シナカルセット心血管疾患に効果認めず

　シナカルセト塩酸塩は日本でも2007年から維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症HPT（２HPT)を適応症として認可されているcalcimimeticsである。
　副甲状腺CaR（＝カルシウム感知受容体）にPTH分泌を強力に抑制するため、PTH過剰分泌である副甲状腺機能亢進症治療薬として用いられている。（http://www.nmckk.jp/pdf.php?mode=puball&category=KMBD&vol=21&no=2&d1=3&d2=）


シナカルセトの二重盲検プラシーボ対照化トライアルにて、心血管疾患死亡・心停止・非致死的心筋梗塞・非致死的卒中・急な心不全入院・終末期腎不全・腎移植必要性・腎不全関連死・ｓCr倍加までの期間短縮効果があるかどうかの検討



結論から言えば、心血管系疾患抑制効果認めず




Effect of on Cardiovascular Disease in Patients Undergoing Dialysis
The EVOLVE Trial Investigators
November 3, 2012DOI: 10.1056/NEJMoa1205624
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1205624

中等度・重症２HPT　3883名（インタクトPTH　693 pg/mL[10-90th percentile 363-1694)

シナカルセト と　プラシーボ割り付け

64ヶ月フォローアップ

プライマリ組み合わせエンドポイントは、死亡・心筋梗塞・不安定狭心症/心不全/末梢血管イベント入院までの期間

シナカルセト群の暴露期間中央値　21.2ヶ月、プラシーボ群　17.5ヶ月

プライマリ組み合わせエンドポイントは、　シナカルセト群　938/1948（48.2％）、　プラシーボ群　952/1935（49.2％）
（相対ハザード比　0.93；95％信頼区間　0.85-1.02　p=0.11）

シナカルセト群では、低カルシウム・胃腸障害副作用がより多かった