NSAIDｓ適正使用；アメリカ心臓病協会科学的ステートメント COX2阻害剤心血管系副作用など

NSAIDｓ適正使用団体：　The Alliance for Rational Use of NSAIDs
http://www.nsaidalliance.com/

2004年FDA勧告

・　セレコキシブやvaldecoxib(Bextra)処方医師は、リスクに見合うベネフィットがあるか考慮すべき。NSAIDｓ不耐性既往、消化管出血リスク増加、非選択性NSAIDｓでうまくいかない症例など
・　NSAIDｓでは、どの処方状況でも、心血管疾患イベントや他のリスクがあることを常に処方上注意すべき
・　OTC鎮痛剤使用の場合、その使用において、厳格に表示事項を守ること、10日間を越える場合は医師の指導をうけること。

心血管リスク

・　NSAIDｓは、いずれも生命危機と直結する、重大な心血管血栓イベント・心筋梗塞・卒中リスク増加をもたらす。このリスクは、使用期間に応じて増加し、心血管疾患既往或いは高リスク患者で特にリスクは増大する。

・ボルタレン（ジクロフェナック含有）はCABG手術後周術痛使用は禁忌。

胃腸リスク

・NSAIDｓは、いづれもが生命危機と直結する、炎症、出血、潰瘍、胃腸穿孔を含む重大な胃腸副作用のリスクを増加させる。これらのイベントは使用期間中いつでも生じる可能性有り、警告所見無く突然生じることもある。高齢者では特に重篤な胃腸障害イベントリスクが高い。

 COX-2阻害作用が高いほど心血管リスク増加し、COX-1阻害作用が高いほど胃腸障害が高い。





アメリカ心臓病協会（AHA)は上記団体とジョイントし、NSAIDｓの心臓リスク関して注意を喚起

AHA  Scientific Statement
Use of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs ; A Scientific Statement frome the American Heart Association
http://circ.ahajournals.org/content/115/12/1634.full.pdf

　現行のエビデンスによれば、選択的COX-２阻害剤は、心筋梗塞、卒中、心不全、高血圧お心血管系への重大な悪影響をもたらすことが示唆される。この副作用リスクは、特に、心血管疾患既往や高リスク状態の患者で特に重大である。 疼痛寛解のためのCOX-2阻害剤使用は適切な代替手段が無い場合、そして、使用時は、必要最小量・最小期間に限定すべき。
　重篤な心血管系への副作用の影響評価は、他の薬剤ベネフィットにオフセットされるか、長期使用データで十分なされる必要がある。長期データがない以上、COX阻害剤使用は、OTCのNSAIDｓを含め、長期使用は医師相談の上なされるべきである。
　選択的COX-2阻害剤及び非選択性NSAIDｓ寄与の心血管イベント増加リスクに関する議論は薬剤安全性に関わる国家的議論の一部である。薬物使用適正安全性において、製造メーカーからのタイムリーな、そして科学的データの完全なsubmission及び、米議会からFDAへ資金/助成増加が必要。 

具体的な中身を見ると・・・

 心血管系疾患既往・高リスク状態では、Stepped Care Approachすべき

BMJ Publishing Group.

参考：
http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Prevention/36723

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添付文書記載

セレコックス錠100mg／ セレコックス錠200mghttp://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1149037F1020_1_10/

警告

    外国において、シクロオキシゲナーゼ（COX）-2選択的阻害剤等の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象のリスクを増大させる可能性があり、これらのリスクは使用期間とともに増大する可能性があると報告されている。（〈用法・用量に関連する使用上の注意〉、「慎重投与」、「重要な基本的注意」、「重大な副作用」、「臨床成績」の項参照）

実地医家の対策としては、セレコックス使用時は、心血管疾患リスク評価が必要
（いつものことながら）製薬会社は添付文書記載して責任逃れしてるのだから・・・

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日本でも、OTCに関しては、スイッチOTCもあり、その種類が広がっている。

内服としてはロキソニン（ロキソプロフェン）、ジクロフェナック、イブプロフェン、外用としてはケトプロフェン外用、フェルビナク外用、ジクロフェナック外用など。

 長期使用されないような監視機構があるべき。