４価HPVワクチン：HPV関連病変対象者へのワクチンでもその後の発症予防効果あり

 メルクの4価HPVワクチン治験トライアル： NCT00092521 、 NCT00092534

これらHPV vaccine (protocol 013 (FUTURE I)とprotocol 015 (FUTURE II)).の後顧的解析


４価ワクチン(against HPV types 6, 11, 16, 18)と　２価ワクチン (against types 16と18) は、ワクチン前感染認めないgrade II-III、腺癌予防にかなり効果的。4価ワクチンも 陰部びらん・外陰部上皮および膣部新生物予防2効果的であることが示されている。

ワクチン接種時すでに病変のある対象者に、それら関連病変さらなる発症に効果があるかどうか？

17622名、15-26歳の被験者のうち、子宮頚部手術・genital wart（陰部疣贅） vulvar intraepithelial neoplasia（外陰部上皮内新生物）、vaginal intraepithelial neoplasia（膣部上皮内新生物）といった診断を受けた2054名

診断後60日からのHPV関連疾患のリスク状態の100人年エンドポイント数表現

Effect of the human papillomavirus (HPV) quadrivalent vaccine in a subgroup of women with cervical and vulvar disease: retrospective pooled analysis of trial data
BMJ 2012; 344 doi: 10.1136/bmj.e1401 (Published 27 March 2012) Cite this as: BMJ 2012;344:e1401

ワクチン接種者　587名、プラシーボ　763名の子宮頚部手術施行

その後のHPV関連疾患発生　ワクチン　６．６　ｖｓ　プラシーボ　１２．２
（ワクチンによる減少　 　(46.2% reduction (95% 信頼区間 22.5% ～ 63.2%))

ワクチンは有意に頚部の高度病変リスク減少に関与（64.9% (20.1% to 86.3%)

陰部びらん・外陰部上皮および膣部新生物診断　ワクチン　２２９、　プラシーボ　４７６
それぞれのHPV関連疾患の続発発生頻度は２０．１、３１．０　(35.2% reduction (13.8% to 51.8%))

結論としては、手術後HPV関連疾患発症をワクチンで有意に減少。