患者は5mg投与で16.6分、10mg投与で19.5分減少しました。 29日目および30日目のベースラインからの減少は、プラセボで7.9分、ゾルピデムで7.5分、レンボレキサント5 mgで19.5分、レンボレキサント10 mgで21.5分でした。
December 27, 2019
Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder
A Phase 3 Randomized Clinical Trial
Russell Rosenberg, et al.
JAMA Netw Open. 2019;2(12):e1918254.
doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.1825

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02783729
short-term SUNRISE 1 trial
安全性に関して

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