EMA ラジレス(アリスキレン)禁止推奨：ACE阻害剤・ARB使用併用時の糖尿病もしくは中等以上腎障害

アリスキレン（ノバルティス）に関する新しい禁忌・警告
EMA（ European Medicines Agency）・ Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)


ALTITUDE study（腎障害合併2型糖尿病にて早期中断）に対するCHMPの意見として、ACE阻害剤・ARB使用者における、糖尿病もしくは中等度・重症腎障害患者に関し、アリスキレン含有薬の禁忌を推奨した。

 情報ソース：http://www.theheart.org/article/1358807.do

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ALTITUDE halted: Adverse events when aliskiren added to ACE, ARB therapy December 20, 2011
http://www.theheart.org/article/1331173.do


メディアリリース：Novartis announces termination of ALTITUDE study with Rasilez®/ Tekturna® in high-risk patients with diabetes and renal impairment

・　ALLTITUDE studyの対照は2型糖尿病・腎障害（心血管・腎疾患イベントの高い）
・　ACEもしくはARBにRasilez/Tekturnaを加えた場合、副事象イベント増加
・　患者安全性を最優先として、世界的に医療関係権威者へ告知、関心の高い患者は医療関係者と接触すべき
・　この研究結果評価・影響に関する問題は今後も検討

 日本語：http://www.novartis.co.jp/news/2011/pdf/pr20111221_01.pdf




日和見主義が持ち前の、我が国の厚労省は、今後、どう対策指導しますか？

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