“エリキス” FDAに先駆け承認

現時点では、日本語のニュースサイトで確認出来ない（http://bit.ly/VB8lnL）が、FDA承認決定を2度にわたって先送りとなってる薬剤である“エリキス”、これが日本で承認されたニュースを見つけた。

Japan OKs warfarin alternative Eliquis from BMS, Pfizer
FDA has twice delayed decision on blood thinner
December 26, 2012

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参考：【8月29日】ファイザーとBMSはエリキスの第Ⅲ相試験の結果を発表しました。
http://ameblo.jp/health-support01/entry-11005217948.html


BMSとファイザー　第Ⅹa因子阻害薬・アピキサバンでFDAに追加データ提出求められる
公開日時　2012/06/27
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42784/Default.aspx
"▽有効性評価に影響を及ぼすワルファリン群の用量を含めた管理状況▽出血データ▽試験からの離脱と追跡不能患者の欠損データ――などに懸念を示している"

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厚労省はこの点を懸念してないのだろうか？

 たしか、天下りがいた“ファイザー”・・・
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参考：http://intmed.exblog.jp/12975312